Bidrag av "rosende meldinger" til oppbevaring og overholdelse av HIV-behandling blant kvinnelige sexarbeidere i Etiopia
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effekten av telefonsamtaler med rosende meldinger på oppstart av antiretroviral terapi (ART), overholdelse og påfyll av resept. Etterforskerne vil bruke randomisering til å tilordne nylig (diagnostiserte) HIV-positive, ART-naive, kvinnelige sexarbeidere (FSWs) i Etiopia til en studiearm for telefonsamtale med rosende meldinger eller til en kontrollgruppe for standardbehandling.
Mangelfull overholdelse av ART-medisiner, tapte klinikkbesøk og tap for oppfølging, og manglende etterfylling av resepter er store barrierer for å oppnå viral undertrykkelse. Manglende overholdelse er assosiert med en rekke individuelle, sosiale, fellesskaps- og strukturelle faktorer, inkludert lav helsekompetanse, mangel på sosial støtte, lav sosioøkonomisk status, rusmisbruk, stigma og diskriminering, og mangel på tilgang til en pålitelig kilde av ART-medisiner. ART-pasienters oppfatning om mangel på respekt fra helsepersonell og gjensidig tillit er en mulig ytterligere barriere for etterlevelse.
Tilveiebringelse av HIV-terapi innenfor MULU/MARPs drop-in-sentre har forsøkt å dempe noen av de strukturelle og sosiale barrierene for ART initiering og oppbevaring i omsorgen ved å bringe FSW-vennlige behandlingstjenester nærmere klientene og tilby intensive rådgivningstjenester, sosiale og økonomiske støttetjenester, og henvisninger til ytterligere helsetjenester. Å forbedre klientens oppfatning av helsepersonells holdninger kan ytterligere forbedre oppbevaring i omsorg og etterlevelse av behandling blant FSW i Etiopia. Denne studien vil måle effekten av telefonsamtaler med rosende meldinger levert dagen etter, og to uker etter, fullføring av en ART-avtale (dvs. initiering og/eller reseptpåfyll) ved påfølgende ART-påfyll/HIV-klinikkbesøk.
Denne studien vil bli utført innenfor PSI/Etiopias USAID-finansierte MULU/MARPs-program, som gir HIV-testing, behandling og andre tjenester til kvinnelige sexarbeidere (FSW) gjennom et nettverk av drop-in-sentre (DICs) over hele Etiopia. Samtykke FSWs som lever med HIV, som er ART-naive, og som er henvist for ART-initiering til en av de 25 drop-in-sentrene (DICs) valgt for "Test and Start"-implementering vil bli registrert i studien. Pre-studie analyse indikerer at hver DIC registrerer mellom 3-4 FSWs som lever med HIV på ART hver måned (gjennomsnitt: 3,6). I løpet av vår 9 måneders studie forventer etterforskerne å registrere totalt 810 studiedeltakere.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Wilson, Ph.D.
- Telefonnummer: 503-517-7733
- E-post: nwilson@reed.edu
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Rekruttering
- Addis Ababa
-
Ta kontakt med:
- Woldemariam Girma
- E-post: wgirma@psiet.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig samtykke,
- ART naiv,
- Kvinnelig sexarbeider,
- Å leve med HIV,
- Og søke omsorg på en deltakende klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen samtykke,
- Tidligere ART,
- Har ikke byttet sex mot penger de siste 12 månedene,
- HIV-negative,
- Og/eller, ikke har søkt omsorg ved en deltakende klinikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Lovbudskap
Mottar opptil to telefonsamtaler med ros etter hver fullført ART-avtale.
|
Rosmeldingstelefonsamtaler etter hver fullført ART-avtale, opptil to samtaler per måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppbevaring i omsorg ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
ART adherence ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Oppbevaring i omsorg ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
ART adherence ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Oppbevaring i omsorg ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
ART adherence ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Viral undertrykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SERO-061-03-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
NCT03699670FullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse bruk
-
NCT07618507Fullført
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandling
-
NCT07231640RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptak
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIV
-
NCT07194902RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinner
-
NCT01494961FullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIV
-
NCT04144335TilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjoner