Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia argininą w leczeniu bólu u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (R34 pK/PD)

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Claudia R. Morris, Emory University

Terapia argininą w leczeniu zdarzeń naczyniowo-okluzyjnych u dzieci z ciężką niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Celem tego badania jest ustalenie, czy podawanie dodatkowej argininy pacjentom z niedokrwistością sierpowatokrwinkową szukającym leczenia bolesnych zdarzeń związanych z okluzją naczyń krwionośnych (VOE) zmniejszy ocenę bólu, zmniejszy zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe lub skróci czas pobytu w szpitalu lub wizyty na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Arginina jest prostym aminokwasem, który znajduje się w wielu produktach spożywczych i jest częścią białek w organizmie człowieka. Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową mają niski poziom aminokwasu argininy i te niskie poziomy mogą być związane z epizodami bólu. Zwiększenie poziomu argininy we krwi może zmniejszyć ból i/lub zmniejszyć ilość leków przeciwbólowych (takich jak morfina), które są potrzebne do ich leczenia. Może również zmniejszyć ilość czasu spędzonego w szpitalu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare fo Atlanta at Hughes Spalding
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta at Arthur M. Blank Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalona diagnoza niedokrwistości sierpowatokrwinkowej - Hemoglobina SS (Hb-SS) lub Sβᴼ-talasemia
  • 7-21 lat
  • Waga >= 25 kg (55 funtów)
  • Ból wymagający opieki medycznej w warunkach intensywnej opieki (oddział ratunkowy (SOR), oddział szpitalny, szpital dzienny, przychodnia) wymagający pozajelitowego podawania opioidów, którego nie można przypisać przyczynom niedokrwistości sierpowatej.

Kryteria wyłączenia:

  • Decyzja o wypisaniu do domu z oddziału intensywnej opieki.
  • Rozpoznanie niedokrwistości sierpowatokrwinkowej z dowolnym z następujących typów: choroba hemoglobiny SC (HbSC), choroba hemoglobiny beta-talasemii (Hb-Beta Thal), choroba hemoglobiny SD (HbSD), choroba hemoglobiny SE (HbSE), choroba hemoglobiny SO (HbSO), nośnik AS hemoglobiny (Hb AS)
  • Hemoglobina poniżej 5 g/dl
  • Przewidywana natychmiastowa transfuzja krwinek czerwonych
  • Zaburzenia czynności wątroby: transaminaza glutaminowo-pirogronowa (SGPT) w surowicy > 3-krotna górna wartość
  • Zaburzenia czynności nerek: kreatynina >1,0 lub 2 x wartość wyjściowa
  • Stan psychiczny lub zmiany neurologiczne
  • Ostry udar lub kliniczne obawy dotyczące udaru
  • Ciąża
  • Alergia na argininę
  • Poprzednia hospitalizacja < 7 dni
  • Poprzednia randomizacja w tym badaniu pK argininy (pacjent wyraził zgodę i nie przeszedł badania przesiewowego przed otrzymaniem badanego leku lub placebo, nadal kwalifikuje się do udziału w przyszłości)
  • Stosowanie wziewnego tlenku azotu, syldenafilu lub argininy w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Standardowa dawka
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) i bolesnymi zdarzeniami związanymi z okluzją naczyń krwionośnych (VOE) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dożylny (IV) wlew standardowej dawki argininy (100 mg/kg) trzy razy dziennie przez siedem dni lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Lek: Arginina

Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) w standardowej dawce argininy 100 mg/kg trzy razy dziennie przez siedem dni lub do wypisu.

  • Dawka nasycająca: 200 mg/kg jednorazowo
  • Ciągłe IV: 300 mg/kg/24 godziny
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10
Eksperymentalny: Dawka nasycająca + dawka standardowa
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i bolesnymi zdarzeniami związanymi z okluzją naczyń (VOE) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wlew dożylny (IV) początkowej dawki nasycającej argininy (200 mg/kg) podawanej przez 30 minut, a następnie otrzymają dożylny (IV) wlew standardowej dawki argininy (100 mg/kg) trzy razy dziennie przez siedem dni lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Lek: Arginina

Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) w standardowej dawce argininy 100 mg/kg trzy razy dziennie przez siedem dni lub do wypisu.

  • Dawka nasycająca: 200 mg/kg jednorazowo
  • Ciągłe IV: 300 mg/kg/24 godziny
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10
Lek: Arginina (Ładowanie)
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (ładowujący) jednorazowo w każdej określonej dawce grupowej, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, w zależności od tego, co nastąpi Pierwszy.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10
Eksperymentalny: Dawka nasycająca + ciągły wlew
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i bolesnymi zdarzeniami związanymi z okluzją naczyń (VOE) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wlew dożylny (IV) początkowej dawki nasycającej argininy (200 mg/kg) podawanej przez 30 minut, a następnie otrzymają ciągłą infuzję dożylną (iv. ) wlew 300 mg/kg mc./24 h przez 7 dni lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Lek: Arginina (ciągła)
Arginina będzie podawana dożylnie (dożylnie) w ciągłym wlewie dożylnym w dawce 300 mg/kg mc./24 godz.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10
Lek: Arginina (Ładowanie)
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (ładowujący) jednorazowo w każdej określonej dawce grupowej, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, w zależności od tego, co nastąpi Pierwszy.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10
Eksperymentalny: Nierandomizowana dawka nasycająca 500 mg/kg + dawka standardowa
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (nasycający) dawka argininy w dawce 500 mg/kg jednorazowo, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, cokolwiek będzie pierwsze.
Lek: Arginina (Ładowanie)
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (ładowujący) jednorazowo w każdej określonej dawce grupowej, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, w zależności od tego, co nastąpi Pierwszy.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10
Eksperymentalny: Nierandomizowana dawka nasycająca 300 mg/kg + dawka standardowa
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (nasycający) dawka argininy w dawce 300 mg/kg jednorazowo, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, cokolwiek będzie pierwsze.
Lek: Arginina (Ładowanie)
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (ładowujący) jednorazowo w każdej określonej dawce grupowej, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, w zależności od tego, co nastąpi Pierwszy.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10
Eksperymentalny: Nierandomizowana dawka nasycająca 400 mg/kg + dawka standardowa
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (nasycający) dawka argininy w dawce 400 mg/kg jednorazowo, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, cokolwiek będzie pierwsze.
Lek: Arginina (Ładowanie)
Arginina będzie podawana dożylnie (do żyły) jako początkowy bolus (ładowujący) jednorazowo w każdej określonej dawce grupowej, a następnie standardowa dawka 100 mg/kg co 8 godzin do wypisu lub w sumie 21 dawek argininy, w zależności od tego, co nastąpi Pierwszy.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku argininy, R-Gene® 10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka argininy IV, mierzona stężeniem argininy w osoczu w czasie
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia badania, średnio do 7 dni
Całkowity czas stężenia argininy w osoczu utrzymuje się powyżej stężenia półnasycenia (Km) kationowego białka transportera aminokwasów-1 (CAT-1), które wynosi 150 µM (normalny zakres pozakomórkowego stężenia argininy w osoczu). Próbki pK będą pobierane w 6 punktach czasowych w ciągu 8 godzin: przed podaniem argininy (czas 0) oraz po 60, 90, 120 minutach, 4 i 8 godzinach po rozpoczęciu terapii argininą, a następnie co 24 godziny do 7 dni.
Dzień 1 do zakończenia badania, średnio do 7 dni
Zmiana metabolitów tlenku azotu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1 do zakończenia badania, średnio do 7 dni
Powstawanie metabolitów NO będzie mierzone poprzez oznaczanie jego trwałych produktów końcowych w surowicy; azotyn (NO2-) i azotan (NO3-). Zmiana w metabolitach tlenku azotu zostanie obliczona jako różnica w metabolitach od czasu przed leczeniem argininą (linia bazowa) do końca okresu interwencji.
Linia bazowa, dzień 1 do zakończenia badania, średnio do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC) od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia argininy
Ramy czasowe: Dzień 1
AUC pochodzi ze stężenia leku i czasu, więc daje miarę tego, ile i jak długo lek pozostaje w organizmie. AUC(0-tlqc) jest miarą całkowitej ekspozycji na lek w osoczu od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia (AUC[0-tlqc])
Dzień 1
Maksymalne obserwowane stężenie argininy w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1
Maksymalne zmierzone stężenie argininy w osoczu
Dzień 1
Pozorny klirens argininy
Ramy czasowe: Dzień 1
Klirens leku mierzy szybkość, z jaką lek jest usuwany z organizmu po podaniu dawki. Klirens argininy po podaniu dożylnym w dniu 1.
Dzień 1
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) dla argininy
Ramy czasowe: Dzień 1
Okres półtrwania w fazie końcowej eliminacji (t1/2) to czas potrzebny do usunięcia połowy leku z osocza.
Dzień 1
Zmiana argininy w krwinkach czerwonych (RBC).
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1 do zakończenia badania, średnio do 7 dni
Zmiana rbc argininy zostanie obliczona jako rbc argininy na koniec podawania argininy minus rbc argininy na linii bazowej.
Linia bazowa, dzień 1 do zakończenia badania, średnio do 7 dni
Codzienna dawka argininy w moczu
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do zakończenia badania średnio do 7 dni
Całkowita ilość argininy wydalanej z moczem w ciągu dnia
Od pierwszego dnia do zakończenia badania średnio do 7 dni
Globalna biodostępność argininy (GABR)
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
GABR reprezentuje miarę funkcji śródbłonka. GABR zostanie obliczony przez podzielenie argininy przez sumę ornityny i cytruliny [arginina/(ornityna+cytrulina)].
Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
Zmiana poziomów asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1 i do końca badania, średnio do 7 dni
ADMA jest metabolicznym produktem ubocznym ciągłych procesów modyfikacji białek i zakłóca L-argininę w produkcji tlenku azotu. Zmiana poziomów ADMA zostanie obliczona jako poziomy ADMA na koniec podawania argininy minus poziomy ADMA na linii podstawowej.
Linia bazowa, dzień 1 i do końca badania, średnio do 7 dni
Biomarkery hemolizy
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
Biomarkery hemolizy (dehydrogenaza mleczanowa, hemoglobina, retikulocyty, arginaza, bilirubina pośrednia) reprezentują hemolizę wewnątrznaczyniową i biodostępność tlenku azotu.
Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
Poziom glutationu w erytrocytach
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
Glutation erytrocytów jest biomarkerem stresu oksydacyjnego. Zostanie on zmierzony za pomocą chromatografii cieczowej.
Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
Poziom cytokin
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
Cytokiny są biomarkerami stanu zapalnego. Supernatanty komórkowe będą zbierane i analizowane pod kątem różnych cytokin.
Od rejestracji do ukończenia studiów średnio do 7 dni
Modelowanie poziomu tlenku azotu (NOx) w porównaniu z poziomem argininy w osoczu
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia badania, średnio do 7 dni
Zmierzone zostanie modelowanie poziomu tlenku azotu (NOx) w porównaniu z poziomem argininy w osoczu.
Od zapisania się do zakończenia badania, średnio do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Children's Healthcare of Atlanta

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Claudia Morris, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00077736
  • 1K24AT009893-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami