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Terapia con arginina per il trattamento del dolore nei bambini con anemia falciforme (R34 pK/PD)

8 luglio 2025 aggiornato da: Claudia R. Morris, Emory University

Terapia con arginina per il trattamento degli eventi vaso-occlusivi nei bambini con grave anemia falciforme

Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione di arginina extra a pazienti con anemia falciforme in cerca di trattamento per eventi dolorosi vaso-occlusivi (VOE) ridurrà i punteggi del dolore, ridurrà la necessità di farmaci antidolorifici o ridurrà la durata della degenza ospedaliera o della visita al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'arginina è un amminoacido semplice che si trova in molti alimenti e fa parte delle proteine ​​del corpo umano. I pazienti con anemia falciforme hanno bassi livelli dell'aminoacido arginina e questi bassi livelli possono essere correlati a episodi di dolore. L'aumento dei livelli di arginina nel sangue può ridurre il dolore e/o ridurre la quantità di antidolorifici (come la morfina) necessari per curarli. Può anche diminuire la quantità di tempo trascorso in ospedale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare fo Atlanta at Hughes Spalding
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta at Arthur M. Blank Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi accertata di anemia falciforme: emoglobina SS (Hb-SS) o Sβᴼ-talassemia
  • 7-21 anni
  • Peso >= 25 kg (55 libbre)
  • Dolore che richiede cure mediche in un contesto di cure acute (dipartimento di emergenza (DE), reparto ospedaliero, day hospital, clinica) che richiede oppioidi parenterali, non attribuibile a cause diverse dall'anemia falciforme.

Criteri di esclusione:

  • Decisione di dimettersi a casa dalla struttura per acuti.
  • Diagnosi di anemia falciforme con uno dei seguenti tipi: malattia da emoglobina SC (HbSC), emoglobina beta talassemia (Hb-Beta Thal), malattia da emoglobina SD (HbSD), malattia da emoglobina SE (HbSE), malattia da emoglobina SO (HbSO), portatore di emoglobina AS (Hb AS)
  • Emoglobina inferiore a 5 gm/dL
  • Immediata trasfusione di globuli rossi prevista
  • Disfunzione epatica: transaminasi glutammico piruvica sierica (SGPT) > 3 volte il valore superiore
  • Disfunzione renale: creatinina > 1,0 o 2 x basale
  • Stato mentale o alterazioni neurologiche
  • Ictus acuto o preoccupazione clinica per l'ictus
  • Gravidanza
  • Allergia all'arginina
  • Precedente ricovero < 7 giorni
  • Precedente randomizzazione in questo studio pK sull'arginina (il paziente ha acconsentito e sottoposto a screening non è riuscito prima di ricevere il farmaco in studio o il placebo rimane idoneo per la partecipazione futura)
  • Uso di ossido nitrico inalato, sildenafil o arginina nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dose standard
I soggetti con anemia falciforme (SCD) ed eventi dolorosi vaso-occlusivi (VOE) saranno randomizzati a ricevere un'infusione endovenosa (IV) di una dose standard di arginina (100 mg/kg) tre volte al giorno per sette giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Droga: Arginina

L'arginina verrà dispensata per via endovenosa (nella vena) nella dose standard di arginina di 100 mg/kg tre volte al giorno per sette giorni o fino alla dimissione.

  • Dose di carico: 200 mg/kg una volta
  • Continuo IV: 300 mg/kg/24 ore
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10
Sperimentale: Dose di carico + dose standard
I soggetti con anemia falciforme ed eventi dolorosi vaso-occlusivi (VOE) saranno randomizzati a ricevere un'infusione endovenosa (IV) di una dose di carico iniziale di arginina (200 mg / kg) somministrata in 30 minuti e quindi ricevere un'infusione endovenosa (IV) infusione di una dose standard di arginina (100 mg/kg) tre volte al giorno per sette giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Droga: Arginina

L'arginina verrà dispensata per via endovenosa (nella vena) nella dose standard di arginina di 100 mg/kg tre volte al giorno per sette giorni o fino alla dimissione.

  • Dose di carico: 200 mg/kg una volta
  • Continuo IV: 300 mg/kg/24 ore
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10
Droga: Arginina (Caricamento)
L'arginina verrà erogata per via endovenosa (in vena) come bolo iniziale (carico) a ciascuna dose del gruppo specificato una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, a seconda di quale evento si verifica Primo.
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10
Sperimentale: Dose di carico + infusione continua
I soggetti con anemia falciforme ed eventi dolorosi vaso-occlusivi (VOE) saranno randomizzati a ricevere un'infusione endovenosa (IV) di una dose di carico iniziale di arginina (200 mg/kg) somministrata nell'arco di 30 minuti e quindi ricevere un'infusione endovenosa continua (IV ) infusione di 300 mg/kg/24 ore per 7 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Droga: Arginina (continuo)
L'arginina verrà dispensata per via endovenosa (nella vena) come infusione continua IV di 300 mg/kg/24 ore
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10
Droga: Arginina (Caricamento)
L'arginina verrà erogata per via endovenosa (in vena) come bolo iniziale (carico) a ciascuna dose del gruppo specificato una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, a seconda di quale evento si verifica Primo.
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10
Sperimentale: Dose di carico non randomizzata 500 mg/kg + dose standard
L'arginina verrà dispensata per via endovenosa (nella vena) come dose iniziale di arginina in bolo (carico) da 500 mg/kg una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, qualunque cosa venga prima.
Droga: Arginina (Caricamento)
L'arginina verrà erogata per via endovenosa (in vena) come bolo iniziale (carico) a ciascuna dose del gruppo specificato una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, a seconda di quale evento si verifica Primo.
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10
Sperimentale: Dose di carico non randomizzata 300 mg/kg + dose standard
L'arginina verrà dispensata per via endovenosa (nella vena) come dose iniziale di arginina in bolo (carico) a 300 mg/kg una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, qualunque cosa venga prima.
Droga: Arginina (Caricamento)
L'arginina verrà erogata per via endovenosa (in vena) come bolo iniziale (carico) a ciascuna dose del gruppo specificato una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, a seconda di quale evento si verifica Primo.
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10
Sperimentale: Dose di carico non randomizzata 400 mg/kg + dose standard
L'arginina verrà dispensata per via endovenosa (nella vena) come dose iniziale di arginina in bolo (carico) a 400 mg/kg una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, qualunque cosa venga prima.
Droga: Arginina (Caricamento)
L'arginina verrà erogata per via endovenosa (in vena) come bolo iniziale (carico) a ciascuna dose del gruppo specificato una volta, seguita da una dose standard di 100 mg/kg ogni 8 ore fino alla dimissione o per un totale di 21 dosi di arginina, a seconda di quale evento si verifica Primo.
Altri nomi:
  • Iniezione di cloridrato di arginina, R-Gene® 10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Farmacocinetica dell'arginina IV, misurata dalla concentrazione plasmatica di arginina nel tempo
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
Il tempo totale in cui i livelli plasmatici di arginina vengono mantenuti al di sopra della concentrazione semisaturante (Km) della proteina 1 del trasportatore di amminoacidi cationici (CAT-1), che è 150 µM (intervallo normale di concentrazione di arginina plasmatica extracellulare). I campioni di pK saranno raccolti in 6 punti temporali entro 8 ore: prima del trattamento con arginina (tempo 0), e a 60, 90, 120 minuti, 4 e 8 ore dopo l'inizio della terapia con arginina, e poi ogni 24 ore fino a 7 giorni.
Dal giorno 1 al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
Cambiamento nei metaboliti dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
La formazione dei metaboliti dell'NO sarà misurata mediante determinazione dei suoi prodotti finali stabili nel siero; nitrito (NO2-) e nitrato (NO3-). La variazione dei metaboliti dell'ossido nitrico sarà calcolata come la differenza nei metaboliti dal tempo prima del trattamento con arginina (basale) alla fine del periodo di intervento.
Basale, giorno 1 fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva di concentrazione plasmatica-tempo (AUC) dal tempo 0 al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile per l'arginina
Lasso di tempo: Giorno 1
L'AUC deriva dalla concentrazione e dal tempo del farmaco, quindi fornisce una misura di quanto e per quanto tempo un farmaco rimane in un corpo. L'AUC(0-tlqc) è una misura dell'esposizione plasmatica totale al farmaco dal tempo 0 al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC[0-tlqc])
Giorno 1
Concentrazione plasmatica massima osservata di arginina
Lasso di tempo: Giorno 1
Concentrazione massima misurata dell'arginina nel plasma
Giorno 1
Liquidazione apparente dell'arginina
Lasso di tempo: Giorno 1
La clearance di un farmaco misura la velocità con cui il farmaco viene rimosso dal corpo dopo la dose. Clearance dell'arginina dopo somministrazione endovenosa il giorno 1.
Giorno 1
Emivita di eliminazione terminale (t1/2) per l'arginina
Lasso di tempo: Giorno 1
L'emivita di eliminazione della fase terminale (t1/2) è il tempo necessario affinché metà del farmaco venga eliminato dal plasma.
Giorno 1
Variazione dell'arginina dei globuli rossi (RBC).
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
La variazione dell'arginina rbc sarà calcolata come arginina rbc alla fine della somministrazione di arginina meno arginina rbc al basale.
Basale, giorno 1 fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
Arginina giornaliera nelle urine
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
Quantità totale di arginina escreta giornalmente nelle urine
Dal giorno 1 fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
Biodisponibilità globale dell'arginina (GABR)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
GABR rappresenta una misura della funzione endoteliale. Il GABR sarà calcolato dividendo l'arginina per la somma di ornitina più citrullina [arginina/(ornitina+citrullina)].
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
Variazione dei livelli di dimetilarginina asimmetrica (ADMA).
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
L'ADMA è un sottoprodotto metabolico dei continui processi di modifica delle proteine ​​e interferisce con la L-arginina nella produzione di ossido nitrico. La variazione dei livelli di ADMA sarà calcolata come i livelli di ADMA alla fine della somministrazione di arginina meno i livelli di ADMA al basale.
Basale, giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media fino a 7 giorni
Biomarcatori di emolisi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
I biomarcatori dell'emolisi (lattato deidrogenasi, emoglobina, reticolociti, arginasi, bilirubina indiretta) rappresentano l'emolisi intravascolare e la biodisponibilità dell'ossido nitrico.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
Livelli di glutatione eritrocitario
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
Il glutatione eritrocitario è un biomarcatore dello stress ossidativo. Sarà misurato mediante cromatografia liquida.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
Livello di citochine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
Le citochine sono biomarcatori per l'infiammazione. I surnatanti cellulari saranno raccolti e analizzati per diverse citochine.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
Modellazione del livello di ossido nitrico (NOx) rispetto al livello di arginina plasmatica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni
Verrà misurato il livello modellante di ossido nitrico (NOx) rispetto al livello di arginina plasmatica.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Children's Healthcare of Atlanta

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Claudia Morris, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00077736
  • 1K24AT009893-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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