Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kliniska pilatesövningar på individer med diskbråck i ländryggen

22 juni 2017 uppdaterad av: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Syftet med studien är att fastställa effekterna av kliniska pilatesövningar på nivån av smärta, funktionell status, flexibilitet, statisk och dynamisk uthållighet hos truncusmusklerna och livskvalitet hos patienter med diskbråck i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
88

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Cypern
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cypern, 43/1
        • Rekrytering
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldrarna 30-60,
  • Har diagnostiserats enligt resultaten från magnetisk resonanstomografi, i en eller flera av nivåerna av L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 vid utbuktning och utskjutande ländryggsdiskbråck,
  • Minst 6 veckor med smärta i rygg och ben,
  • De som kommer att kunna delta i träningsprogrammet regelbundet,
  • De som inte ingår i sjukgymnastprogrammet de senaste 6 månaderna,,
  • Med psykiska, auditiva och visuella problem som kommer att förhindra kommunikation kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer med spinal stenos,
  • Efter att tidigare ha beskrivit operation av ländryggen,
  • Har allvarliga neurologiska underskott,
  • Har primär eller metastaserad spinal malignitet,
  • Har kärlproblem i ett senare skede i nedre extremiteten,
  • Diagnostiserats med osteoporos,
  • De som är gravida,
  • Att ha okontrollerad hypertoni,
  • Med ilska-beroende ångest kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kliniska pilatesövningar
Deltagarna kommer att träna 3 gånger i veckan under 6 veckor (totalt 18 pass, 45-60 minuter varje pass) i sällskap med en fysioterapeut. Eftersom den valda modellen för träning är kliniska pilatesövningar kommer separat patientträning att behövas. Första 3 veckorna planerade som uppvärmningsfas, träningsfas (första 3 veckorna), kylningsfas; och andra 3 veckor planerade som uppvärmningsfas, träningsfas (första 3 veckorna), kylningsfas.
Övrig: Kliniska pilatesövningar
servikala, lumbala, bäckenmuskler
Andra namn:
  • träningsprogram
Experimentell: Fysioterapiprogrammet
Standard sjukgymnastikprogram bestående av konservativ behandling tillämpas på båda grupperna. Det konservativa behandlingsschemat som ska tillämpas på planerat som 10 sessioner, 3 gånger i veckan.
Övrig: sjukgymnastikprogrammet
Hot-pack kommer att gälla i 20 minuter. Convansionel TENS kommer att tillämpas på ländryggen i fall av kontrollgruppen paravertebralt med
Andra namn:
  • standard sjukgymnastikprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: nio veckor
Visual Analogue Scale (VAS) är en smärtintensitetsmätningsskala med validitet och tillförlitlighet. Patienten kommer att få veta att de kan utvärdera sin smärta från 0 till 10 på en 10 cm horisontell linje. Det kommer att förklaras att om det inte finns någon smärta, 0 (punkten längst till vänster), kommer den allvarligaste smärtan att vara 10 (punkten längst till höger). Enligt dessa förklaringar kommer patienter att uppmanas att markera sin smärtintensitet på ett 10 cm diagram. På 10 cm-diagrammet kommer avståndet mellan den punkt som markerats av patienten och nollan längst till vänster att mätas av linjalen och värdet kommer att registreras.
nio veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnivå Status
Tidsram: nio veckor
Oswestry Lumbar Scale (ODI) utvecklades av Fairbank för att bedöma funktionsnedsättning. Det finns 10 frågor som utvärderar olika dagliga aktiviteter av denna skala och 6 alternativ för varje fråga mellan 0-5. I denna skala ifrågasätts graden av klinisk smärta, personlig omvårdnad, lyft, gång, sittande, stående, sömn, socialt liv, resor och förändringsgrad av smärtan. Minsta poäng tas från skalan är 0, högsta poängen är 50. 0-4 poäng betyder att det inte finns någon funktionsnedsättning, 5-14 poäng är lindriga, 15-24 poäng är måttliga, 25-30 poäng är allvarliga och 35-50 poäng anses vara fullständigt funktionshinder.
nio veckor
Livskvalitetsnivå
Tidsram: nio veckor
Short Form-36 (SF-36) kommer att bedöma individers hälsorelaterade livskvalitet. Blanketten består av totalt 36 artiklar som kan arkiveras av patienten. Skalan består av 8 delskalor relaterade till hälsa. Fysisk funktion (10 artiklar), social funktion (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (3 artiklar), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (3 artiklar), mental hälsa (5 artiklar), kondition (4 artiklar), smärta (2 artiklar), allmän hälsa [allmän översiktspunkt (5 artiklar) och hälsoförändring (1 artikel)]. Poängen från varje delskala sträcker sig från 0-100. 0 indikerar det sämsta tillståndet och 100 det bästa hälsotillståndet. SF-36 är lämplig för personlig utvärdering och kan appliceras på personer över 14 år eller ansikte mot ansikte datoriserad eller utbildad personal.
nio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Eastern Mediterranean University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • EasternMediterranianUniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar