Příspěvek „chvalných zpráv“ k udržení a dodržování léčby HIV mezi sexuálními pracovnicemi v Etiopii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinky telefonátů s pochvalnými zprávami na zahájení antiretrovirové terapie (ART), dodržování a doplnění receptů. Vyšetřovatelé použijí randomizaci k přiřazení nově (diagnostikovaných) HIV pozitivních, ART naivních, sexuálních pracovnic (FSW) v Etiopii do studijního ramene s telefonátem s pochvalou nebo do studijního ramene standardní péče.
Nedostatečná adherence k ART medikaci, zmeškané návštěvy kliniky a ztráta sledování a nedoplnění receptů jsou hlavními překážkami pro dosažení virové suprese. Non-adherence je spojena s řadou individuálních, sociálních, komunitních a strukturálních faktorů, včetně nízké zdravotní gramotnosti, nedostatku sociální podpory, nízkého socioekonomického postavení, zneužívání návykových látek, stigmatizace a diskriminace a nedostatečného přístupu ke spolehlivému zdroji. léků ART. Vnímání pacientů s ART o nedostatku respektu a vzájemné důvěry poskytovatelů zdravotní péče je možnou další překážkou adherence.
Poskytování terapie HIV v rámci kontaktních center MULU/MARPs se pokusilo zmírnit některé strukturální a sociální překážky pro zahájení a udržení ART v péči přiblížením služeb přátelské léčby FSW klientům a poskytováním intenzivních poradenských služeb, sociálních a ekonomických podpůrné služby a doporučení k dalším zdravotnickým službám. Zlepšení klientského vnímání postojů poskytovatelů zdravotní péče může dále zlepšit setrvání v péči a adherenci k léčbě mezi TSP v Etiopii. Tato studie bude měřit účinky telefonních hovorů s pochvalnými zprávami doručených den po a dva týdny po dokončení schůzky ART (tj. zahájení a/nebo doplnění předpisu) při následných ART náplních/návštěvách HIV kliniky.
Tato studie bude provedena v rámci programu MULU/MARPs financovaného ze strany PSI/Etiopie, který poskytuje testování na HIV, léčbu a další služby pro ženy pracující v sexu (FSW) prostřednictvím sítě kontaktních center (DIC) po celé Etiopii. Do studie budou zařazeni FSW se souhlasem, kteří žijí s HIV, kteří jsou ART naivní a kteří jsou doporučeni k zahájení ART do jednoho z 25 drop-in-center (DIC) vybraných pro implementaci „Test and Start“. Analýza před zahájením studie ukazuje, že každý DIC zahrnuje 3–4 FSW žijící s HIV na ART každý měsíc (průměr: 3,6). V průběhu naší 9měsíční studie vyšetřovatelé očekávají, že zaregistrují celkem 810 účastníků studie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nicholas Wilson, Ph.D.
- Telefonní číslo: 503-517-7733
- E-mail: nwilson@reed.edu
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie
- Nábor
- Addis Ababa
-
Kontakt:
- Woldemariam Girma
- E-mail: wgirma@psiet.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný souhlas,
- UMĚNÍ naivní,
- Sexuální pracovnice,
- Život s HIV,
- A hledat péči na zúčastněné klinice
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas,
- Předchozí ART,
- Během posledních 12 měsíců nevyměnil sex za peníze,
- HIV negativní,
- A/nebo nevyhledal péči na zúčastněné klinice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Poselství chvály
Po každé dokončené schůzce ART obdrží až dva telefonáty s pochvalnými zprávami.
|
Telefonáty s pochvalnou zprávou po každé dokončené schůzce ART, až dva hovory za měsíc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Udržení v péči po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
ART adherence po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Udržení v péči po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Adherence ART po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Udržení v péči po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Adherence ART po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Virová suprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SERO-061-03-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
NCT04144335StaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekce
-
NCT01985399Dokončeno
-
NCT01339416Dokončeno
-
NCT01825018Dokončeno
-
NCT02667808Dokončeno
-
NCT01452555Neznámý
-
NCT00744887Dokončeno
-
NCT00247143Neznámý