Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia degli esercizi clinici di Pilates su individui con ernia del disco lombare

22 giugno 2017 aggiornato da: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti degli esercizi clinici di Pilates sul livello di dolore, stato funzionale, flessibilità, resistenza statica e dinamica dei muscoli del tronco e qualità della vita in pazienti con ernia del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cipro, 43/1
        • Reclutamento
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui, di età compresa tra i 30 e i 60 anni,
  • Sono stati diagnosticati in base ai risultati della risonanza magnetica, in uno o più dei livelli di L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 in caso di ernia del disco lombare sporgente e protuberante,
  • Almeno 6 settimane con dolore alla schiena e alle gambe,
  • Coloro che potranno partecipare regolarmente al programma di esercizi,
  • Coloro che non sono stati inseriti nel programma fisioterapico negli ultimi 6 mesi,,
  • Con problemi mentali, uditivi e visivi che impediranno la comunicazione saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui, con stenosi spinale,
  • Avendo precedentemente descritto la chirurgia del rachide lombare,
  • Avere gravi deficit neurologici,
  • Avere malignità spinale primaria o metastatica,
  • Avere problemi vascolari in una fase successiva nell'arto inferiore,
  • Diagnosi di osteoporosi,
  • Quelle che sono incinte,
  • Avere ipertensione incontrollata,
  • Con l'angoscia dipendente dalla rabbia non sarà inclusa nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi clinici di pilates
I partecipanti si eserciteranno 3 volte a settimana per 6 settimane (18 sessioni in totale, 45-60 minuti ciascuna) in accompagnamento con un fisioterapista. Poiché il modello scelto per l'esercizio fisico è costituito da esercizi di pilates clinico, sarà necessario un addestramento separato del paziente. Prime 3 settimane pianificate come Fase di Riscaldamento, Fase di Esercizio (prime 3 settimane), Fase di Raffreddamento; e le seconde 3 settimane pianificate come fase di riscaldamento, fase di esercizio (prime 3 settimane), fase di raffreddamento.
Altro: Esercizi clinici di pilates
muscoli servili, lombari, pelvici
Altri nomi:
  • programma di esercizi
Sperimentale: Programma di fisioterapia
Programma di fisioterapia standard consistente in un trattamento conservativo viene applicato a entrambi i gruppi. Il programma di trattamento conservativo da applicare prevedeva 10 sessioni, 3 volte a settimana.
Altro: programma di fisioterapia
hot-pack si applicherà per 20 minuti. Convansionel TENS si applicherà sulle regioni lombari dei casi del gruppo di controllo paravertebrale con
Altri nomi:
  • programma di fisioterapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: nove settimane
Visual Analogue Scale (VAS) è una scala di misurazione dell'intensità del dolore con validità e affidabilità. Al paziente verrà detto che può valutare il proprio dolore da 0 a 10 su una linea orizzontale di 10 cm. Verrà spiegato che se non c'è dolore, 0 (il punto più a sinistra), il dolore più grave sarà 10 (il punto più a destra). Secondo queste spiegazioni, ai pazienti verrà chiesto di segnare la loro intensità del dolore su un grafico di 10 cm. Sul grafico di 10 cm, la distanza tra il punto segnato dal paziente e lo 0 più a sinistra sarà misurata dal righello e il valore sarà registrato.
nove settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del livello funzionale
Lasso di tempo: nove settimane
La Oswestry Lumbar Scale (ODI) è stata sviluppata da Fairbank per valutare la compromissione funzionale. Ci sono 10 domande che valutano varie attività quotidiane di questa scala e 6 opzioni per ogni domanda tra 0-5. In questa scala, vengono messi in discussione il grado di gravità del dolore clinico, la cura personale, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sociale, i viaggi e il grado di variazione del dolore. Il punteggio minimo tratto dalla scala è 0, il punteggio massimo è 50. 0-4 punti indicano che non vi è disabilità, 5-14 punti sono lievi, 15-24 punti sono moderati, 25-30 punti sono gravi e 35-50 punti sono considerati disabilità funzionale completa.
nove settimane
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: nove settimane
Short Form-36 (SF-36) valuterà la qualità della vita correlata alla salute delle persone. Il modulo è composto da un totale di 36 articoli che possono essere depositati dal paziente. La scala è composta da 8 sottoscale relative alla salute. Funzione fisica (10 articoli), funzione sociale (2 articoli), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (3 articoli), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 articoli), salute mentale (5 articoli), forma fisica (4 articoli), dolore (2 articoli), salute generale [punto di panoramica generale (5 articoli) e cambiamento di salute (1 articolo)]. I punteggi di ciascuna sottoscala vanno da 0 a 100. 0 indica la condizione peggiore e 100 la migliore condizione di salute. L'SF-36 è adatto per la valutazione personale e può essere applicato a persone di età superiore ai 14 anni o personale computerizzato o addestrato faccia a faccia.
nove settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EasternMediterranianUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi clinici di pilates

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni