Intelligent intensivvårdsavdelning (ICU_Delirium)
Rörelseanalys av delirium på intensivvårdsavdelningar (ICUs) Underrubrik 1: "ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention"
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Andrea E Davidson, BS
- Telefonnummer: 352-294-8723
- E-post: adavidson@ufl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Brooke Armfield, PhD
- Telefonnummer: 352-294-8580
- E-post: barmfield@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
ICU-patienter: Patienter som har varit inlagda på en intensivvårdsavdelning och har riskfaktorer för att utveckla delirium eller delirium har misstänkts av sin läkare.
Friska kontroller: Människor som är friska och sover i sin hemmiljö.
Beskrivning
Inklusionskriterier (ICU-patienter):
- Intensivvårdspatient
- 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier (ICU-patienter):
- Förväntad intensivvårdsvistelse mindre än ett dygn
- Mindre än 18 år
- Oförmåga att bära en rörelsesensorklocka (ActiGraph)
Inklusionskriterier (friska kontroller):
- 18 år eller äldre.
- sover i hemmiljö
Uteslutningskriterier (friska kontroller):
- sover inte i hemmiljö
- Mindre än 18 år
- Oförmåga att bära en rörelsesensorklocka (ActiGraph)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Delirium grupp
ICU-patienter med en positiv CAM-poäng (Confusion Assessment Method); observation med accelerometrar, kommersiellt tillgänglig kamera och Internet Pod (iPod).
|
CAM-poäng (Confusion Assessment Method).
3 accelerometrar (placerade på överarm, handled och fotled) och 1 placerad på väggen som sensor för omgivande ljus
Som en del av videosystemet för ansiktsigenkänning
Andra namn:
Övervakar ljudnivån i rummet
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
ICU-patienter med en negativ CAM-poäng (Confusion Assessment Method); observation med accelerometrar, kommersiellt tillgänglig kamera och Internet Pod (iPod).
|
CAM-poäng (Confusion Assessment Method).
3 accelerometrar (placerade på överarm, handled och fotled) och 1 placerad på väggen som sensor för omgivande ljus
Som en del av videosystemet för ansiktsigenkänning
Andra namn:
Övervakar ljudnivån i rummet
Andra namn:
|
|
Frisk kontrollgrupp
Friska ämnen som sover i sin hemmiljö; observation med accelerometrar, kortisolprover och Internet Pod (iPod)
|
3 accelerometrar (placerade på överarm, handled och fotled) och 1 placerad på väggen som sensor för omgivande ljus
Övervakar ljudnivån i rummet
Andra namn:
Kortisolnivån uppsamlad genom självadministrerad spottpinne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAM/CAM-ICU
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
Förvirring Bedömningsmetod för detektering av delirium
|
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
|
Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) kommer att användas för förändringar från baslinjen upp till 7 dagar mellan grupperna.
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
MDAS betecknar motorprofil och definierar motorundertypning.
Den har 10 objekt som bedömer flera områden av kognitiv funktion (minne, uppmärksamhet, orientering och störningar i tänkandet) och psykomotorisk aktivitet.
Objekten är betygsatta på en fyragradig skala (0-3) baserat på den aktuella interaktionen med patienten eller genom bedömning av beteende.
En poäng på 13 visar diagnosen delirium.
|
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
|
Delirium Motor Subtyping Scale (DMSS-4) kommer att användas för förändringar från baslinjen upp till 7 dagar mellan grupperna.
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
Betyg från DMSS-4 som har 5 hyperaktiva och 8 hypoaktiva symtom kräver att minst två symtom finns från antingen den hyperaktiva eller hypoaktiva listan för att uppfylla subtypkriterierna.
Ju högre poäng desto högre delirium.
|
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
|
Freedman sömnvåg
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
För att bestämma patientens sömnkvalitet för en viss dag.
|
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försökspersoner som dog
Tidsram: Baslinje upp till 7 dagar
|
Död när som helst under antagningen
|
Baslinje upp till 7 dagar
|
|
Antal försökspersoner på mekanisk ventilation
Tidsram: mer än 48 timmar
|
Antal försökspersoner som kräver mekanisk ventilation mer än 48 timmar.
|
mer än 48 timmar
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansikts-amimi kontra icke-amimi-uttryck mellan grupperna
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
Frekvens av närvaro av ansikts-amimi kontra icke-amimi-uttryck mellan grupperna.
|
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
|
Dynamisk aktivitet kontra statisk position
Tidsram: Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
Procentandel av tiden förflyttning kontra statisk position
|
Ändringar från Baseline upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Azra Bihorac, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Kommunikation
- Icke-verbal kommunikation
- Delirium
- Förvirring
- Ansiktsuttryck
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- IRB201400546 -N
- 1750192 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Foundation)
- 1R21EB027344-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01NS120924-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .