Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé stehy v chirurgii ruky

28. července 2025 aktualizováno: David Ring, University of Texas at Austin

Randomizovaná kontrolovaná studie: Nylon versus chromické stehy v chirurgii ruky

Tato studie si klade za cíl posoudit vztah mezi celkovou spokojeností s léčbou ve skupině randomizovaných pacientů podstupujících elektivní operaci ruky za použití buď vstřebatelné (4-0 Chromic) nebo nevstřebatelné (5-0 Nylon) stehů. Vyšetřovatelé také posoudí faktory spojené s obavami o ránu, intenzitou bolesti, rozsahem omezení a fyzickou funkcí během jednoho měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující běžnou denní elektivní operaci ruky v lokální anestezii, jeden z následujících (počátečních) postupů:

    • Uvolnění karpálního tunelu
    • Uvolnění spouštěcího prstu
    • Ganglion excize
    • Excizní biopsie
    • Vydání De Quervain
    • Dupuytrenova fasciektomie
    • Jakákoli jiná drobná operace ruky
  • Pacienti ve věku 18-89 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost porozumět angličtině nebo španělštině k vyplnění dotazníků
  • Pacienti, kteří mají e-mailovou adresu nebo telefonní číslo (potřebné pro následnou kontrolu)
  • UT zdraví Austin muskuloskeletální institut, Austin oblastní klinika, ortopedičtí specialisté Austinu.
  • K dispozici pro následný kontakt po 4 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
  • Pacienti užívající kortikosteroidy
  • Pacienti s jednou z následujících komorbidit: porucha krvácení, imunodeficience, kolagenní vaskulární onemocnění.
  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na šicí materiály
  • Revizní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: 1. náhodných 50 % kohorty
Vstřebatelné chromické střevní stehy
Postup: Vstřebatelné chromické střevní stehy
V této skupině se k uzavření rány používají přerušované jednoduché nebo horizontální matracové kožní stehy podle preference chirurga. Všem pacientům budou poskytnuty standardizované pokyny pro péči o rány. Ti, kteří dostali vstřebatelné chromické stehy, jsou ošetřeni záznamem podle standardního protokolu a je jim doporučeno, aby mohli začít jemně třít strup a linii stehu, aby se podpořilo odpadávání stehů počínaje 10-14 dny po operaci.
Aktivní komparátor: 2. náhodných 50 % kohorty
Nevstřebatelné nylonové stehy
Postup: Nevstřebatelné nylonové stehy
V této skupině se k uzavření rány používají přerušované jednoduché nebo horizontální matracové kožní stehy podle preference chirurga. Všem pacientům budou poskytnuty standardizované pokyny pro péči o rány. Ti, kteří dostali nylonové stehy, jsou ošetřeni záznamem podle standardního protokolu a stehy jsou odstraněny po obvyklé době (10-14 dní) přijatého postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou měřená na 11bodové ordinální stupnici
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s léčbou.
Čtyři týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s obavami o ránu do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Obavy o rány budou posuzovány podle počtu kontaktů s otázkami týkajícími se rány.
Čtyři týdny po operaci
Faktory spojené s intenzitou bolesti (11 bodová ordinální škála) do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší intenzitu bolesti.
Čtyři týdny po operaci
Faktory spojené s rozsahem omezení (s PROMIS-UE PF) do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Skóre PF PROMIS-UE se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a SD 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně fyzické funkce.
Čtyři týdny po operaci
Faktory spojené se spokojeností s jizvou (11 bodová ordinální škála) do jednoho měsíce po operaci
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
Mezi faktory budou patřit demografické faktory pacienta, jako je věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, úroveň vzdělání. Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s jizvou.
Čtyři týdny po operaci
Rozdíl ve spokojenosti pacientů s léčbou 0-8 a 9-10 na 11bodové ordinální stupnici
Časové okno: Čtyři týdny po operaci
škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s léčbou.
Čtyři týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-11-0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ganglionové cysty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení