Un nuevo método de prueba de sudor óptico basado en un sensor de haluro múltiple derivado de ácido cítrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años de edad o más capaces de dar su consentimiento informado por escrito Y
- Pacientes con un diagnóstico establecido de Fibrosis Quística (FQ) O Voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Los participantes bajo medicamentos o con trastornos que se sabe que causan un error positivo en la prueba del sudor serán excluidos del estudio. Las causas comunes de error positivo en la prueba del sudor son la terapia con hormonas mineralocorticoides, insuficiencia suprarrenal, enfermedades por almacenamiento de glucógeno, hipotiroidismo, hipoparatiroidismo, diabetes insípida nefrogénica, deficiencia de G6PD o displasia ectodérmica O
- Cualquier otro trastorno de la piel o de los tejidos blandos que pueda afectar a la obtención de los volúmenes de sudor necesarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sujetos con fibrosis quística
Diagnóstico
|
Comparaciones de cloruro de sudor entre cromatografía de intercambio iónico y sensores basados en citrato de fluorescencia
|
|
Otro: Voluntarios Saludables
Diagnóstico
|
Comparaciones de cloruro de sudor entre cromatografía de intercambio iónico y sensores basados en citrato de fluorescencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de cloruro en sudor en muestras de sudor mediante cromatografía de intercambio iónico
Periodo de tiempo: previsto 12 meses
|
Las muestras de muestras de sudor obtenidas mediante iontoforesis con pilocarpina se medirán para detectar cloruro en el sudor.
Las mediciones de cloruro se determinarán mediante cromatografía de intercambio iónico medida en milimolar (mM).
|
previsto 12 meses
|
|
Mediciones de cloruro en sudor en muestras de sudor mediante extinción de fluorescencia
Periodo de tiempo: previsto 12 meses
|
Las muestras de muestras de sudor obtenidas mediante iontoforesis con pilocarpina se medirán para detectar cloruro en el sudor.
Las mediciones del cloruro se determinarán mediante sensores basados en citrato de fluorescencia, medidos en milimolar (mM).
|
previsto 12 meses
|
|
Mediciones de bromuro en sudor en muestras de sudor mediante extinción de fluorescencia
Periodo de tiempo: previsto 12 meses
|
Las muestras de muestras de sudor obtenidas mediante iontoforesis con pilocarpina se medirán para el bromuro de sudor.
Las mediciones de bromuro se determinarán mediante sensores basados en citrato de fluorescencia, medidos en milimolar (mM).
|
previsto 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang C, Kim JP, Creer M, Yang J, Liu Z. A smartphone-based chloridometer for point-of-care diagnostics of cystic fibrosis. Biosens Bioelectron. 2017 Nov 15;97:164-168. doi: 10.1016/j.bios.2017.05.048. Epub 2017 May 27.
- Kim JP, Xie Z, Creer M, Liu Z, Yang J. Citrate-based fluorescent materials for low-cost chloride sensing in the diagnosis of Cystic Fibrosis. Chem Sci. 2017 Jan 1;8(1):550-558. doi: 10.1039/C6SC02962K. Epub 2016 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00008612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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