Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av prediktorer og moderatorer for endring av helseatferd (ABC3)

13. juni 2018 oppdatert av: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Denne studien vil undersøke tre intervensjoner - verdier avklaring, planlegging eller kombinert (verdiavklaring + planlegging) - for å øke målkonsistent helseatferd (f.eks. trening eller diett). Etterforskerne vil også undersøke hvordan intervensjonseffekter varierer basert på ulike psykologiske og nevropsykologiske faktorer, for bedre å forstå hvordan intervensjoner kan skreddersys til spesifikke individer.

Etterforskerne antar a) at den kombinerte intervensjonen vil øke målkonsistent treningsatferd mer enn de andre intervensjonene; og b) at individer som skårer høyere på selvkonkordans eller målforpliktelse vil ha større utbytte av planlegging, mens de med mer positive forventninger eller skårer høyere på nevropsykologiske tiltak (f.eks. arbeidsminne) vil ha større utbytte av verdiavklaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være et gjentatt tiltaksdesign som undersøker mellom-emner-effekten av intervensjonstilstand (verdiavklaring, planlegging og kombinert) på selvrapportert helsemålfremgang og relaterte utfall ved 1-ukers og 4-ukers oppfølging, ift. grunnlinje. Basert på dette designet vil deltakerne først bli bedt om å generere et helserelatert mål som de ønsker å gjøre fremskritt med i løpet av neste måned (følger prosedyrer tilpasset fra Little, 1993, og Sheldon & Kasser, 1998; se detaljer nedenfor ). Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt (ved hjelp av en tilfeldig talltabell) til en av tre intervensjonsbetingelser: (1) verdiavklaring, (2) planlegging og (3) kombinert (verdiavklaring + planlegging). Alle forhold er beskrevet mer detaljert nedenfor. Femtitre deltakere vil bli randomisert til hver tilstand. Spørreskjematiltak som vurderer en rekke psykologiske variabler så vel som nevropsykologiske mål vil bli modellert som mellom-subjekt prediktor og/eller moderatorvariabler for målkonsistent helseatferd. I tillegg vil forskjeller i selvkonkordans, målforpliktelse og forventninger til suksess bli modellert som potensielle moderator- og/eller mediatorvariabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Boston University Psychology 101 studenter minst 18 år
  • Kunne gi informert samtykke til studien
  • Tilstrekkelig beherskelse av det engelske språket
  • Har erfaring med bruk av datamaskin og mus

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verdiavklaring
Denne intervensjonen vil inkludere elementer fra flere vidt etablerte selvreguleringsstrategier som tar sikte på å styrke de motiverende aspektene ved måljaging, inkludert mental kontrast (Oettingen, 2000), selvrefleksjon (Koestner et al., 2002), selvbekreftelse (Schmeichel og Vohs, 2009), og verdiavklaringskomponentene i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deltakerne vil bli bedt om å angi sitt valgte helsemål og vil deretter bli instruert om å identifisere personlige verdier som kan praktiseres i jakten på dette målet. Deltakerne vil skrive om disse verdiene i flere minutter, hvoretter de vil bli bedt om å velge en kort setning eller et bilde som fremmaner for dem årsakene til at de velger å engasjere seg i målet sitt. Deltakerne vil bli bedt om å skrive setningen inn i en tekstboks og vil ha muligheten til å motta en konfidensiell utskrift av sin valgte setning på slutten av studiebesøket.
Denne intervensjonen vil inkludere elementer fra flere vidt etablerte selvreguleringsstrategier som tar sikte på å styrke de motiverende aspektene ved måljaging, inkludert mental kontrast (Oettingen, 2000), selvrefleksjon (Koestner et al., 2002), selvbekreftelse (Schmeichel og Vohs, 2009), og verdiavklaringskomponentene i Acceptance and Commitment Therapy (ACT; Hayes, Strosahl, & Wilson, 1999). Deltakerne vil bli bedt om å angi sitt valgte helsemål og vil deretter bli instruert om å identifisere personlige verdier som kan praktiseres i jakten på dette målet. Deltakerne vil skrive om disse verdiene i flere minutter, hvoretter de vil bli bedt om å velge en kort setning eller et bilde som fremmaner for dem årsakene til at de velger å engasjere seg i målet sitt. Deltakerne vil bli bedt om å skrive setningen inn i en tekstboks og vil ha muligheten til å motta en konfidensiell utskrift av sin valgte setning på slutten av studiebesøket.
Eksperimentell: Planlegger
Deltakere i denne tilstanden vil bli veiledet til å lage detaljerte implementeringsintensjoner, eller hvis-da-planleggingserklæringer (Gollwitzer & Sheeran, 2006), som spesifiserer når, hvordan og hvor de vil engasjere seg i sitt valgte helsemål. Deltakerne vil få en detaljert begrunnelse tilpasset tidligere forskning på implementeringsintensjoner (f.eks. Webb et al., 2010). Deltakerne vil bli veiledet til å generere en plan som indikerer når, hvor og hvordan de vil gjennomføre sin målbaserte atferd i løpet av neste uke. De vil også bli bedt om å identifisere 3 hindringer de sannsynligvis vil møte under jakten på hvert mål, og spesifisere i et "hvis-da"-format hvilke spesifikke handlinger de vil ta for å overvinne hver hindring (ved å følge prosedyrene og prøve "hvis -deretter" svar fra Koestner et al., 2002). De vil bli bedt om å repetere hver "hvis-da"-utsagn for seg selv før slutten av besøket.
Deltakere i denne tilstanden vil bli veiledet til å lage detaljerte implementeringsintensjoner, eller hvis-da-planleggingserklæringer (Gollwitzer & Sheeran, 2006), som spesifiserer når, hvordan og hvor de vil engasjere seg i sitt valgte helsemål. Deltakerne vil få en detaljert begrunnelse tilpasset tidligere forskning på implementeringsintensjoner (f.eks. Webb et al., 2010). Deltakerne vil bli veiledet til å generere en plan som indikerer når, hvor og hvordan de vil gjennomføre sin målbaserte atferd i løpet av neste uke. De vil også bli bedt om å identifisere 3 hindringer de sannsynligvis vil møte under jakten på hvert mål, og spesifisere i et "hvis-da"-format hvilke spesifikke handlinger de vil ta for å overvinne hver hindring (ved å følge prosedyrene og prøve "hvis -deretter" svar fra Koestner et al., 2002). De vil bli bedt om å repetere hver "hvis-da"-utsagn for seg selv før slutten av besøket.
Eksperimentell: Kombinert (verdiavklaring og planlegging)
Deltakere i denne tilstanden vil fullføre forkortede versjoner av både "verdiavklaring" og "planlegging", som beskrevet ovenfor. Deltakerne vil bli bedt om å identifisere 2 hindringer (i motsetning til 3) de kan møte under jakten på hvert mål. For hver av hindringene de identifiserer med hensyn til hvert av målene deres, vil de bli bedt om å danne en ekstra implementeringsintensjon i formen: "Når [jeg møter den angitte hindringen], vil jeg gjøre [X] og huske [verdier] -basert utsagn eller bilde identifisert under "verdiavklaringsøvelsen]." De vil bli bedt om å repetere disse «hvis-da»-utsagnene for seg selv før besøket avsluttes.
Deltakere i denne tilstanden vil fullføre forkortede versjoner av både "verdiavklaring" og "planlegging", som beskrevet ovenfor. Deltakerne vil bli bedt om å identifisere 2 hindringer (i motsetning til 3) de kan møte under jakten på hvert mål. For hver av hindringene de identifiserer med hensyn til hvert av målene deres, vil de bli bedt om å danne en ekstra implementeringsintensjon i formen: "Når [jeg møter den angitte hindringen], vil jeg gjøre [X] og huske [verdier] -basert utsagn eller bilde identifisert under øvelsen "verdiavklaring". De vil bli bedt om å repetere disse «hvis-da»-utsagnene for seg selv før besøket avsluttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målfremgang
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Dette fremdriftsmålet med 3 punkter vurderer deltakernes selvrapporterte innsats mot og suksess med å nå deres spesifiserte mål den siste uken, hver på en 7-punkts Likert-skala. Det tredje elementet vurderer antall handlinger deltakerne har foretatt for å realisere målet sitt den siste uken (tidligere vist å være en gyldig indikator på måljag; Oettingen et al., 2001; Sevincer & Oettingen, 2009).
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Locus of Causality (PLOC)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
PLOC-skalaen (Sheldon & Kasser, 1995, 1998) er et 4-element mål på nivået av autonomi eller selvkonkordans som deltakerne opplever med hensyn til et gitt mål.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Deltakerne vurderer 20 adjektiver som beskriver positive og negative affekttilstander på en 5-punkts Likert-skala som indikerer i hvilken grad de føler det slik for øyeblikket.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Målvurderingsmål
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
På en 7-punkts Likert-skala vil deltakerne vurdere sitt helserelaterte mål angående deres forventninger til suksess, deres energi mot målet, og den opplevde vanskeligheten og viktigheten av målet.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Målorienteringsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Dette er en 5-punkts skala som vurderer deltakerens orientering mot en vekst/læringsfokusert versus fast/prestasjonsfokusert motivasjon, tilpasset fra Brett og VandeWalle (1999).
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Action Control Scale - Preoccupation subscale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Dette er en forkortet versjon av skalaen designet av Diefendorff et al. (2000).
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Distress Intolerance Index (DII)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
DII er et 10-elements selvrapporteringsskjema som består av elementer fra fire vanlig brukte nødintoleransemål.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Penn State Worry Questionnaire – kort versjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
The Brief Penn State Worry Questionnaire (Brief PSWQ;Topper et al., 2014) er en 5-elements selvrapporteringsskala som vurderer tendensen til bekymring.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Selvkontrollskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
SCS (Tangney et al., 2004) er et 10-elements mål på evnen til å implementere selvkontroll i ulike situasjoner.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Forsinket rabattoppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Delay Discounting Task tilpasset fra Kirby og Marakovic (1996) evaluerer i hvilken grad deltakerne er villige til å utsette belønninger.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Need for Cognition Scale (Short Form)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
NCS-SF (Cacioppo, Petty, & Kao, 1984) er en 18-elements skala som vurderer den karakteristiske tendensen til å nyte og oppsøke kognitivt utfordrende oppgaver og aktiviteter.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Kognitiv refleksjonstest (CRT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
CRT (Frederick, 2005) er en oppgave med tre elementer som vurderer tendensen til å bruke "raske", intuitive heuristisk-baserte resonnement versus "sakte", mer deliberative resonnement
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Implisitte holdninger til innsats
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Etterforskerne vil bruke en tilpasset versjon av Brief Implicit Association Test (B-IAT; Sriram & Greenwald, 1998) for å vurdere deltakernes implisitte tendens til å vurdere opplevelsen av innsats som enten «god» eller «dårlig».
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
SWLS (Diner, Emmons, Larsen og Griffin, 1985) er en 5-elements skala som vurderer globale kognitive vurderinger av ens nåværende livstilfredshet.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
CES-D (Radloff, 1977) er et mål på 20 elementer som er relatert til eller indikerer symptomer på depresjon opplevd den siste uken.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) er et ofte brukt 21-element, selvrapportert inventar designet for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
GSE (Schwarzer & Jerusalem, 1995) er en 10-elements skala designet for å vurdere optimistisk selvtro som brukes til å takle en rekke krav i livet.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
Ruminative Responses Scale - Kort versjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging
The Brief Ruminative Responses Scale (Brief RRS; Topper et al., 2014) er en 5-elements selvrapporteringsskala som vurderer tendensen til å drøvtygge.
Bytt fra baseline til 1-ukers og 4-ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4345E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Søk i lignende forsøk