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Die Wirksamkeit klinischer Pilates-Übungen bei Personen mit Bandscheibenvorfall

22. Juni 2017 aktualisiert von: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen klinischer Pilates-Übungen auf das Schmerzniveau, den Funktionsstatus, die Beweglichkeit, die statische und dynamische Belastbarkeit der Truncusmuskulatur und die Lebensqualität bei Patienten mit Bandscheibenvorfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Zypern
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Zypern, 43/1
        • Rekrutierung
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 30 und 60 Jahren,
  • Wurde gemäß den Ergebnissen der Magnetresonanztomographie in einer oder mehreren der Ebenen L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 im Fall von Bandscheibenvorfall mit Vorwölbung und Ausstülpung diagnostiziert,
  • mindestens 6 Wochen mit Rücken- und Beinschmerzen,
  • Diejenigen, die regelmäßig am Bewegungsprogramm teilnehmen können,
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten nicht in das Physiotherapieprogramm aufgenommen wurden,
  • Bei mentalen, auditiven und visuellen Problemen, die die Kommunikation verhindern, wird die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Spinalkanalstenose,
  • Nachdem ich zuvor eine Operation an der Lendenwirbelsäule beschrieben habe,
  • schwere neurologische Defizite haben,
  • mit primärer oder metastasierter bösartiger Wirbelsäulenerkrankung,
  • Gefäßprobleme in einem späteren Stadium in der unteren Extremität haben,
  • Diagnose Osteoporose,
  • Diejenigen, die schwanger sind,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Wutabhängige Angst wird nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Klinische Pilates-Übungen
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche (insgesamt 18 Sitzungen, 45-60 Minuten pro Sitzung) in Begleitung eines Physiotherapeuten trainieren. Da das gewählte Modell für das Bewegungstraining klinische Pilates-Übungen sind, ist ein separates Patiententraining erforderlich. Die ersten 3 Wochen geplant als Aufwärmphase, Belastungsphase (erste 3 Wochen), Abkühlphase; und zweite 3 Wochen geplant als Aufwärmphase, Trainingsphase (erste 3 Wochen), Abkühlphase.
Sonstiges: Klinische Pilates-Übungen
Service-, Lenden-, Beckenmuskulatur
Andere Namen:
  • Übungsprogramm
Experimental: Physiotherapie-Programm
Bei beiden Gruppen wird ein Standard-Physiotherapieprogramm angewendet, das aus einer konservativen Behandlung besteht. Das anzuwendende konservative Behandlungsschema ist mit 10 Sitzungen, 3 mal pro Woche geplant.
Sonstiges: physiotherapeutisches Programm
Hot-Pack gilt für 20 Minuten. Convansionel TENS wird auf die Lendenregionen der Fälle der Kontrollgruppe paravertebral mit aufgetragen
Andere Namen:
  • Standard-Physiotherapie-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: neun Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Schmerzintensitätsmessskala mit Validität und Zuverlässigkeit. Dem Patienten wird gesagt, dass er seine Schmerzen von 0 bis 10 auf einer horizontalen Linie von 10 cm einschätzen kann. Es wird erklärt, dass, wenn kein Schmerz vorhanden ist, 0 (der Punkt ganz links), der stärkste Schmerz 10 (der Punkt ganz rechts) ist. Gemäß diesen Erklärungen werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem 10-cm-Diagramm zu markieren. Auf der 10-cm-Tafel wird der Abstand zwischen dem vom Patienten markierten Punkt und der 0 ganz links mit dem Lineal gemessen und der Wert aufgezeichnet.
neun Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Funktionsebene
Zeitfenster: neun Wochen
Die Oswestry Lumbar Scale (ODI) wurde von Fairbank entwickelt, um funktionelle Beeinträchtigungen zu beurteilen. Es gibt 10 Fragen, die verschiedene tägliche Aktivitäten dieser Skala bewerten, und 6 Optionen für jede Frage zwischen 0 und 5. In dieser Skala werden der Grad der klinischen Schmerzstärke, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und Veränderung des Schmerzgrades abgefragt. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 0, die Höchstpunktzahl 50. 0–4 Punkte bedeuten, dass keine Behinderung vorliegt, 5–14 Punkte sind leicht, 15–24 Punkte sind mäßig, 25–30 Punkte sind schwer und 35–50 Punkte gelten als vollständige funktionelle Behinderung.
neun Wochen
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: neun Wochen
Short Form-36 (SF-36) wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen bewerten. Das Formular besteht aus insgesamt 36 Artikeln, die vom Patienten selbst abgelegt werden können. Die Skala besteht aus 8 gesundheitsbezogenen Subskalen. Körperliche Funktion (10 Artikel), Soziale Funktion (2 Artikel), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (3 Artikel), Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (3 Artikel), Psychische Gesundheit (5 Artikel), Fitness (4 Artikel), Schmerzen (2 Artikel), allgemeine Gesundheit [allgemeiner Überblickspunkt (5 Artikel) und Gesundheitswandel (1 Artikel)]. Die Werte jeder Subskala reichen von 0-100. 0 steht für den schlechtesten Zustand und 100 für den besten Gesundheitszustand. Der SF-36 ist für die persönliche Bewertung geeignet und kann bei Personen über 14 Jahren oder von Angesicht zu Angesicht mit computergestütztem oder geschultem Personal angewendet werden.
neun Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EasternMediterranianUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

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