Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky běžeckého pásu versus cyklistický vytrvalostní trénink u pacientů s CHOPN

14. února 2018 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Účinky třítýdenního běžeckého pásu versus vytrvalostní trénink na kole na rovnováhu, výkonnost při chůzi a cvičební kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí – pilotní studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky vytrvalostního tréninku na běžeckém pásu oproti cyklistickému tréninku na rovnováhu, výkonnost chůze a zátěžovou kapacitu u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí. Pacienti budou náborováni během 3týdenního programu plicní rehabilitace v nemocnici a budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Intenzita chůze ve skupině na běžeckém pásu bude nastavena na 80 procent průměrné rychlosti 6minutového testu chůze. Cyklistická skupina bude cvičit s intenzitou 60 procent podle počátečního přírůstkového cyklistického testu.

Pacienti absolvují 5 až 6 tréninků týdně. Celková délka cvičení se bude postupně prodlužovat z 10 na 30 minut. Intenzita chůze nebo jízdy na kole se bude také progresivně zvyšovat, pokud je vnímaná námaha během cvičení hodnocena pod 3 na upravené 10bodové Borgově stupnici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Schoenau Am Koenigssee, Německo, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN fáze III nebo IV podle celosvětové iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc
  • zhoršená cvičební kapacita (6minutová vzdálenost chůze menší než 70 % referenčních hodnot od Troosters et al.)

Kritéria vyloučení:

  • akutní, těžká exacerbace CHOPN
  • oxid uhličitý vyšší než 45 mmHg v klidu
  • jakékoli postižení, které pacientovi brání v chůzi nebo jízdě na kole
  • Pacient není schopen ujít 20 metrů bez jakékoli pomoci (například rolátoru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: vytrvalostní trénink na běžeckém pásu
Jiný: vytrvalostní trénink na běžeckém pásu
n = 15 pacientů s CHOPN. Intenzita chůze bude zpočátku nastavena na 80 procent rychlosti 6minutového testu chůze s postupným zvyšováním doby trvání a intenzity.
Aktivní komparátor: cyklistický vytrvalostní trénink
Jiný: cyklistický vytrvalostní trénink
n=15 pacientů s CHOPN. Intenzita cyklistiky bude zpočátku nastavena na 60 procent maximální pracovní frekvence s postupným zvyšováním doby trvání a intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symetrie kroku během 20m chůze
Časové okno: měření v den 1 a 21
Pacienti ujdou 20 metrů a mají na sobě testovací zařízení Mc Roberts (triaxiální akcelerometr), které provádí analýzu chůze
měření v den 1 a 21

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna balančního výkonu při semitandemovém postoji
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
měření v den 1 a 21
Změna v rovnováze během Rombergova postoje
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
měření v den 1 a 21
Změna balančního výkonu při stoji na jedné noze
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
měření v den 1 a 21
Změna svalové síly při skoku proti pohybu
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti skákají na silovou plošinu co nejvýše. Výsledek je Watt na kilogram tělesné hmotnosti
měření v den 1 a 21
Změňte test za 1 minutu sezení vstoje
Časové okno: měření v den 1 a 21
Pacienti se snaží provést co nejvíce opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama na silové plošině během 1 minuty
měření v den 1 a 21
Změňte test v 5 opakováních ze sedu do stoje
Časové okno: měření v den 1 a 21
Pacienti se snaží co nejrychleji provést 5 opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama na silové plošině
měření v den 1 a 21
Změna maximální svalové síly
Časové okno: měření v den 1 a 21
izometrický špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena se měří v úhlu kolena 90°
měření v den 1 a 21
Změna v testu rychlosti chůze na 4 metry
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti musí ujít 4 metry svou obvyklou rychlostí. Výsledkem je průměrná rychlost během 4m chůze.
měření v den 1 a 21
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: měření v den 1 a 21
pro analýzu bude použit nejlepší ze dvou 6minutových testů chůze
měření v den 1 a 21
Změna stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: měření v den 1 a 21
škála nemocniční úzkosti a deprese je dotazník, který hodnotí známky úzkosti nebo deprese
měření v den 1 a 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • treadmill vs. cycling in COPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vytrvalostní trénink na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení