Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost klinických cvičení Pilates u jedinců s výhřezem bederní ploténky

22. června 2017 aktualizováno: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Cílem studie je zjistit vliv klinických cvičení Pilates na úroveň bolesti, funkční stav, flexibilitu, statickou a dynamickou vytrvalost svalů trupu a kvalitu života u pacientů s výhřezem disku bederní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kypr
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Kypr, 43/1
        • Nábor
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 30–60 let,
  • byli diagnostikováni podle výsledků zobrazování magnetickou rezonancí v jedné nebo několika úrovních L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 v případě vyklenutí a protuberance bederní ploténky,
  • Minimálně 6 týdnů s bolestmi zad a nohou,
  • Ti, kteří se budou moci pravidelně účastnit cvičebního programu,
  • Ti, kteří nebyli zařazeni do fyzioterapeutického programu v posledních 6 měsících,,
  • S psychickými, sluchovými a zrakovými problémy, které budou bránit komunikaci, budou zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se spinální stenózou,
  • Po dříve popsané operaci bederní páteře,
  • s vážným neurologickým deficitem,
  • s primární nebo metastatickou malignitou páteře,
  • s cévním problémem v pozdější fázi na dolní končetině,
  • diagnostikována osteoporóza,
  • Ty, které jsou těhotné,
  • S nekontrolovanou hypertenzí,
  • Úzkost závislá na hněvu nebude do studie zahrnuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Klinické cvičení pilates
Účastníci budou cvičit 3x týdně po dobu 6 týdnů (celkem 18 sezení, každé 45-60 minut) v doprovodu fyzioterapeuta. Vzhledem k tomu, že zvoleným modelem pro cvičební trénink jsou klinická cvičení pilates, bude zapotřebí samostatný trénink pacientů. První 3 týdny plánované jako zahřívací fáze, cvičební fáze (první 3 týdny), ochlazovací fáze; a druhé 3 týdny plánované jako zahřívací fáze, cvičební fáze (první 3 týdny), ochlazovací fáze.
Jiný: Klinické cvičení pilates
služební, bederní, pánevní svaly
Ostatní jména:
  • cvičební program
Experimentální: Fyzioterapeutický program
U obou skupin je aplikován standardní fyzioterapeutický program sestávající z konzervativní léčby. Konzervativní léčebné schéma se aplikuje na plánovaných 10 sezení 3x týdně.
Jiný: fyzioterapeutický program
hot-pack bude aplikován po dobu 20 minut. Convansionel TENS bude aplikován na bederní oblasti u případů kontrolní skupiny paravertebrálně s
Ostatní jména:
  • standardní fyzioterapeutický program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: devět týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je škála měření intenzity bolesti s platností a spolehlivostí. Pacientovi bude řečeno, že může hodnotit svou bolest od 0 do 10 na 10 cm vodorovné čáře. Bude vysvětleno, že pokud není žádná bolest, 0 (bod nejvíce vlevo), nejsilnější bolest bude 10 (bod nejvíce vpravo). Podle těchto vysvětlení budou pacienti požádáni, aby označili intenzitu bolesti na 10 cm grafu. Na 10 cm grafu bude pomocí pravítka změřena vzdálenost mezi bodem označeným pacientem a 0 zcela vlevo a hodnota bude zaznamenána.
devět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav funkční úrovně
Časové okno: devět týdnů
Oswestry Lumbar Scale (ODI) byla vyvinuta společností Fairbank k posouzení funkčního poškození. Existuje 10 otázek hodnotících různé denní aktivity této škály a 6 možností pro každou otázku mezi 0-5. V této škále je zpochybňován stupeň závažnosti klinické bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a změna stupně bolesti. Minimální skóre získané ze stupnice je 0, maximální skóre je 50. 0–4 body znamenají, že neexistuje žádné postižení, 5–14 bodů je mírné, 15–24 bodů je střední, 25–30 bodů je těžké a 35–50 bodů je považováno za úplné funkční postižení.
devět týdnů
Úroveň kvality života
Časové okno: devět týdnů
Short Form-36 (SF-36) bude hodnotit kvalitu života jednotlivců související se zdravím. Formulář se skládá z celkem 36 článků, které může podat pacient. Škála se skládá z 8 subškál týkajících se zdraví. Fyzické funkce (10 článků), sociální funkce (2 články), omezení role kvůli fyzickým problémům (3 články), omezení role kvůli emočním problémům (3 články), duševní zdraví (5 článků), fitness (4 články), bolest (2 články), obecné zdraví [bod obecného přehledu (5 článků) a změna zdraví (1 článek)]. Skóre z každé subškály se pohybuje od 0 do 100. 0 označuje nejhorší stav a 100 nejlepší zdravotní stav. SF-36 je vhodný pro osobní hodnocení a lze jej použít pro osoby starší 14 let nebo tváří v tvář počítačově nebo vyškolenému personálu.
devět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EasternMediterranianUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Klinické cvičení pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení