Vurdering av prediktorer og moderatorer for endring av helseatferd (ABC3)
Denne studien vil undersøke tre intervensjoner - verdier avklaring, planlegging eller kombinert (verdiavklaring + planlegging) - for å øke målkonsistent helseatferd (f.eks. trening eller diett). Etterforskerne vil også undersøke hvordan intervensjonseffekter varierer basert på ulike psykologiske og nevropsykologiske faktorer, for bedre å forstå hvordan intervensjoner kan skreddersys til spesifikke individer.
Etterforskerne antar a) at den kombinerte intervensjonen vil øke målkonsistent treningsatferd mer enn de andre intervensjonene; og b) at individer som skårer høyere på selvkonkordans eller målforpliktelse vil ha større utbytte av planlegging, mens de med mer positive forventninger eller skårer høyere på nevropsykologiske tiltak (f.eks. arbeidsminne) vil ha større utbytte av verdiavklaring.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Boston University Psychology 101 studenter minst 18 år
- Kunne gi informert samtykke til studien
- Tilstrekkelig beherskelse av det engelske språket
- Har erfaring med bruk av datamaskin og mus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verdiavklaring
Denne intervensjonen vil inkludere elementer fra flere vidt etablerte selvreguleringsstrategier som tar sikte på å styrke de motiverende aspektene ved måljaging, inkludert mental kontrast (Oettingen, 2000), selvrefleksjon (Koestner et al., 2002), selvbekreftelse (Schmeichel og Vohs, 2009), og verdiavklaringskomponentene i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999).
Deltakerne vil bli bedt om å angi sitt valgte helsemål og vil deretter bli instruert om å identifisere personlige verdier som kan praktiseres i jakten på dette målet.
Deltakerne vil skrive om disse verdiene i flere minutter, hvoretter de vil bli bedt om å velge en kort setning eller et bilde som fremmaner for dem årsakene til at de velger å engasjere seg i målet sitt.
Deltakerne vil bli bedt om å skrive setningen inn i en tekstboks og vil ha muligheten til å motta en konfidensiell utskrift av sin valgte setning på slutten av studiebesøket.
|
Denne intervensjonen vil inkludere elementer fra flere vidt etablerte selvreguleringsstrategier som tar sikte på å styrke de motiverende aspektene ved måljaging, inkludert mental kontrast (Oettingen, 2000), selvrefleksjon (Koestner et al., 2002), selvbekreftelse (Schmeichel og Vohs, 2009), og verdiavklaringskomponentene i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999).
Deltakerne vil bli bedt om å angi sitt valgte helsemål og vil deretter bli instruert om å identifisere personlige verdier som kan praktiseres i jakten på dette målet.
Deltakerne vil skrive om disse verdiene i flere minutter, hvoretter de vil bli bedt om å velge en kort setning eller et bilde som fremmaner for dem årsakene til at de velger å engasjere seg i målet sitt.
Deltakerne vil bli bedt om å skrive setningen inn i en tekstboks og vil ha muligheten til å motta en konfidensiell utskrift av sin valgte setning på slutten av studiebesøket.
|
|
Eksperimentell: Planlegger
Deltakere i denne tilstanden vil bli veiledet til å lage detaljerte implementeringsintensjoner, eller hvis-da-planleggingserklæringer (Gollwitzer & Sheeran, 2006), som spesifiserer når, hvordan og hvor de vil engasjere seg i sitt valgte helsemål.
Deltakerne vil få en detaljert begrunnelse tilpasset tidligere forskning på implementeringsintensjoner (f.eks. Webb et al., 2010).
Deltakerne vil bli veiledet til å generere en plan som indikerer når, hvor og hvordan de vil gjennomføre sin målbaserte atferd i løpet av neste uke.
De vil også bli bedt om å identifisere 3 hindringer de sannsynligvis vil møte under jakten på hvert mål, og spesifisere i et "hvis-da"-format hvilke spesifikke handlinger de vil ta for å overvinne hver hindring (ved å følge prosedyrene og prøve "hvis -deretter" svar fra Koestner et al., 2002).
De vil bli bedt om å repetere hver "hvis-da"-utsagn for seg selv før slutten av besøket.
|
Deltakere i denne tilstanden vil bli veiledet til å lage detaljerte implementeringsintensjoner, eller hvis-da-planleggingserklæringer (Gollwitzer & Sheeran, 2006), som spesifiserer når, hvordan og hvor de vil engasjere seg i sitt valgte helsemål.
Deltakerne vil få en detaljert begrunnelse tilpasset tidligere forskning på implementeringsintensjoner (f.eks. Webb et al., 2010).
Deltakerne vil bli veiledet til å generere en plan som indikerer når, hvor og hvordan de vil gjennomføre sin målbaserte atferd i løpet av neste uke.
De vil også bli bedt om å identifisere 3 hindringer de sannsynligvis vil møte under jakten på hvert mål, og spesifisere i et "hvis-da"-format hvilke spesifikke handlinger de vil ta for å overvinne hver hindring (ved å følge prosedyrene og prøve "hvis -deretter" svar fra Koestner et al., 2002).
De vil bli bedt om å repetere hver "hvis-da"-utsagn for seg selv før slutten av besøket.
|
|
Eksperimentell: Kombinert (verdiavklaring og planlegging)
Deltakere i denne tilstanden vil fullføre forkortede versjoner av både "verdiavklaring" og "planlegging", som beskrevet ovenfor.
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere 2 hindringer (i motsetning til 3) de kan møte under jakten på hvert mål.
For hver av hindringene de identifiserer med hensyn til hvert av målene deres, vil de bli bedt om å danne en ekstra implementeringsintensjon i formen: "Når [jeg møter den angitte hindringen], vil jeg gjøre [X] og huske [verdier] -basert utsagn eller bilde identifisert under "verdiavklaringsøvelsen]."
De vil bli bedt om å repetere disse «hvis-da»-utsagnene for seg selv før besøket avsluttes.
|
Deltakere i denne tilstanden vil fullføre forkortede versjoner av både "verdiavklaring" og "planlegging", som beskrevet ovenfor.
Deltakerne vil bli bedt om å identifisere 2 hindringer (i motsetning til 3) de kan møte under jakten på hvert mål.
For hver av hindringene de identifiserer med hensyn til hvert av målene deres, vil de bli bedt om å danne en ekstra implementeringsintensjon i formen: "Når [jeg møter den angitte hindringen], vil jeg gjøre [X] og huske [verdier] -basert utsagn eller bilde identifisert under øvelsen "verdiavklaring".
De vil bli bedt om å repetere disse «hvis-da»-utsagnene for seg selv før besøket avsluttes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målfremgang
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Dette fremdriftsmålet med 3 punkter vurderer deltakernes selvrapporterte innsats mot og suksess med å nå deres spesifiserte mål den siste uken, hver på en 7-punkts Likert-skala.
Det tredje elementet vurderer antall handlinger deltakerne har foretatt for å realisere målet sitt den siste uken (tidligere vist å være en gyldig indikator på måljag; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
PLOC-skalaen (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) er et 4-element mål på nivået av autonomi eller selvkonkordans som deltakerne opplever med hensyn til et gitt mål.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Deltakerne vurderer 20 adjektiver som beskriver positive og negative affekttilstander på en 5-punkts Likert-skala som indikerer i hvilken grad de føler det slik for øyeblikket.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Målvurderingsmål
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
På en 7-punkts Likert-skala vil deltakerne vurdere sitt helserelaterte mål angående deres forventninger til suksess, deres energi mot målet, og den opplevde vanskeligheten og viktigheten av målet.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Målorienteringsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Dette er en 5-punkts skala som vurderer deltakerens orientering mot en vekst/læringsfokusert versus fast/prestasjonsfokusert motivasjon, tilpasset fra Brett og VandeWalle (1999).
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Action Control Scale - Preoccupation subscale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Dette er en forkortet versjon av skalaen designet av Diefendorff et al. (2000).
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Distress Intolerance Index (DII)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
DII er et 10-elements selvrapporteringsskjema som består av elementer fra fire vanlig brukte nødintoleransemål.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Penn State Worry Questionnaire – kort versjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
The Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) er en 5-elements selvrapporteringsskala som vurderer tendensen til bekymring.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Selvkontrollskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
SCS (Tangney et al., 2004) er et 10-elements mål på evnen til å implementere selvkontroll i ulike situasjoner.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Forsinket rabattoppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Delay Discounting Task tilpasset fra Kirby og Marakovic (1996) evaluerer i hvilken grad deltakerne er villige til å utsette belønninger.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Need for Cognition Scale (Short Form)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) er en 18-elements skala som vurderer den karakteristiske tendensen til å nyte og oppsøke kognitivt utfordrende oppgaver og aktiviteter.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Kognitiv refleksjonstest (CRT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
CRT (Frederick, 2005) er en oppgave med tre elementer som vurderer tendensen til å bruke "raske", intuitive heuristisk-baserte resonnement versus "sakte", mer deliberative resonnement
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Implisitte holdninger til innsats
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Etterforskerne vil bruke en tilpasset versjon av Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) for å vurdere deltakernes implisitte tendens til å vurdere opplevelsen av innsats som enten «god» eller «dårlig».
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
SWLS (Diner, Emmons, Larsen og Griffin, 1985) er en 5-elements skala som vurderer globale kognitive vurderinger av ens nåværende livstilfredshet.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
CES-D (Radloff, 1977) er et mål på 20 elementer som er relatert til eller indikerer symptomer på depresjon opplevd den siste uken.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) er et ofte brukt 21-element, selvrapportert inventar designet for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) er en 10-elements skala designet for å vurdere optimistisk selvtro som brukes til å takle en rekke krav i livet.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
|
Ruminative Responses Scale - Kort versjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
The Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) er en 5-elements selvrapporteringsskala som vurderer tendensen til å drøvtygge.
|
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 4345E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
NCT06534112Fullført
-
NCT06734325RekrutteringMunnhygiene | Oral Health Literacy
-
NCT07479342FullførtGamification in Health Education
-
NCT05389501RekrutteringMors helse | Maternal Health Literacy
-
NCT04530773FullførtVisual Health of Virtual Reality
-
NCT05917548FullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacy
-
NCT02869711UkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).
-
NCT03684551FullførtCommunity Health Worker Performance
-
NCT03885232FullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)
-
NCT07552857Har ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)