Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET Tau - Nevrodegenerativ sykdomsavbildning

10. oktober 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania

Positron Emission Tomography (PET) avbildning av Tau-patologi ved nevrodegenerativ sykdom

Hensikten med denne studien er å måle mengden av et protein i hjernen kjent som tau ved hjelp av en bildebehandlingsprosedyre kalt Positron Emission Tomography (PET/CT). Tau har vist seg å bygge seg opp i hjernen til pasienter med skade på hjerneceller. Denne studien ser på nevrodegenerative sykdommer som frontotemporal degenerasjon (FTD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å måle mengden av et protein i hjernen kjent som tau ved hjelp av en bildebehandlingsprosedyre kalt Positron Emission Tomography (PET/CT). Tau har vist seg å bygge seg opp i hjernen til pasienter med skade på hjerneceller, inkludert Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Lewy-kroppssykdom og frontotemporal degenerasjon. 18F-AV-1451 (formelt kjent som 18F-T807) er et spesialisert radioaktivt PET-sporstoff som fester seg til tau-proteinet i hjernen. I denne studien vil forskerne bruke 18F-AV-1451 til å danne bilder av tau-binding i hjernen. 18F-AV-1451 er et undersøkelses- eller eksperimentelt bildebehandlingsmiddel som ennå ikke er godkjent av Food and Drug Administration for bruk i hjerneavbildning.

I denne studien ønsker forskerne å finne ut hvor nøyaktig og nyttig 18F-AV-1451 er ved bildediagnostikk av pasienter som har problemer med å tenke, huske, tale og visuelle aktiviteter, og som kan bli diagnostisert med ulike typer nevrodegenerative sykdommer. Denne studien vil bidra til å teste hvordan bildediagnostikk kan gi informasjon som kan brukes til å bestemme diagnose for pasienter i fremtiden. Resultatene av PET/CT-skanningen vil bli sammenlignet med annen informasjon innhentet under relaterte protokoller, inkludert hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI), spinalvæske og kognitive testresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Irwin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER FOR NEURODEGENERATIVE FAG

  1. Deltakerne har blitt diagnostisert med en av følgende nevrodegenerative sykdommer: FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS eller FTD-ALS
  2. Deltakerne vil være 18 år eller eldre
  3. Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer. Hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å gi informert samtykke, kan forsøkspersonens juridiske representant samtykke på vegne av pasienten, men pasienten vil bli bedt om å bekrefte samtykke.
  4. Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og bildebehandlingsprosedyrer.
  5. En hjerne-MR er nødvendig for å delta i denne studien. Hvis en hjerne-MR er utført innen 6 måneder før registrering i denne studien og er av tilstrekkelig kvalitet, etter en etterforskers vurdering, kan MR-en brukes til studieanalysen. Forsøkspersoner som ikke har en hjerne-MR vil gjennomgå en hjerne-MR som en del av en av senterets andre pågående studieprotokoller.

INKLUSJONSKRITERIER FOR SUNE KONTROLLEMNER

  1. Deltakerne vil være 18 år eller eldre.
  2. Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.
  3. Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og bildebehandlingsprosedyrer.
  4. En hjerne-MR er nødvendig for å delta i denne studien. Hvis en hjerne-MR har blitt utført innen 6 måneder før påmelding til denne studien og er av forskningskvalitet, kan den skanningen brukes til studieanalysen. Forsøkspersoner som ikke har en hjerne-MR vil gjennomgå en hjerne-MR som en del av en av senterets andre pågående studieprotokoller.

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR ALLE FAG

  1. Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for baseline PET/CT-skanning vil ikke være kvalifisert for denne studien. En uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner i fertil alder ved screening og innen 24 timer etter planlagt PET/CT eller MR-skanning
  2. Manglende evne til å tolerere eller kontraindikasjon til bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
  3. Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien
  4. Etterforskerne kan velge å ekskludere deltakere med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom og/eller dokumenterte abnormiteter på EKG av stor forsiktighet.

YTTERLIGERE UTELUKKELSESKRITERIER FOR SUNNE KONTROLLEMNER

  1. Eksisterende psykiatriske tilstander (f.eks. aktiv depresjon, schizofreni eller aktiv angst) eller nevrologiske tilstander (f.eks. hjerneslag, epilepsi, hodetraumer) per journalgjennomgang eller egenrapport.
  2. Nåværende bruk av psykoaktive medisiner eller stoffer per journalgjennomgang eller egenmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positronemisjonstomografi (PET/CT) avbildning av Tau-patologi ved nevrodegenerativ sykdom
Personer som har blitt diagnostisert med FTD, PPA, CBD, PSP, MCI, AD, PCA, PD, PDD, DLB, MSA, ALS eller FTD-ALS kan delta i denne studien hvis de er 18 år eller eldre; de fleste deltakerne vil motta behandling ved den kliniske praksisen ved University of Pennsylvania og ved Pennsylvania Hospital Department of Neurology. Friske kontrollpersoner vil også bli rekruttert til denne studien.

Det eksperimentelle sporstoffet som ble brukt for denne studien kalles 18F-AV-1451 er et spesialisert radioaktivt PET-sporstoff som brukes til å oppdage tilstedeværelsen av tau-proteiner i hjernen.

Deltakerne vil gjennomgå en baseline 18F-AV-1451 hjerneskanning. Hvis finansiering er tilgjengelig, vil deltakerne bli bedt om å returnere for ett eller flere langsgående besøk, inkludert en 18F-AV-1451 hjerneskanning, hver 9. til 18. måned etter det forrige besøket.

18F-AV-1451 PET/CT-skanningen vil kreve opptil 3 timers tid, inkludert forberedelse. Skanningen vil foregå ved hjelp av PET/CT-skannere i Perelman Center for Advanced Medicine eller sykehuset ved University of Pennsylvania.

Andre navn:
  • 7-(6-[18F]fluorpyridin-3-yl)-5H-pyrido[4,3-b]indol
  • formelt kjent som 18F-T807

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regionalt opptak
Tidsramme: 10 år
Undersøk regional anatomisk fordeling av PET-tau-opptak sammenlignet ved demenssyndromer og PET-Tau-opptak med nevropsykologi og MR regional GM-atrofi ved baseline samlet under andre senterprotokoller. Opptak med nevropsykologi og MR regional GM-atrofi ved baseline.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer over tid
Tidsramme: 10 år
Bruk regresjon for å relatere longitudinell nevropsykologisk og regional MR-nedgang i demenssyndromer til baseline regional PET-tau-opptak.
10 år
CSF-korrelasjon
Tidsramme: 10 år
Korreler CSF total og fosforylert (p-tau/t-tau) tau med regionalt PET-tau-opptak ved demenssyndromer ved baseline.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-AV-1451

Abonnere