En ny optisk svettetestmetode basert på en sitronsyreavledet multihalogenidsensor
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke OG
- Pasienter med etablert diagnose cystisk fibrose (CF) ELLER friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under medisiner eller med lidelser som er kjent for å forårsake en positiv feil i svettetesten vil bli ekskludert i studien. Vanlige årsaker til positiv feil i svettetest er mineralokortikoid hormonbehandling, binyrebarksvikt, glykogenlagringssykdommer, hypotyreose, hypoparatyreoidisme, nefrogen diabetes insipidus, G6PD-mangel eller ektodermal dysplasi ELLER
- Eventuelle andre hud- eller bløtvevsforstyrrelser som kan påvirke innhentingen av nødvendige svettemengder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer med cystisk fibrose
Diagnostisk
|
Svetteklorid sammenligninger mellom ionebytterkromatografi og fluorescenssitratbaserte sensorer
|
|
Annen: Friske Frivillige
Diagnostisk
|
Svetteklorid sammenligninger mellom ionebytterkromatografi og fluorescenssitratbaserte sensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svettekloridmålinger i svetteprøver via ionebytterkromatografi
Tidsramme: forventet 12 måneder
|
Svetteprøver oppnådd via pilokarpiniontoforese vil bli målt for svetteklorid.
Målinger for klorid vil bli bestemt ved ionebytterkromatografi målt i millimolar (mM).
|
forventet 12 måneder
|
|
Svettekloridmålinger i svetteprøver via fluorescensslukking
Tidsramme: forventet 12 måneder
|
Svetteprøver oppnådd via pilokarpiniontoforese vil bli målt for svetteklorid.
Målinger for kloridet vil bli bestemt av fluorescenssitratbaserte sensorer, målt i millimolar (mM).
|
forventet 12 måneder
|
|
Svettebromidmålinger i svetteprøver via fluorescensslukking
Tidsramme: forventet 12 måneder
|
Svetteprøver oppnådd via pilokarpiniontoforese vil bli målt for svettebromid.
Målinger for bromid vil bli bestemt av fluorescenssitratbaserte sensorer, målt i millimolar (mM).
|
forventet 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang C, Kim JP, Creer M, Yang J, Liu Z. A smartphone-based chloridometer for point-of-care diagnostics of cystic fibrosis. Biosens Bioelectron. 2017 Nov 15;97:164-168. doi: 10.1016/j.bios.2017.05.048. Epub 2017 May 27.
- Kim JP, Xie Z, Creer M, Liu Z, Yang J. Citrate-based fluorescent materials for low-cost chloride sensing in the diagnosis of Cystic Fibrosis. Chem Sci. 2017 Jan 1;8(1):550-558. doi: 10.1039/C6SC02962K. Epub 2016 Aug 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 00008612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .