Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность клинических упражнений пилатеса у людей с грыжей диска поясничного отдела позвоночника

22 июня 2017 г. обновлено: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Цель исследования — определить влияние клинических упражнений пилатеса на уровень боли, функциональное состояние, гибкость, статическую и динамическую выносливость мышц туловища и качество жизни у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
88

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Кипр
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Кипр, 43/1
        • Рекрутинг
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 30 до 60 лет,
  • По результатам магнитно-резонансной томографии поставлен диагноз на одном или нескольких уровнях L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 в случае грыжи поясничного отдела позвоночника,
  • Не менее 6 недель с болями в спине и ногах,
  • Те, кто сможет регулярно участвовать в программе упражнений,
  • Те, кто не включен в программу физиотерапии в течение последних 6 месяцев,
  • В исследование будут включены психические, слуховые и зрительные проблемы, которые будут препятствовать общению.

Критерий исключения:

  • Лица со спинальным стенозом,
  • Описав ранее операции на поясничном отделе позвоночника,
  • Имея выраженный неврологический дефицит,
  • Имея первичное или метастатическое злокачественное новообразование позвоночника,
  • Имея сосудистые проблемы на более поздней стадии в нижней конечности,
  • Диагностирован остеопороз,
  • Те, кто беременны,
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия,
  • При гневно-зависимой тоске в исследование не включаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Клинические упражнения пилатеса
Участники будут заниматься 3 раза в неделю в течение 6 недель (всего 18 занятий по 45-60 минут каждое) в сопровождении физиотерапевта. Поскольку выбранной моделью тренировок являются клинические упражнения пилатеса, потребуется отдельное обучение пациентов. Первые 3 недели запланированы как фаза разогрева, фаза упражнений (первые 3 недели), фаза охлаждения; и вторые 3 недели запланированы как Фаза разогрева, Фаза упражнений (первые 3 недели), Фаза охлаждения.
Другой: Клинические упражнения пилатеса
служебные, поясничные, тазовые мышцы
Другие имена:
  • программа упражнений
Экспериментальный: Программа физиотерапии
В обеих группах применяется стандартная программа физиотерапии, состоящая из консервативного лечения. Применяемая схема консервативного лечения запланирована на 10 сеансов 3 раза в неделю.
Другой: физиотерапевтическая программа
горячая упаковка будет применяться в течение 20 минут. Convansionel TENS будет применяться на поясничных областях в случаях контрольной группы паравертебрально с
Другие имена:
  • стандартная программа физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль Интенсивность
Временное ограничение: девять недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой шкалу измерения интенсивности боли, обладающую достоверностью и надежностью. Пациенту сообщат, что он может оценить свою боль от 0 до 10 на 10-сантиметровой горизонтальной линии. Будет объяснено, что если боли нет, 0 (крайняя левая точка), самой сильной болью будет 10 (крайняя правая точка). Согласно этим объяснениям, пациентов попросят отметить интенсивность боли на 10-сантиметровой диаграмме. На диаграмме 10 см расстояние между точкой, отмеченной пациентом, и крайним левым 0 будет измерено линейкой, и значение будет записано.
девять недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус функционального уровня
Временное ограничение: девять недель
Поясничная шкала Освестри (ODI) была разработана Fairbank для оценки функциональных нарушений. Есть 10 вопросов, оценивающих различные повседневные действия этой шкалы, и 6 вариантов ответа на каждый вопрос от 0 до 5. В этой шкале оцениваются степень выраженности клинической боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия и изменение степени боли. Минимальный балл по шкале – 0, максимальный – 50. 0-4 балла - отсутствие инвалидности, 5-14 баллов - легкая, 15-24 балла - средняя, ​​25-30 баллов - тяжелая, 35-50 баллов - полная функциональная инвалидность.
девять недель
Уровень качества жизни
Временное ограничение: девять недель
Краткая форма-36 (SF-36) будет оценивать качество жизни людей, связанное со здоровьем. Форма состоит из 36 статей, которые может заполнить пациент. Шкала состоит из 8 субшкал, связанных со здоровьем. Физическая функция (10 статей), социальная функция (2 статьи), ролевые ограничения из-за физических проблем (3 статьи), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (3 статьи), психическое здоровье (5 статей), фитнес (4 статьи), боль (2 статьи), общее состояние здоровья [общий обзор (5 статей) и изменение здоровья (1 статья)]. Баллы по каждой субшкале варьируются от 0 до 100. 0 указывает на худшее состояние, а 100 — на лучшее состояние здоровья. SF-36 подходит для личной оценки и может применяться к людям старше 14 лет или к компьютеризированному или обученному персоналу.
девять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Eastern Mediterranean University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июня 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EasternMediterranianUniversity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками