Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tredemølle kontra sykkelutholdenhetstrening hos pasienter med KOLS

14. februar 2018 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter av tre ukers tredemølle versus utholdenhetstrening for sykling på balanse, gangytelse og treningskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - en pilotstudie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tredemølle kontra sykkelutholdenhetstrening på balanse, gangytelse og treningskapasitet hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Pasienter vil bli rekruttert i løpet av et 3-ukers innlagt lungerehabiliteringsprogram og vil bli randomisert i en av to intervensjonsgrupper. Gangintensiteten i tredemøllegruppen vil bli satt til 80 prosent av gjennomsnittshastigheten på 6-minutters gåtesten. Sykkelgruppen vil trene med en intensitet på 60 prosent i henhold til en innledende inkrementell sykkeltest.

Pasienter vil utføre 5 til 6 treningsøkter per uke. Den totale treningsvarigheten økes gradvis fra 10 til 30 minutter. Gang- eller sykkelintensiteten vil også økes gradvis hvis opplevd anstrengelse under trening er vurdert til under 3 på den modifiserte 10-punkts Borg-skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schoenau Am Koenigssee, Tyskland, 83471
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS trinn III eller IV i henhold til det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom
  • nedsatt treningskapasitet (6 minutters gangavstand på mindre enn 70 % av referanseverdiene fra Troosters et al.)

Ekskluderingskriterier:

  • akutt, alvorlig forverring av KOLS
  • karbondioksid på mer enn 45 mmHg i hvile
  • eventuelle funksjonshemminger som hindrer pasienten fra å gå eller sykle
  • Pasienten kan ikke gå 20 meter uten hjelpemidler (for eksempel rollator)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tredemølle utholdenhetstrening
Annen: tredemølle utholdenhetstrening
n = 15 pasienter med KOLS. Gangintensiteten vil i utgangspunktet bli satt til 80 prosent av 6-minutters gangtesthastighet med progressiv økning i varighet og intensitet.
Aktiv komparator: utholdenhetstrening for sykkel
Annen: utholdenhetstrening for sykkel
n=15 pasienter med KOLS. Sykkelintensiteten vil i utgangspunktet bli satt til 60 prosent av maksimal arbeidshastighet med progressiv økning i varighet og intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trinnsymmetri under 20m gange
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter går 20 meter mens de har på seg Mc Roberts bevegelsestestenhet (triaksialt akselerometer) som utfører en ganganalyse
måling på dag 1 og 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanseytelse under semi-tandem holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter står stille i 10 sekunder på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
måling på dag 1 og 21
Endring i balanseytelse under Romberg-holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter står stille i 10 sekunder på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
måling på dag 1 og 21
Endring i balanseytelse under enkeltbensstilling
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter står stille i 10 sekunder på en kraftplattform som måler den absolutte banelengden til kraftsenteret.
måling på dag 1 og 21
Endring i muskelkraft under motbevegelseshopp
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
pasienter hopper på en kraftplattform så høyt som mulig. Utfallet er watt per kilo kroppsvekt
måling på dag 1 og 21
Bytt på 1 minutt sitt for å stå test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter prøver å utføre så mange repetisjoner som mulig av å stå opp og sette seg ned fra en stol med armene i kors på en kraftplattform i løpet av 1 minutt
måling på dag 1 og 21
Endre i 5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter prøver å utføre 5 repetisjoner av å stå opp og sette seg ned fra en stol med kryssede armer på en kraftplattform så raskt som mulig
måling på dag 1 og 21
Endring i topp muskelstyrke
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
isometrisk toppmoment for kneekstensormuskulaturen måles i 90° knevinkel
måling på dag 1 og 21
Endring i 4 meter gangart Hastighetstest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Pasienter må gå 4 meter med vanlig hastighet. Utfallet er gjennomsnittshastigheten under 4m gange.
måling på dag 1 og 21
Endring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
det beste av to 6-minutters gangtester vil bli brukt til analyse
måling på dag 1 og 21
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Sykehusangst- og depresjonsskalaen er et spørreskjema som evaluerer tegn på angst eller depresjon
måling på dag 1 og 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • treadmill vs. cycling in COPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tredemølle utholdenhetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere