Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń klinicznych Pilates na osobach z przepukliną dysku lędźwiowego

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Celem pracy jest określenie wpływu klinicznych ćwiczeń Pilates na poziom dolegliwości bólowych, stan funkcjonalny, elastyczność, wytrzymałość statyczną i dynamiczną mięśni tułowia oraz jakość życia pacjentów z dyskopatią lędźwiową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cypr, 43/1
        • Rekrutacyjny
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 30-60 lat,
  • zostały zdiagnozowane na podstawie wyników rezonansu magnetycznego, w jednym lub kilku poziomach L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 w przypadku wypukłości i wypukłości przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego,
  • Co najmniej 6 tygodni z bólem pleców i nóg,
  • Ci, którzy będą mogli regularnie uczestniczyć w programie ćwiczeń,
  • Osoby nie objęte programem fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Z problemami psychicznymi, słuchowymi i wzrokowymi, które uniemożliwiają komunikację, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zwężeniem kanału kręgowego,
  • Mając wcześniej opisaną operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa,
  • Mając poważne deficyty neurologiczne,
  • z pierwotnym lub przerzutowym nowotworem rdzenia kręgowego,
  • Mając problem naczyniowy w późniejszym stadium w kończynie dolnej,
  • zdiagnozowano osteoporozę,
  • Ci, którzy są w ciąży,
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie,
  • Z udręką zależną od gniewu nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kliniczne ćwiczenia pilates
Uczestnicy będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 18 sesji po 45-60 minut każda) pod opieką fizjoterapeuty. Ponieważ wybrany model treningu fizycznego to kliniczne ćwiczenia pilates, potrzebne będzie oddzielne szkolenie pacjenta. Pierwsze 3 tygodnie zaplanowane jako faza rozgrzewania, faza ćwiczeń (pierwsze 3 tygodnie), faza ochładzania; i drugie 3 tygodnie zaplanowane jako faza rozgrzewania, faza ćwiczeń (pierwsze 3 tygodnie), faza ochładzania.
Inny: Kliniczne ćwiczenia pilates
mięśnie piersiowe, lędźwiowe, miednicy
Inne nazwy:
  • program ćwiczeń
Eksperymentalny: Program Fizjoterapii
W obu grupach zastosowano standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z leczenia zachowawczego. W schemacie leczenia zachowawczego należy zastosować zaplanowane 10 sesji, 3 razy w tygodniu.
Inny: program fizjoterapii
gorący okład będzie obowiązywał przez 20 minut. Convansionel TENS będzie aplikowany na okolice lędźwiowe pacjentów z grupy kontrolnej przykręgosłupowo
Inne nazwy:
  • standardowy program fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) to trafna i wiarygodna skala pomiaru natężenia bólu. Pacjent zostanie poinformowany, że może ocenić swój ból od 0 do 10 na linii poziomej o długości 10 cm. Zostanie wyjaśnione, że jeśli nie ma bólu, 0 (skrajny lewy punkt), najcięższym bólem będzie 10 (skrajny prawy punkt). Zgodnie z tymi wyjaśnieniami, pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu na 10-centymetrowym wykresie. Na 10 cm wykresie odległość między punktem zaznaczonym przez pacjenta a najbardziej wysuniętym na lewo punktem 0 zostanie zmierzona linijką i wartość zostanie zapisana.
dziewięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
Skala Oswestry Lumbar Scale (ODI) została opracowana przez Fairbank w celu oceny upośledzenia czynnościowego. Istnieje 10 pytań oceniających różne codzienne czynności w tej skali i 6 opcji dla każdego pytania od 0 do 5. W skali tej kwestionowany jest stopień klinicznego nasilenia bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróżowanie oraz zmiana stopnia nasilenia bólu. Minimalny wynik na skali to 0, maksymalny to 50. 0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów – lekką, 15-24 – umiarkowaną, 25-30 – ciężką, a 35-50 – całkowitą niepełnosprawność.
dziewięć tygodni
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
Krótki formularz-36 (SF-36) oceni jakość życia jednostek związaną ze zdrowiem. Formularz składa się łącznie z 36 artykułów, które może wypełnić pacjent. Skala składa się z 8 podskal związanych ze zdrowiem. Funkcje fizyczne (10 artykułów), funkcje społeczne (2 artykuły), ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (3 artykuły), ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych (3 artykuły), zdrowie psychiczne (5 artykułów), sprawność fizyczna (4 artykuły), ból (2 artykuły), ogólny stan zdrowia [ogólny punkt przeglądowy (5 artykułów) i zmiany zdrowotne (1 artykuł)]. Wyniki w każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 100. 0 oznacza najgorszy stan, a 100 najlepszy stan zdrowia. SF-36 nadaje się do osobistej oceny i może być stosowany u osób w wieku powyżej 14 lat lub twarzą w twarz skomputeryzowanego lub przeszkolonego personelu.
dziewięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EasternMediterranianUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczne ćwiczenia pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami