Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent intensivavdeling (ICU_Delirium)

20. juli 2026 oppdatert av: University of Florida

Motion Analysis of Delirium in Intensive Care Units (ICUs) Undertittel 1: "ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention"

Delirium, som en vanlig komplikasjon ved sykehusinnleggelse, utgjør betydelige helseproblemer hos innlagte pasienter. Selv om omtrent en tredjedel av deliriumtilfellene kan dra nytte av intervensjon, er det fortsatt svært begrenset å oppdage og forutsi delirium i praksis. En vanlig karakterisering av delirium er endring i aktivitetsnivå, noe som fører til at pasienter blir hyperaktive eller hypoaktive, noe som viser seg i ansiktsuttrykk og kroppsbevegelser. Denne pilotstudien er designet for å teste gjennomførbarheten av et deliriumdeteksjonssystem ved å bruke bevegelsesdata hentet fra 3-akse bærbare akselerometre og kommersielt tilgjengelig kamera med ansiktsgjenkjenningsvideosystem i forbindelse med elektronisk medisinsk journal (EMR) data for å analysere forholdet mellom hele- kroppsbevegelse og ansiktsuttrykk med delirium.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere potensialet ved å bruke bevegelses- og ansiktsuttrykksdata for å oppdage delirium hos ICU-pasienter ved å sammenligne bevegelses- og ansiktsuttrykksmønstre i delirium og kontrollgrupper. I denne studien vil etterforskerne bruke ActiGraph-akselerometre for å registrere hvert enkelt individs bevegelsesmønstre. Også en behandlet video som bruker et kommersielt tilgjengelig kamera, grensesnitt med et spesialisert program for å identifisere pasientens ansiktsuttrykk og bevegelsesmønstre. Totalt 60 deltakere vil bli registrert med delirium, og 30 pasienter uten delirium vil bli brukt som kontrollgruppe. Bevegelsesprofiler vil bli sammenlignet i de motorisk definerte undergruppene (hyperaktiv, hypoaktiv, normal) basert på akselerometer og ansiktsgjenkjenningsdata. Deretter vil forskjeller i ansiktsuttrykk, antall endringer i stillinger og prosentandel av tiden brukt på bevegelse sammenlignes mellom motorisk definerte undergrupper og i delirium og kontrollgrupper. EMR-data vil også bli brukt til å vurdere muligheten for å oppdage delirium ved å inkludere tilleggsinformasjon om relaterte risikofaktorer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter: Pasienter som har vært innlagt på en intensivavdeling og har risikofaktorer for å utvikle delirium eller delirium har blitt mistenkt av legen sin.

Sunne kontroller: Folk som er friske og sover i hjemmemiljøet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (ICU-pasienter):

  • Intensiv pasient
  • 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier (ICU-pasienter):

  • Forventet opphold på intensivavdelingen mindre enn ett døgn
  • Under 18 år
  • Manglende evne til å bruke en bevegelsessensorklokke (ActiGraph)

Inkluderingskriterier (sunne kontroller):

  • 18 år eller eldre.
  • sover i hjemmemiljø

Ekskluderingskriterier (sunne kontroller):

  • sover ikke i hjemmemiljø
  • Under 18 år
  • Manglende evne til å bruke en bevegelsessensorklokke (ActiGraph)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Delirium gruppe
ICU-pasienter med en positiv forvirringsvurderingsmetode (CAM) score; observasjon ved hjelp av akselerometre, kommersielt tilgjengelig kamera og Internet Pod (iPod).
Atferdsmessig: Forvirringsvurderingsmetode
Forvirringsvurderingsmetode (CAM) score
Enhet: Akselerometer
3 akselerometre (plassert på overarm, håndledd og ankel) og 1 plassert på veggen som sensor for omgivelseslys
Enhet: Kommersielt tilgjengelig kamera
Som en del av videosystemet for ansiktsgjenkjenning
Andre navn:
  • bildebehandling
Enhet: Internett-pod (iPod)
Overvåker støynivået i rommet
Andre navn:
  • Lyddeteksjon
Kontrollgruppe
ICU-pasienter med negativ Confusion Assessment Method (CAM)-score; observasjon ved hjelp av akselerometre, kommersielt tilgjengelig kamera og Internet Pod (iPod).
Atferdsmessig: Forvirringsvurderingsmetode
Forvirringsvurderingsmetode (CAM) score
Enhet: Akselerometer
3 akselerometre (plassert på overarm, håndledd og ankel) og 1 plassert på veggen som sensor for omgivelseslys
Enhet: Kommersielt tilgjengelig kamera
Som en del av videosystemet for ansiktsgjenkjenning
Andre navn:
  • bildebehandling
Enhet: Internett-pod (iPod)
Overvåker støynivået i rommet
Andre navn:
  • Lyddeteksjon
Frisk kontrollgruppe
Sunne motiver som sover i hjemmemiljøet; observasjon ved bruk av akselerometre, kortisolpinner og Internet Pod (iPod)
Enhet: Akselerometer
3 akselerometre (plassert på overarm, håndledd og ankel) og 1 plassert på veggen som sensor for omgivelseslys
Enhet: Internett-pod (iPod)
Overvåker støynivået i rommet
Andre navn:
  • Lyddeteksjon
Diagnostisk test: Cortisol vattpinne
Kortisolnivå samlet gjennom selvadministrert spyttpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAM/CAM-ICU
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Forvirring Vurdering Metode for påvisning av delirium
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) vil bli brukt for endringer fra baseline opp til 7 dager mellom gruppene.
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
MDAS angir motorprofil og definerer motorundertype. Den har 10 elementer som vurderer flere områder av kognitiv funksjon (hukommelse, oppmerksomhet, orientering og forstyrrelser i tenkning) og psykomotorisk aktivitet. Elementene er vurdert på en firepunkts skala (0-3) basert på den aktuelle interaksjonen med pasienten eller ved vurdering av atferd. En score på 13 viser diagnosen delirium.
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Delirium Motor Subtyping Scale (DMSS-4) vil bli brukt for endringer fra baseline opp til 7 dager mellom gruppene.
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Scoring fra DMSS-4 som har 5 hyperaktive og 8 hypoaktive symptomer krever at minst to symptomer er tilstede fra enten den hyperaktive eller hypoaktive listen for å oppfylle subtypekriteriene. Jo høyere poengsum jo høyere delirium.
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Freedman Sleep Scale
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
For å bestemme søvnkvaliteten til pasienten for gitt dag.
Endringer fra baseline opp til 7 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som døde
Tidsramme: Baseline opptil 7 dager
Død når som helst under innleggelsen
Baseline opptil 7 dager
Antall forsøkspersoner på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: mer enn 48 timer
Antall personer som trenger mekanisk ventilasjon mer enn 48 timer.
mer enn 48 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsamimi versus ikke-amimiuttrykk mellom gruppene
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Frekvens av tilstedeværelse av ansikts-amimi versus ikke-amimi-uttrykk mellom gruppene.
Endringer fra baseline opp til 7 dager
Dynamisk aktivitet kontra statisk posisjon
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 7 dager
Prosent av tid brukt i bevegelse versus statisk posisjon
Endringer fra baseline opp til 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Florida

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
U.S. National Science Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Azra Bihorac, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. mars 2020

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB201400546 -N
  • 1750192 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01NS120924-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger