Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tredemølle kontra sykkelutholdenhetstrening hos pasienter med KOLS

14. februar 2018 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter av tre ukers tredemølle versus utholdenhetstrening for sykling på balanse, gangytelse og treningskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - en pilotstudie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tredemølle kontra sykkelutholdenhetstrening på balanse, gangytelse og treningskapasitet hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Pasienter vil bli rekruttert i løpet av et 3-ukers innlagt lungerehabiliteringsprogram og vil bli randomisert i en av to intervensjonsgrupper. Gangintensiteten i tredemøllegruppen vil bli satt til 80 prosent av gjennomsnittshastigheten på 6-minutters gåtesten. Sykkelgruppen vil trene med en intensitet på 60 prosent i henhold til en innledende inkrementell sykkeltest.

Pasienter vil utføre 5 til 6 treningsøkter per uke. Den totale treningsvarigheten økes gradvis fra 10 til 30 minutter. Gang- eller sykkelintensiteten vil også økes gradvis hvis opplevd anstrengelse under trening er vurdert til under 3 på den modifiserte 10-punkts Borg-skalaen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schoenau Am Koenigssee, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS trinn III eller IV i henhold til det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom
  • nedsatt treningskapasitet (6 minutters gangavstand på mindre enn 70 % av referanseverdiene fra Troosters et al.)

Ekskluderingskriterier:

  • akutt, alvorlig forverring av KOLS
  • karbondioksid på mer enn 45 mmHg i hvile
  • eventuelle funksjonshemminger som hindrer pasienten fra å gå eller sykle
  • Pasienten kan ikke gå 20 meter uten hjelpemidler (for eksempel rollator)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: tredemølle utholdenhetstrening
Annen: tredemølle utholdenhetstrening
n = 15 pasienter med KOLS. Gangintensiteten vil i utgangspunktet bli satt til 80 prosent av 6-minutters gangtesthastighet med progressiv økning i varighet og intensitet.
Aktiv komparator: utholdenhetstrening for sykkel
Annen: utholdenhetstrening for sykkel
n=15 pasienter med KOLS. Sykkelintensiteten vil i utgangspunktet bli satt til 60 prosent av maksimal arbeidshastighet med progressiv økning i varighet og intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trinnsymmetri under 20m gange
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter går 20 meter mens de har på seg Mc Roberts bevegelsestestenhet (triaksialt akselerometer) som utfører en ganganalyse
måling på dag 1 og 21

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanseytelse under semi-tandem holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter står stille i 10 sekunder på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
måling på dag 1 og 21
Endring i balanseytelse under Romberg-holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter står stille i 10 sekunder på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
måling på dag 1 og 21
Endring i balanseytelse under enkeltbensstilling
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter står stille i 10 sekunder på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
måling på dag 1 og 21
Endring i muskelkraft under motbevegelseshopp
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter hopper på en kraftplattform så høyt som mulig. Utfallet er watt per kilo kroppsvekt
måling på dag 1 og 21
Bytt på 1 minutt sitt for å stå test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter prøver å utføre så mange repetisjoner som mulig av å stå opp og sette seg ned fra en stol med armene i kors på en kraftplattform i løpet av 1 minutt
måling på dag 1 og 21
Endre i 5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter prøver å utføre 5 repetisjoner av å stå opp og sette seg ned fra en stol med kryssede armer på en kraftplattform så raskt som mulig
måling på dag 1 og 21
Endring i topp muskelstyrke
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
isometrisk toppmoment for kneekstensormuskulaturen måles i 90° knevinkel
måling på dag 1 og 21
Endring i 4 meter gangart Hastighetstest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter må gå 4 meter med vanlig hastighet. Utfallet er gjennomsnittshastigheten under 4m gange.
måling på dag 1 og 21
Endring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
det beste av to 6-minutters gangtester vil bli brukt til analyse
måling på dag 1 og 21
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Sykehusangst- og depresjonsskalaen er et spørreskjema som evaluerer tegn på angst eller depresjon
måling på dag 1 og 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • treadmill vs. cycling in COPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tredemølle utholdenhetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger