Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze u pacjentów z POChP

14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Wpływ trzytygodniowego treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze na równowagę, wydajność chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu wytrzymałościowego na bieżni w porównaniu z treningiem wytrzymałościowym na rowerze na równowagę, wydajność chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Pacjenci będą rekrutowani podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej w szpitalu i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Intensywność marszu w grupie bieżni zostanie ustawiona na 80 procent średniej prędkości 6-minutowego testu marszu. Grupa rowerowa będzie ćwiczyć z intensywnością 60 procent zgodnie z początkowym przyrostowym testem rowerowym.

Pacjenci będą wykonywać od 5 do 6 sesji treningowych tygodniowo. Całkowity czas trwania ćwiczeń będzie stopniowo zwiększany z 10 do 30 minut. Intensywność chodzenia lub jazdy na rowerze będzie również stopniowo wzrastać, jeśli postrzegany wysiłek podczas ćwiczeń zostanie oceniony poniżej 3 w zmodyfikowanej 10-punktowej skali Borga.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Schoenau Am Koenigssee, Niemcy, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP Stopień III lub IV według światowej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • upośledzona wydolność wysiłkowa (6-minutowy dystans marszu mniejszy niż 70% wartości referencyjnych z Troosters i wsp.)

Kryteria wyłączenia:

  • ostre, ciężkie zaostrzenie POChP
  • dwutlenku węgla powyżej 45 mmHg w spoczynku
  • wszelkie niepełnosprawności, które uniemożliwiają pacjentowi chodzenie lub jazdę na rowerze
  • Pacjent nie jest w stanie przejść 20 metrów bez pomocy (np. chodzika)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: trening wytrzymałościowy na bieżni
Inny: trening wytrzymałościowy na bieżni
n = 15 pacjentów z POChP. Intensywność marszu zostanie początkowo ustawiona na 80 procent 6-minutowego testu marszu Prędkości ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności.
Aktywny komparator: trening wytrzymałościowy na rowerze
Inny: trening wytrzymałościowy na rowerze
n=15 pacjentów z POChP. Intensywność jazdy na rowerze zostanie początkowo ustawiona na 60 procent szczytowego tempa pracy ze stopniowym zwiększaniem czasu trwania i intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symetrii kroku podczas 20m marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci przechodzą 20 m, nosząc urządzenie testujące ruch Mc Roberts (trójosiowy akcelerometr), które przeprowadza analizę chodu
pomiar w dniu 1 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania równowagi w postawie półtandemowej
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana zachowania równowagi podczas postawy Romberga
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana zachowania równowagi podczas stania na jednej nodze
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana siły mięśniowej podczas wyskoku z ruchu przeciwnego
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci wskakują na platformę siłową tak wysoko, jak to możliwe. Wynik to waty na kilogram masy ciała
pomiar w dniu 1 i 21
Zmień w ciągu 1 minuty test siadania i wstawania
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci starają się wykonać jak najwięcej powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej w ciągu 1 minuty
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w 5 powtórzeniach testu siadania i stania
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci starają się jak najszybciej wykonać 5 powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana szczytowej siły mięśni
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśni prostowników kolana mierzony jest przy kącie kolana 90°
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana chodu na 4 metry Test prędkości
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci muszą przejść 4 metry ze swoją zwykłą prędkością. Wynik to średnia prędkość podczas 4-metrowego marszu.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
najlepszy z dwóch 6-minutowych testów marszu zostanie wykorzystany do analizy
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
szpitalna skala lęku i depresji jest kwestionariuszem oceniającym oznaki lęku lub depresji
pomiar w dniu 1 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • treadmill vs. cycling in COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na trening wytrzymałościowy na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami