Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike suturer i håndkirurgi

28. juli 2025 oppdatert av: David Ring, University of Texas at Austin

Et randomisert kontrollert forsøk: Nylon versus kromatiske suturer i håndkirurgi

Denne studien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom generell tilfredshet med behandling i en gruppe randomiserte pasienter som gjennomgår elektiv håndkirurgi ved bruk av enten absorberbare (4-0 krom) eller ikke-absorberbare (5-0 nylon) suturer. Etterforskerne vil også vurdere faktorer knyttet til sårproblemer, smerteintensitet, omfanget av begrensninger og fysisk funksjon innen en måned etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
112

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Forente stater, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår vanlig dag-tilfelle elektiv håndkirurgi under lokalbedøvelse, en av følgende (innledende) prosedyrer:

    • Utløsning av karpaltunnel
    • Utløs fingerslipp
    • Ganglioneksisjon
    • Eksisjonsbiopsi
    • De Quervain utgivelse
    • Dupuytren fasciektomi
    • Eventuell annen mindre håndoperasjon
  • Pasienter i alderen 18-89 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne forstå engelsk eller spansk for å fylle ut spørreskjemaer
  • Pasienter som har e-postadresse eller telefonnummer (nødvendig for oppfølging)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, ortopediske spesialister i Austin.
  • Tilgjengelig for oppfølgingskontakt etter 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke gi informert samtykke
  • Pasienter som bruker kortikosteroider
  • Pasienter med en av følgende komorbiditeter: blødningsforstyrrelse, immunsvikt, kollagen vaskulær sykdom.
  • Pasienter kjent for å være allergiske mot suturmaterialer
  • Revisjonsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: 1. tilfeldig 50 % av kohorten
Absorberbare krom-tarmsuturer
Fremgangsmåte: Absorberbare krom-tarmsuturer
I denne gruppen brukes avbrutt enkle eller horisontale madrasshudsuturer for sårlukking i henhold til kirurgens preferanser. Standardiserte sårbehandlingsinstruksjoner vil bli gitt til alle pasienter. De som mottok absorberbare krom-suturer behandles med opptak i henhold til standardprotokollen, og de blir informert om at de kan begynne å gni forsiktig skorpen og suturlinjen for å oppmuntre suturene til å falle av fra 10-14 dager postoperativt.
Aktiv komparator: 2. tilfeldig 50 % av kohorten
Ikke-absorberbare nylonsuturer
Fremgangsmåte: Ikke-absorberbare nylonsuturer
I denne gruppen brukes avbrutt enkle eller horisontale madrasshudsuturer for sårlukking i henhold til kirurgens preferanser. Standardiserte sårbehandlingsinstruksjoner vil bli gitt til alle pasienter. De som fikk nylonsuturer behandles med opptak til standardprotokollen og suturene fjernes etter vanlig tid (10-14 dager) av den mottatte prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshet målt på en 11-punkts ordinær skala
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som representerer høyere behandlingstilfredshet.
Fire uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med sårproblemer innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. Sårbekymringer vil bli vurdert etter antall kontakter med spørsmål for sårbekymringer.
Fire uker etter operasjonen
Faktorer assosiert med smerteintensitet (11 punkts ordinær skala) innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. Skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere score som representerer høyere smerteintensitet.
Fire uker etter operasjonen
Faktorer assosiert med omfanget av begrensninger (med PROMIS-UE PF) innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. PROMIS-UE PF-skårer rapporteres som T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og SD på 10, med høyere skårer som representerer høyere nivåer av fysisk funksjon.
Fire uker etter operasjonen
Faktorer assosiert med arrtilfredshet (11 punkts ordinær skala) innen en måned etter operasjonen
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
Faktorer vil inkludere pasientdemografiske faktorer som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå. Skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere skårer som representerer høyere arrtilfredshet.
Fire uker etter operasjonen
Forskjell i behandlingstilfredshet mellom pasienter som rangerer 0-8 og 9-10 på en 11-punkts ordinær skala
Tidsramme: Fire uker etter operasjonen
skalaen varierer fra 0 til 10, med høyere score som representerer høyere behandlingstilfredshet.
Fire uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Texas at Austin

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-11-0021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger