Tau PET Imaging i NACC-studiekohorten (TPI)

Etterforskeren vil gjennomføre en tau PET-skanning hos kognitivt normale eldre voksne som er registrert i National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) studie ved University of Pennsylvanias Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center (PMC/ADC).

Studievarighet: Studievarighet vil generelt være et en-dags studiebesøk, men alle fagene vil bli fulgt årlig som en del av deres deltakelse i NACC-studien.

Deltakerne kan bli bedt om å få en longitudinell oppfølgingsskanning ca. 2-3 år etter baseline-skanningen.

Studiesenter(er): Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center ved Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Mål: Å samle inn Tau PET-avbildning hos kognitivt normale voksne voksne og pasienter med mild kognitiv svikt (MCI), i NACC-studien for å bestemme forholdet til kliniske, kognitive og andre biomarkørdata. Spesielt vil etterforskeren undersøke forholdet mellom tau PET og strukturelle og funksjonelle mål på mediale temporallapp (MTL) subregioner. Funn fra denne studien vil sannsynligvis gi innsikt i mekanismene og forskjellene mellom aldersrelatert kognitiv nedgang og preklinisk Alzheimers sykdom.

Antall forsøkspersoner: 200, omtrent 150 kognitivt normale eldre voksne og 50 med mild kognitiv svikt.

Diagnose og hovedinkluderingskriterier Kvalifiserte forsøkspersoner vil være NACC-kohortdeltakere som har mottatt en konsensuskonferansebetegnelse "Kognitivt normal og pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)". Alle deltakere må ha hatt sin årlige NACC kliniske og kognitive undersøkelse innen 6 måneder etter tau PET-avbildningen og en MR-skanning (inkludert høyoppløselig avbildning av mediale temporallappsregioner) og amyloid PET innen 12 måneder.

Studiedesign: Dette er en tverrsnittsstudie som bruker radiotraceren 18F-AV-1451 for å bestemme forholdet mellom tau-patologi og både tverrsnitts- og longitudinelle kliniske data og biomarkørdata fra NACC-kohortdeltakere som er kognitivt normale og pasienter med mild kognitiv svikt. . Alle fagene vil allerede være en del av den langsgående kohortstudien, kjent som "NACC"-kohorten, til PMC/ADC. For gjeldende protokoll vil deltakerne gi informert samtykke før du starter noen studieprosedyrer. Etter screeningsvurderinger vil deltakerne gjennomgå PET-skanning med 18F-AV-1451 og igjen 2 til 3 år etter baseline-skanningen.

Studielegemiddeladministrasjon: Forsøkspersonene vil motta en enkelt IV bolusinjeksjonsmåldose på omtrent 370 MBq (10 mCi ± 20 %) av 18F-AV-1451 Omtrent 75 minutter etter dose vil skanningen begynne. En ca 30-minutters innsamling (seks 5 minutters intervaller) vil bli utført.

Bivirkninger vil bli overvåket kontinuerlig under avbildningsøkten. Forsøkspersoner som opplever en uønsket hendelse under en bildebehandlingsøkt vil ikke bli utskrevet før hendelsen har løst seg eller stabilisert seg.

Statistisk metodikk Dette er en datainnsamlingsprotokoll for å skaffe molekylære bildedata i en kohort av eldre voksne uten kognitive symptomer. Spesifikke analyser vil imidlertid inkludere kvantitative mål av 18F-AV-1451 innenfor den mediale tinninglappen (MTL) og dens forhold til volum og tykkelse av MTL-subregioner målt med høyoppløselig MR. Ytterligere korrelasjons- og regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme sammenhenger mellom 18F-AV-1451 og tverrsnitts- og longitudinelle mål oppnådd som en del av hver enkelt persons deltakelse i NACC longitudinelle kohortstudie, inkludert, men ikke begrenset til, MR-avbildning, nevrokognitiv testing , demografisk informasjon, genetiske data og kliniske utfall.