Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET Tau - Beeldvorming van neurodegeneratieve ziekten

10 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Positronemissietomografie (PET) Beeldvorming van Tau-pathologie bij neurodegeneratieve ziekten

Het doel van deze studie is om de hoeveelheid van een eiwit in de hersenen, bekend als tau, te meten met behulp van een beeldvormende procedure genaamd Positron Emission Tomography (PET/CT). Het is aangetoond dat tau zich ophoopt in de hersenen van patiënten met letsel aan hersencellen. Deze studie kijkt naar neurodegeneratieve ziekten zoals frontotemporale degeneratie (FTD).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de hoeveelheid van een eiwit in de hersenen, bekend als tau, te meten met behulp van een beeldvormende procedure genaamd Positron Emission Tomography (PET/CT). Er is aangetoond dat tau zich ophoopt in de hersenen van patiënten met letsel aan hersencellen, waaronder de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Lewy-lichaampjes en frontotemporale degeneratie. 18F-AV-1451 (formeel bekend als 18F-T807) is een gespecialiseerde radioactieve PET-tracer die aan het tau-eiwit in de hersenen kleeft. In deze studie zullen onderzoekers 18F-AV-1451 gebruiken om beelden van tau-binding in de hersenen te vormen. 18F-AV-1451 is een onderzoeks- of experimenteel beeldvormingsmiddel dat nog niet is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor gebruik bij beeldvorming van de hersenen.

In deze studie willen onderzoekers ontdekken hoe nauwkeurig en nuttig 18F-AV-1451 is bij het afbeelden van patiënten die problemen hebben met denken, onthouden, spraak en visuele activiteiten, en bij wie mogelijk verschillende soorten neurodegeneratieve aandoeningen zijn vastgesteld. Deze studie zal helpen testen hoe beeldvormende maatregelen informatie kunnen verschaffen die kan worden gebruikt om de diagnose voor patiënten in de toekomst te bepalen. De resultaten van de PET/CT-scan zullen worden vergeleken met andere informatie die is verkregen onder verwante protocollen, waaronder de resultaten van magnetische resonantie van de hersenen (MRI), spinale vloeistof en cognitieve testresultaten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
300

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA VOOR NEURODEGENERATIEVE ONDERWERPEN

  1. Deelnemer is gediagnosticeerd met een van de volgende neurodegeneratieve ziekten: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS of FTD-ALS
  2. Deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn
  3. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures. Als de proefpersoon geen geïnformeerde toestemming kan geven, kan de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon toestemming geven namens de patiënt, maar de patiënt zal worden gevraagd om zijn instemming te bevestigen.
  4. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en beeldvormingsprocedures na te leven.
  5. Voor deelname aan dit onderzoek is een hersen-MRI vereist. Als een hersen-MRI is uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek en van voldoende kwaliteit is, kan de MRI naar het oordeel van een onderzoeker worden gebruikt voor de onderzoeksanalyse. Proefpersonen die geen hersen-MRI hebben ondergaan een hersen-MRI als onderdeel van een van de andere lopende onderzoeksprotocollen van het Centrum.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE CONTROLEERPERSONEN

  1. Deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn.
  2. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
  3. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en beeldvormingsprocedures na te leven.
  4. Voor deelname aan dit onderzoek is een hersen-MRI vereist. Als een hersen-MRI is uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving in dit onderzoek en van onderzoekskwaliteit is, kan die scan worden gebruikt voor de onderzoeksanalyse. Proefpersonen die geen hersen-MRI hebben ondergaan een hersen-MRI als onderdeel van een van de andere lopende onderzoeksprotocollen van het Centrum.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ALLE ONDERWERPEN

  1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de baseline PET/CT-scan komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Een urine-zwangerschapstest zal worden uitgevoerd bij vrouwen die zwanger kunnen worden tijdens de screening en binnen 24 uur na een geplande PET/CT- of MRI-scan
  2. Onvermogen tot of contra-indicatie voor beeldvormingsprocedures volgens de mening van een onderzoeker of behandelend arts
  3. Elke medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen
  4. De onderzoekers kunnen er uit voorzorg voor kiezen om deelnemers met klinisch significante hart- en vaatziekten en/of gedocumenteerde afwijkingen op het ECG uit te sluiten.

AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE CONTROLEPERSONEN

  1. Reeds bestaande psychiatrische aandoeningen (bijv. actieve depressie, schizofrenie of actieve angst) of neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, epilepsie, hoofdtrauma) per medisch dossier of zelfrapportage.
  2. Huidig ​​​​gebruik van psychoactieve medicijnen of stoffen volgens beoordeling van het medisch dossier of zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Positronemissietomografie (PET/CT) Beeldvorming van Tau-pathologie bij neurodegeneratieve ziekten
Personen bij wie de diagnose FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS of FTD-ALS is gesteld, mogen aan deze studie deelnemen als ze 18 jaar of ouder zijn; de meeste deelnemers zullen zorg krijgen in de klinische praktijken van de University of Pennsylvania en in het Pennsylvania Hospital Department of Neurology. Voor dit onderzoek zullen ook gezonde controlepersonen worden geworven.
Geneesmiddel: 18F-AV-1451

De experimentele tracer die voor deze studie wordt gebruikt, heet 18F-AV-1451, is een gespecialiseerde radioactieve PET-tracer die wordt gebruikt om de aanwezigheid van tau-eiwitten in de hersenen te detecteren.

Deelnemers ondergaan een baseline 18F-AV-1451 hersenscan. Als er financiering beschikbaar is, wordt de deelnemers gevraagd om elke 9 tot 18 maanden na het vorige bezoek terug te komen voor een of meer longitudinale bezoeken, inclusief een 18F-AV-1451 hersenscan.

De 18F-AV-1451 PET/CT-scan zal tot 3 uur in beslag nemen, inclusief voorbereiding. De scan vindt plaats met behulp van PET/CT-scanners in het Perelman Center for Advanced Medicine of het Hospital of the University of Pennsylvania.

Andere namen:
  • 7-(6-[18F]fluorpyridine-3-yl)-5H-pyrido[4,3-b]indool
  • formeel bekend als 18F-T807

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale opname
Tijdsspanne: 10 jaar
Onderzoek de regionale anatomische verdeling van de opname van PET-tau bij dementiesyndromen en de opname van PET-tau met neuropsychologie en MRI regionale GM-atrofie bij aanvang, verzameld onder andere centrumprotocollen. Opname met neuropsychologie en MRI regionale GM-atrofie bij baseline.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 10 jaar
Gebruik regressie om longitudinale neuropsychologische en regionale MRI-afname bij dementiesyndromen te relateren aan de regionale PET-tau-opname bij baseline.
10 jaar
CSF correleert
Tijdsspanne: 10 jaar
Correleer CSF totaal en gefosforyleerd (p-tau/t-tau) tau met regionale PET-tau-opname bij dementiesyndromen bij aanvang.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Avid Radiopharmaceuticals

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 824867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-AV-1451

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen