Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kliniske pilatesøvelser på personer med lumbal plateprolaps

22. juni 2017 oppdatert av: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Målet med studien er å bestemme effekten av kliniske pilatesøvelser på smertenivå, funksjonsstatus, fleksibilitet, statisk og dynamisk utholdenhet av truncusmusklene og livskvalitet hos pasienter med lumbal skiveprolaps.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
88

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kypros
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Kypros, 43/1
        • Rekruttering
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 30-60 år,
  • Har blitt diagnostisert i henhold til magnetisk resonansbilderesultater, i ett eller flere av nivåene av L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 i tilfelle av svulmende og fremspringende lumbal skivebrokk,
  • Minst 6 uker med rygg- og bensmerter,
  • De som vil kunne delta i treningsprogrammet regelmessig,
  • De som ikke er inkludert i fysioterapiprogrammet siste 6 måneder,,
  • Med psykiske, auditive og visuelle problemer som vil hindre kommunikasjon vil bli inkludert i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med spinal stenose,
  • Etter å ha beskrevet korsryggkirurgi tidligere,
  • Har alvorlige nevrologiske mangler,
  • Har primær eller metastatisk spinal malignitet,
  • Har vaskulære problemer på et senere stadium i underekstremiteten,
  • diagnostisert med osteoporose,
  • De som er gravide,
  • Har ukontrollert hypertensjon,
  • Med sinneavhengig kvaler vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kliniske pilatesøvelser
Deltakerne vil trene 3 ganger i uken i 6 uker (18 økter totalt, 45-60 minutter hver økt) i følge med fysioterapeut. Siden den valgte modellen for treningstrening er kliniske pilatesøvelser, vil det være behov for egen pasienttrening. De første 3 ukene planlagt som oppvarmingsfase, treningsfase (første 3 uker), kjølefase; og andre 3 uker planlagt som oppvarmingsfase, treningsfase (første 3 uker), avkjølingsfase.
Annen: Kliniske pilatesøvelser
servikale, lumbale, bekkenmuskler
Andre navn:
  • treningsprogram
Eksperimentell: Fysioterapiprogram
Standard fysioterapiprogram bestående av konservativ behandling brukes på begge grupper. Den konservative behandlingsplanen som skal brukes på planlagt som 10 økter, 3 ganger i uken.
Annen: fysioterapiprogram
hot-pack vil gjelde i 20 minutter. Convansionel TENS vil gjelde på korsryggen i tilfellene av kontrollgruppen paravertebralt med
Andre navn:
  • standard fysioterapiprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: ni uker
Visual Analogue Scale (VAS) er en smerteintensitetsmåleskala med validitet og reliabilitet. Pasienten vil bli fortalt at de kan vurdere smerten fra 0 til 10 på en 10 cm horisontal linje. Det vil bli forklart at hvis det ikke er smerte, 0 (punktet lengst til venstre), vil den mest alvorlige smerten være 10 (punktet lengst til høyre). I henhold til disse forklaringene vil pasientene bli bedt om å markere smerteintensiteten på et 10 cm diagram. På 10 cm-diagrammet vil avstanden mellom punktet merket av pasienten og 0-en lengst til venstre bli målt av linjalen, og verdien vil bli registrert.
ni uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsnivå Status
Tidsramme: ni uker
Oswestry Lumbar Scale (ODI) ble utviklet av Fairbank for å vurdere funksjonssvikt. Det er 10 spørsmål som evaluerer ulike daglige aktiviteter på denne skalaen og 6 alternativer for hvert spørsmål mellom 0-5. I denne skalaen stilles det spørsmålstegn ved graden av klinisk smerte alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, sosialt liv, reise og endringsgrad av smertene. Minste poengsum tatt fra skalaen er 0, maksimal poengsum er 50. 0-4 poeng betyr at det ikke er noen funksjonshemming, 5-14 poeng er milde, 15-24 poeng er moderate, 25-30 poeng er alvorlige og 35-50 poeng anses å være fullstendig funksjonshemming.
ni uker
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: ni uker
Short Form-36 (SF-36) vil vurdere individers helserelaterte livskvalitet. Skjemaet består av totalt 36 artikler som kan arkiveres av pasienten. Skalaen består av 8 underskalaer knyttet til helse. Fysisk funksjon (10 artikler), sosial funksjon (2 artikler), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (3 artikler), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 artikler), mental helse (5 artikler), kondisjon (4 artikler), smerte (2 artikler), generell helse [generelt oversiktspunkt (5 artikler) og helseendring (1 artikkel)]. Poengsummene fra hver underskala varierer fra 0-100. 0 indikerer den verste tilstanden og 100 den beste helsetilstanden. SF-36 er egnet for personlig evaluering, og kan brukes på personer over 14 år eller ansikt til ansikt datastyrt eller trent personell.
ni uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eastern Mediterranean University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EasternMediterranianUniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger