Wkład „przekazów pochwalnych” w retencję i przestrzeganie leczenia HIV wśród pracownic seksualnych w Etiopii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ocenia wpływ rozmów telefonicznych z pochwałami na rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART), przestrzeganie zaleceń i uzupełnianie recept. Badacze wykorzystają randomizację, aby przypisać nowo (zdiagnozowane) osoby zakażone wirusem HIV, nieleczone metodą ART, prostytutki (FSW) w Etiopii do ramienia badania rozmowy telefonicznej z pochwałami lub do ramienia badania kontrolnego standardu opieki.
Niewystarczające przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków ART, opuszczanie wizyt w przychodniach i brak kontroli oraz brak uzupełniania recept to główne przeszkody w osiągnięciu supresji wirusowej. Brak przestrzegania zaleceń wiąże się z szeregiem czynników indywidualnych, społecznych, społecznych i strukturalnych, w tym z niskim poziomem wiedzy na temat zdrowia, brakiem wsparcia społecznego, niskim statusem społeczno-ekonomicznym, nadużywaniem substancji, stygmatyzacją i dyskryminacją oraz brakiem dostępu do wiarygodnego źródła leków ART. Postrzeganie przez pacjentów ART braku szacunku i wzajemnego zaufania personelu medycznego jest możliwą kolejną przeszkodą w przestrzeganiu zaleceń.
Zapewnienie terapii HIV w ośrodkach MULU/MARPs było próbą złagodzenia niektórych strukturalnych i społecznych barier w inicjowaniu ART i utrzymaniu opieki poprzez przybliżenie klientom przyjaznych usług terapeutycznych FSW i zapewnienie intensywnych usług doradczych, społecznych i ekonomicznych usługi wsparcia i skierowania do dodatkowych usług zdrowotnych. Poprawa postrzegania postaw pracowników służby zdrowia przez klientów może jeszcze bardziej poprawić retencję w opiece i przestrzeganie leczenia wśród FSW w Etiopii. W tym badaniu zmierzymy efekty rozmów telefonicznych z pochwałami dostarczonych następnego dnia i dwa tygodnie po zakończeniu wizyty ART (tj. inicjacja i/lub uzupełnianie recepty) podczas kolejnych uzupełnień ART/wizyt w klinice HIV.
Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach finansowanego przez USAID programu MULU/MARPs PSI/Etiopii, który zapewnia testy na obecność wirusa HIV, leczenie i inne usługi dla kobiet świadczących usługi seksualne (FSW) za pośrednictwem sieci centrów wrzutowych (DIC) w całej Etiopii. Do badania zostaną włączeni FSW żyjący z HIV, którzy nie byli wcześniej poddani terapii ART i którzy zostali skierowani na inicjację ART do jednego z 25 ośrodków drop-in-center (DIC) wybranych do wdrożenia „Testuj i rozpocznij”. Analiza przed badaniem wskazuje, że każdy DIC zapisuje każdego miesiąca 3-4 FSW żyjących z HIV na ART (średnia: 3,6). W trakcie naszego 9-miesięcznego badania badacze spodziewają się zarejestrować łącznie 810 uczestników badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Wilson, Ph.D.
- Numer telefonu: 503-517-7733
- E-mail: nwilson@reed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Rekrutacyjny
- Addis Ababa
-
Kontakt:
- Woldemariam Girma
- E-mail: wgirma@psiet.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna zgoda,
- SZTUKA naiwna,
- prostytutka,
- Życie z HIV,
- I szukanie opieki w uczestniczącej klinice
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody,
- Poprzednia SZTUKA,
- nie zamienił seksu na pieniądze w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- HIV negatywny,
- I/lub nie szukał opieki w uczestniczącej klinice
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość pochwalna
Otrzymuje maksymalnie dwa telefony z pochwałami po każdym zakończonym spotkaniu ART.
|
Chwal telefony z wiadomościami po każdym zakończonym spotkaniu ART, do dwóch rozmów miesięcznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrzymanie w opiece przez 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Przestrzeganie ART po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Pozostawanie pod opieką przez 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Przestrzeganie ART po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Pozostawanie pod opieką po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie ART po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Supresja wirusa w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SERO-061-03-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
NCT04144335WycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcje
-
NCT01985399Zakończony
-
NCT01339416Zakończony
-
NCT01825018Zakończony
-
NCT02667808Zakończony
-
NCT01452555Nieznany
-
NCT00744887Zakończony
-
NCT00247143Nieznany