Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Argininterapi for behandling av smerte hos barn med sigdcellesykdom (R34 pK/PD)

27. juli 2026 oppdatert av: Claudia R. Morris, Emory University

Argininterapi for behandling av vaso-okklusive hendelser hos barn med alvorlig sigdcellesykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om det å gi ekstra arginin til pasienter med sigdcellesykdom som søker behandling for vaso-okklusive smertefulle hendelser (VOE), vil redusere smertescore, redusere behovet for smertestillende medisiner eller redusere lengden på sykehusopphold eller akuttmottaksbesøk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Arginin er en enkel aminosyre som finnes i mange matvarer og er en del av proteinene i et menneskes kropp. Pasienter med sigdcellesykdom har lave nivåer av aminosyren arginin og disse lave nivåene kan være relatert til smerteepisoder. Økende nivåer av arginin i blodet kan redusere smerte og/eller redusere mengden smertestillende medisiner (som morfin) som er nødvendig for å behandle dem. Det kan også redusere tidsbruken på sykehuset.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare fo Atlanta at Hughes Spalding
        • Ta kontakt med:
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta at Arthur M. Blank Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert diagnose av sigdcellesykdom - Hemoglobin SS (Hb-SS) eller Sβᴼ-thalassemi
  • 7-21 år
  • Vekt >= 25 kg (55 lbs)
  • Smerter som krever medisinsk behandling i akuttomsorg (legevakt, sykehusavdeling, dagsykehus, klinikk) som krever parenterale opioider, som ikke kan tilskrives ikke-sigdcelle årsaker.

Ekskluderingskriterier:

  • Beslutning om å skrive ut hjem fra akuttmottak.
  • Diagnose av sigdcellesykdom med noen av følgende typer: hemoglobin SC sykdom (HbSC), hemoglobin beta thalassemi (Hb-Beta Thal), hemoglobin SD sykdom (HbSD), hemoglobin SE sykdom (HbSE), hemoglobin SO sykdom (HbSO), hemoglobin AS-bærer (Hb AS)
  • Hemoglobin mindre enn 5 g/dL
  • Umiddelbar transfusjon av røde blodlegemer forventes
  • Leverdysfunksjon: serum glutaminisk pyruvic transaminase (SGPT) > 3X øvre verdi
  • Nyresvikt: Kreatinin >1,0 eller 2 x baseline
  • Mental status eller nevrologiske endringer
  • Akutt hjerneslag eller klinisk bekymring for hjerneslag
  • Svangerskap
  • Allergi mot arginin
  • Tidligere innleggelse < 7 dager
  • Tidligere randomisering i denne arginin-pK-studien (pasienten samtykket og screenet mislyktes før han fikk studiemedikamentet eller placebo er fortsatt kvalifisert for fremtidig deltakelse)
  • Bruk av inhalert nitrogenoksid, sildenafil eller arginin i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Standard dose
Personer med sigdcellesykdom (SCD) og vaso-okklusive smertefulle hendelser (VOE) vil bli randomisert til å motta en intravenøs (IV) infusjon av en standarddose arginin (100 mg/kg) tre ganger daglig i syv dager eller inntil de blir utskrevet fra sykehuset, avhengig av hva som inntreffer først
Legemiddel: Arginin

Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) i standarddosen arginin som 100 mg/kg tre ganger daglig i syv dager eller frem til utskrivning.

  • Belastningsdose: 200 mg/kg én gang
  • Kontinuerlig IV: 300 mg/kg/24 timer
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10
Eksperimentell: Ladedose + standarddose
Personer med sigdcellesykdom og vaso-okklusive smertefulle hendelser (VOE) vil bli randomisert til å motta en intravenøs (IV) infusjon av en initial ladningsdose av arginin (200 mg/kg) gitt over 30 minutter og deretter få en intravenøs (IV) infusjon av en standarddose arginin (100 mg/kg) tre ganger daglig i syv dager eller til utskrivning fra sykehuset, avhengig av hva som inntreffer først
Legemiddel: Arginin

Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) i standarddosen arginin som 100 mg/kg tre ganger daglig i syv dager eller frem til utskrivning.

  • Belastningsdose: 200 mg/kg én gang
  • Kontinuerlig IV: 300 mg/kg/24 timer
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10
Legemiddel: Arginin (laster)
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (belastning) ved hver spesifisert gruppedose én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, avhengig av hva som kommer. først.
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10
Eksperimentell: Ladedose + kontinuerlig infusjon
Personer med sigdcellesykdom og vaso-okklusive smertefulle hendelser (VOE) vil bli randomisert til å motta en intravenøs (IV) infusjon av en initial ladningsdose av arginin (200 mg/kg) gitt over 30 minutter og deretter motta en kontinuerlig intravenøs (IV) ) infusjon av 300 mg/kg/24 timer i 7 dager eller til utskrivning fra sykehuset, avhengig av hva som inntreffer først
Legemiddel: Arginin (kontinuerlig)
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en kontinuerlig IV-infusjon på 300 mg/kg/24 timer
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10
Legemiddel: Arginin (laster)
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (belastning) ved hver spesifisert gruppedose én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, avhengig av hva som kommer. først.
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10
Eksperimentell: Ikke-Randomisert Loading dose 500 mg/kg + standard dose
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (lastende) arginindose på 500 mg/kg én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, det som kommer først.
Legemiddel: Arginin (laster)
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (belastning) ved hver spesifisert gruppedose én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, avhengig av hva som kommer. først.
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10
Eksperimentell: Ikke-Randomisert Loading dose 300 mg/kg + standard dose
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (påfyllende) arginindose på 300 mg/kg én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, det som kommer først.
Legemiddel: Arginin (laster)
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (belastning) ved hver spesifisert gruppedose én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, avhengig av hva som kommer. først.
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10
Eksperimentell: Ikke-randomisert ladedose 400mg/kg + standarddose
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (lastende) arginindose på 400 mg/kg én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, det som kommer først.
Legemiddel: Arginin (laster)
Arginin vil bli dispensert intravenøst ​​(i venen) som en initial bolus (belastning) ved hver spesifisert gruppedose én gang, etterfulgt av en standarddose på 100 mg/kg hver 8. time frem til utskrivning eller for totalt 21 doser arginin, avhengig av hva som kommer. først.
Andre navn:
  • Argininhydrokloridinjeksjon, R-Gene® 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetikk av IV arginin, målt ved plasma argininkonsentrasjon over tid
Tidsramme: Dag 1 til og med studiegjennomføring, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Total tid plasma argininnivåer opprettholdes over halvmettende konsentrasjonen (Km) av kationisk aminosyretransportørprotein-1 (CAT-1), som er 150 µM (normalt område for ekstracellulær plasma argininkonsentrasjon). pK-prøver vil bli samlet på 6 tidspunkter innen 8 timer: før argininbehandling (tid 0), og 60, 90, 120 minutter, 4 og 8 timer etter oppstart av argininbehandling, og deretter hver 24. time frem til 7 dager.
Dag 1 til og med studiegjennomføring, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Endring i nitrogenoksidmetabolitter
Tidsramme: Baseline, dag 1 til og med studieavslutning, et gjennomsnitt på opptil 7 dager
Dannelsen av NO-metabolitter vil bli målt ved bestemmelse av dets stabile sluttprodukter i serum; nitritt (NO2-) og nitrat (NO3-). Endring i nitrogenoksidmetabolitter vil bli beregnet som forskjellen i metabolitter fra tiden før argininbehandling (baseline) til slutten av intervensjonsperioden.
Baseline, dag 1 til og med studieavslutning, et gjennomsnitt på opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjonen - tidskurve (AUC) fra tid 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon for arginin
Tidsramme: Dag 1
AUC er avledet fra legemiddelkonsentrasjon og tid, så det gir et mål på hvor mye og hvor lenge et legemiddel oppholder seg i kroppen. AUC(0-tlqc) er et mål på total plasmaeksponering for legemidlet fra tidspunkt 0 til tidspunkt for siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUC[0-tlqc])
Dag 1
Maksimal observert plasmakonsentrasjon av arginin
Tidsramme: Dag 1
Maksimal målt konsentrasjon av arginin i plasma
Dag 1
Tilsynelatende clearance av arginin
Tidsramme: Dag 1
Clearance av et medikament måler hastigheten med hvilket legemidlet fjernes fra kroppen etter dosen. Clearance av arginin etter intravenøs administrering på dag 1.
Dag 1
Terminal halveringstid (t1/2) for arginin
Tidsramme: Dag 1
Terminalfase-eliminasjonshalveringstid (t1/2) er tiden det tar før halvparten av legemidlet blir eliminert fra plasmaet.
Dag 1
Endring i røde blodlegemer (RBC) arginin
Tidsramme: Baseline, dag 1 til og med studieavslutning, et gjennomsnitt på opptil 7 dager
Endring i rbc arginin vil bli beregnet som rbc arginin ved slutten av argininadministrasjonen minus rbc arginin ved baseline.
Baseline, dag 1 til og med studieavslutning, et gjennomsnitt på opptil 7 dager
Daglig urin arginin
Tidsramme: Fra dag 1 til studiet er ferdig, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Total mengde arginin som skilles ut i urinen daglig
Fra dag 1 til studiet er ferdig, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Global arginin biotilgjengelighet (GABR)
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
GABR representerer et mål på endotelfunksjon. GABR vil bli beregnet ved arginin delt på summen av ornitin pluss citrullin [arginin/(ornitin+citrullin)].
Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Endring i asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) nivåer
Tidsramme: Baseline, dag 1 og gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt på opptil 7 dager
ADMA er et metabolsk biprodukt av kontinuerlige proteinmodifikasjonsprosesser og forstyrrer L-arginin i produksjonen av nitrogenoksid. Endring i ADMA-nivåer vil bli beregnet som ADMA-nivåer ved slutten av argininadministrasjon minus ADMA-nivåer ved baseline.
Baseline, dag 1 og gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt på opptil 7 dager
Biomarkører for hemolyse
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Biomarkører for hemolyse (laktatdehydrogenase, hemoglobin, retikulocytter, arginase, indirekte bilirubin) representerer intravaskulær hemolyse og biotilgjengelighet av nitrogenoksid.
Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Erytrocytt glutationnivåer
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Erytrocytt glutation er en biomarkør for oksidativt stress. Det vil bli målt ved hjelp av væskekromatografi.
Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Nivå av cytokiner
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Cytokiner er biomarkører for betennelse. Cellesupernatanter vil bli samlet og analysert for forskjellige cytokiner.
Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Modellering av nitrogenoksid (NOx) nivå versus plasma arginin nivå
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager
Modellering av nitrogenoksid (NOx) nivå versus plasma arginin nivå vil bli målt.
Fra påmelding til studieavslutning, i gjennomsnitt inntil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Emory University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Children's Healthcare of Atlanta

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Claudia Morris, MD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00077736
  • 1K24AT009893-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger