Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET Tau - Nevrodegenerativ sykdomsavbildning

10. oktober 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania

Positron Emission Tomography (PET) avbildning av Tau-patologi ved nevrodegenerativ sykdom

Hensikten med denne studien er å måle mengden av et protein i hjernen kjent som tau ved hjelp av en bildebehandlingsprosedyre kalt Positron Emission Tomography (PET/CT). Tau har vist seg å bygge seg opp i hjernen til pasienter med skade på hjerneceller. Denne studien ser på nevrodegenerative sykdommer som frontotemporal degenerasjon (FTD).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å måle mengden av et protein i hjernen kjent som tau ved hjelp av en bildebehandlingsprosedyre kalt Positron Emission Tomography (PET/CT). Tau har vist seg å bygge seg opp i hjernen til pasienter med skade på hjerneceller, inkludert Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Lewy-kroppssykdom og frontotemporal degenerasjon. 18F-AV-1451 (formelt kjent som 18F-T807) er et spesialisert radioaktivt PET-sporstoff som fester seg til tau-proteinet i hjernen. I denne studien vil forskerne bruke 18F-AV-1451 til å danne bilder av tau-binding i hjernen. 18F-AV-1451 er et undersøkelses- eller eksperimentelt bildebehandlingsmiddel som ennå ikke er godkjent av Food and Drug Administration for bruk i hjerneavbildning.

I denne studien ønsker forskerne å finne ut hvor nøyaktig og nyttig 18F-AV-1451 er ved bildediagnostikk av pasienter som har problemer med å tenke, huske, tale og visuelle aktiviteter, og som kan bli diagnostisert med ulike typer nevrodegenerative sykdommer. Denne studien vil bidra til å teste hvordan bildediagnostikk kan gi informasjon som kan brukes til å bestemme diagnose for pasienter i fremtiden. Resultatene av PET/CT-skanningen vil bli sammenlignet med annen informasjon innhentet under relaterte protokoller, inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI), spinalvæske og kognitive testresultater.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Irwin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER FOR NEURODEGENERATIVE FAG

  1. Deltakerne har blitt diagnostisert med en av følgende nevrodegenerative sykdommer: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS eller FTD-ALS
  2. Deltakerne vil være 18 år eller eldre
  3. Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å gi informert samtykke, kan forsøkspersonens juridiske representant samtykke på vegne av pasienten, men pasienten vil bli bedt om å bekrefte samtykke.
  4. Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og bildebehandlingsprosedyrer.
  5. En hjerne-MR er nødvendig for å delta i denne studien. Hvis en hjerne-MR er utført innen 6 måneder før registrering i denne studien og er av tilstrekkelig kvalitet, etter en etterforskers vurdering, kan MR-en brukes til studieanalysen. Forsøkspersoner som ikke har en hjerne-MR vil gjennomgå en hjerne-MR som en del av en av senterets andre pågående studieprotokoller.

INKLUSJONSKRITERIER FOR SUNE KONTROLLEMNER

  1. Deltakerne vil være 18 år eller eldre.
  2. Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.
  3. Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og bildebehandlingsprosedyrer.
  4. En hjerne-MR er nødvendig for å delta i denne studien. Hvis en hjerne-MR har blitt utført innen 6 måneder før påmelding til denne studien og er av forskningskvalitet, kan den skanningen brukes til studieanalysen. Forsøkspersoner som ikke har en hjerne-MR vil gjennomgå en hjerne-MR som en del av en av senterets andre pågående studieprotokoller.

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR ALLE FAG

  1. Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for baseline PET/CT-skanning vil ikke være kvalifisert for denne studien. En uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner i fertil alder ved screening og innen 24 timer etter planlagt PET/CT eller MR-skanning
  2. Manglende evne til å tolerere eller kontraindikasjon til bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
  3. Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien
  4. Etterforskerne kan velge å ekskludere deltakere med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom og/eller dokumenterte abnormiteter på EKG av stor forsiktighet.

YTTERLIGERE UTELUKKELSESKRITERIER FOR SUNNE KONTROLLEMNER

  1. Eksisterende psykiatriske tilstander (f.eks. aktiv depresjon, schizofreni eller aktiv angst) eller nevrologiske tilstander (f.eks. hjerneslag, epilepsi, hodetraumer) per journalgjennomgang eller egenrapport.
  2. Nåværende bruk av psykoaktive medisiner eller stoffer per journalgjennomgang eller egenmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Positronemisjonstomografi (PET/CT) avbildning av Tau-patologi ved nevrodegenerativ sykdom
Personer som har blitt diagnostisert med FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS eller FTD-ALS kan delta i denne studien hvis de er 18 år eller eldre; de fleste deltakerne vil motta behandling ved den kliniske praksisen ved University of Pennsylvania og ved Pennsylvania Hospital Department of Neurology. Friske kontrollpersoner vil også bli rekruttert til denne studien.
Legemiddel: 18F-AV-1451

Det eksperimentelle sporstoffet som ble brukt for denne studien kalles 18F-AV-1451 er et spesialisert radioaktivt PET-sporstoff som brukes til å oppdage tilstedeværelsen av tau-proteiner i hjernen.

Deltakerne vil gjennomgå en baseline 18F-AV-1451 hjerneskanning. Hvis finansiering er tilgjengelig, vil deltakerne bli bedt om å returnere for ett eller flere langsgående besøk, inkludert en 18F-AV-1451 hjerneskanning, hver 9. til 18. måned etter det forrige besøket.

18F-AV-1451 PET/CT-skanningen vil kreve opptil 3 timers tid, inkludert forberedelse. Skanningen vil foregå ved hjelp av PET/CT-skannere i Perelman Center for Advanced Medicine eller sykehuset ved University of Pennsylvania.

Andre navn:
  • 7-(6-[18F]fluorpyridin-3-yl)-5H-pyrido[4,3-b]indol
  • formelt kjent som 18F-T807

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regionalt opptak
Tidsramme: 10 år
Undersøk regional anatomisk fordeling av PET-tau-opptak sammenlignet ved demenssyndromer og PET-Tau-opptak med nevropsykologi og MR regional GM-atrofi ved baseline samlet under andre senterprotokoller. Opptak med nevropsykologi og MR regional GM-atrofi ved baseline.
10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer over tid
Tidsramme: 10 år
Bruk regresjon for å relatere longitudinell nevropsykologisk og regional MR-nedgang i demenssyndromer til baseline regional PET-tau-opptak.
10 år
CSF-korrelasjon
Tidsramme: 10 år
Korreler CSF total og fosforylert (p-tau/t-tau) tau med regionalt PET-tau-opptak ved demenssyndromer ved baseline.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Avid Radiopharmaceuticals

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 824867

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-AV-1451

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger