Fremme kreftscreening blant Medicaid-mottakere i Minnesota
En populasjonsbasert randomisert studie for å fremme kreftscreening blant uscreenede Medicaid-mottakere i Minnesota
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført mellom april 2014 og juli 2015 og implementert gjennom Sage, National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program (NBCCEDP) i Minnesota og plassert i Minnesota Department of Health (MDH). Målpopulasjonen var alle Minnesota Medicaid-mottakere i alderen 50-74 år for sent til screening for brystkreft og tykktarmskreft. Kravdata, hentet fra MDHS, ble brukt til å bestemme pasientkarakteristikker og -resultater. Personer som ikke var registrert i Medicaid, som ikke var forsinket til BC- eller CRC-screening, eller som ikke var i alderen 50-74 år, ble ekskludert før analysen.
For å bestemme effektiviteten av intervensjonene brukte vi et randomisert design for to grupper etter tester, med alle kvalifiserte MA-mottakere tilfeldig tildelt en av to grupper: Direct Mail pluss Incentive (med pasientnavigasjon) versus vanlig omsorg.
De primære resultatene var fullføring av mammografi eller koloskopi innen 12 uker etter implementering av intervensjonen. Current Procedural Technology (CPT)-koder fra Medicaid-kravdata ble brukt for å avgjøre om en person hadde mottatt enten mammografi eller koloskopi. Spesifikke CPT-koder brukt for mammografi var konvensjonell mammografi (77055-77057), digital mammografi (G0202, G0204, G0206) og datastøttet deteksjonsmammografi (77051, 77052). CPT-koder brukt for koloskopi var G0105, G0121, 45378 og 45380-45385. Mammografi- og koloskopiresultater ble målt dikotomt. Resultatene var basert på tilstedeværelsen av screening mammografi og koloskopi påstander som skjedde i 10 uker etter de første utsendelsene.
Mammografi- og koloskopiintervensjonene ble undersøkt separat. På tvers av behandling og kontroll ble karakteristika for studieutvalget sammenlignet og absolutte forskjeller ble vurdert ved bruk av t-test og χ2-statistikk. Hovedresultatanalyser besto av logistisk regresjon for å beregne oddsratioer for mottak av mammografi eller koloskopi og for kovariatjustering. To separate logistiske regresjonsmodeller ble undersøkt for både mammografi- og koloskopiintervensjoner: (1) en bivariat modell som undersøkte behandling versus kontroll, og 2) en multivariat modell som justerte for kovariater. Alle analyser ble utført med Stata, versjon 13.
Noen individer mistet Medicaid-dekning på månedlig basis i løpet av studieperioden, og andre hadde unøyaktige postadresser (< 2 % av hvert studieutvalg). Derfor mottok ikke alle behandlingen etter hensikten, og personer som mottok intervensjonen kan ikke ha hatt Medicaid-krav tilgjengelig etter intervensjon. Våre utfallsanalyser var intent-to-treat-analyser som inkluderte alle individer randomisert til behandlings- eller kontrollgrupper ved oppstart av intervensjon uavhengig av om de mistet dekningen etter randomisering eller om de hadde en unøyaktig postadresse.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55164
- Minnesota Department of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Minnesota Medicaid i minst året før
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 50 eller eldre enn 74
- Kvinner som har mammografi i 15 måneder før prøveperioden (mammografiintervensjon)
- Bevis på en koloskopi de siste 10 årene, fleksibel sigmoidoskopi de siste fem årene, eller fekal immunkjemisk eller fekal okkult blodprøve i det siste året (koloskopiintervensjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mammografibehandling
Mammografi direktereklame kombinert med et økonomisk insentiv
|
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.
|
|
Aktiv komparator: Mammografikontroll/forsinket intervensjon
Vanlig omsorg (i 15 måneder); Mammografi direktereklame kombinert med økonomisk insentiv (etter 15 måneder)
|
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.
Gruppen mottok vanlig pleie, og direkte post 15 måneder etter behandlingsgruppen mottok intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Koloskopi behandling
Koloskopi direktereklame kombinert med et økonomisk insentiv
|
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.
|
|
Aktiv komparator: Koloskopikontroll/forsinket intervensjon
Vanlig omsorg (i 15 måneder); Koloskopi direktereklame kombinert med økonomisk insentiv (etter 15 måneder)
|
Gruppen mottok vanlig pleie, og direkte post 15 måneder etter behandlingsgruppen mottok intervensjon.
Intervensjonsgruppene mottok nyskapende og overbevisende direktereklamemateriale kombinert med et insentiv for å bruke Medicaid-fordelen deres for å bli screenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screening mammografi eller koloskopi
Tidsramme: Innen 12 uker etter første utsendelse
|
Bevis på et mammografi mottatt etter implementering av intervensjonen, basert på tilstedeværelse av CPT-koder i Medicaid-kravdatasettet.
|
Innen 12 uker etter første utsendelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan S Slater, PhD, Minnesota Department of Health
- Studieleder: Christina L Nelson, MS, Minnesota Department of Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Innovations2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
NCT03861221FullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CT
-
NCT04355520UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast Cancer
-
NCT01471847FullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)
-
NCT06839547Rekruttering
-
NCT04585724TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma i ryggraden | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06805812RekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft
-
NCT05967533RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Avansert melanom