Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika suturer vid handkirurgi

28 juli 2025 uppdaterad av: David Ring, University of Texas at Austin

En randomiserad kontrollerad studie: Nylon kontra kromsuturer vid handkirurgi

Denna studie syftar till att bedöma sambandet mellan övergripande tillfredsställelse med behandlingen i en grupp randomiserade patienter som genomgår elektiv handkirurgi med antingen absorberbara (4-0 krom) eller icke-absorberbara (5-0 nylon) suturer. Utredarna kommer också att bedöma faktorer associerade med sårproblem, smärtintensitet, omfattningen av begränsningar och fysisk funktion inom en månad efter operationen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
112

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår vanlig elektiv handkirurgi under lokalbedövning, en av följande (inledande) procedurer:

    • Utlösning av karpaltunneln
    • Släpp fingeravtryckaren
    • Ganglion excision
    • Excisionsbiopsi
    • De Quervain release
    • Dupuytren fasciektomi
    • Eventuell annan mindre handoperation
  • Patienter i åldern 18-89 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna förstå engelska eller spanska för att fylla i frågeformulär
  • Patienter som har en e-postadress eller telefonnummer (behövs för uppföljning)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, Ortopediska specialister i Austin.
  • Finns för uppföljande kontakt efter 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Patienter som använder kortikosteroider
  • Patienter med en av följande komorbiditeter: blödningsrubbning, immunbrist, kollagen kärlsjukdom.
  • Patienter kända för att vara allergiska mot suturmaterial
  • Revisionsprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: 1:a slumpmässiga 50% av kohorten
Absorberbara krom-gutsuturer
Procedur: Absorberbara krom-gutsuturer
I denna grupp används avbrutna enkla eller horisontella madrasshudsuturer för sårtillslutning enligt kirurgens preferens. Standardiserade sårvårdsinstruktioner kommer att ges till alla patienter. De som fick absorberbara kromsuturer behandlas enligt standardprotokollet och de rekommenderas att försiktigt börja gnugga sårskorpan och suturlinjen för att uppmuntra suturerna att falla av med början 10-14 dagar postoperativt.
Aktiv komparator: 2:a slumpmässigt 50% av kohorten
Icke-absorberbara nylonsuturer
Procedur: Icke-absorberbara nylonsuturer
I denna grupp används avbrutna enkla eller horisontella madrasshudsuturer för sårtillslutning enligt kirurgens preferens. Standardiserade sårvårdsinstruktioner kommer att ges till alla patienter. De som fick nylonsuturer behandlas med inspelning enligt standardprotokollet och suturer tas bort efter den vanliga tiden (10-14 dagar) av den mottagna proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstillfredsställelse mätt på en 11-gradig ordinalskala
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre behandlingstillfredsställelse.
Fyra veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer associerade med sårproblem inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. Sårproblem kommer att bedömas utifrån antal kontakter med frågor om sårproblem.
Fyra veckor efter operationen
Faktorer förknippade med smärtintensitet (11-gradig ordningsskala) inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre smärtintensitet.
Fyra veckor efter operationen
Faktorer associerade med storleken på begränsningarna (med PROMIS-UE PF) inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. PROMIS-UE PF-poäng rapporteras som T-poäng med ett medelvärde på 50 och SD på 10, med högre poäng som representerar högre nivåer av fysisk funktion.
Fyra veckor efter operationen
Faktorer förknippade med ärrtillfredsställelse (11-gradig ordinalskala) inom en månad efter operationen
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
Faktorer kommer att omfatta patientdemografiska faktorer som ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå. Skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre ärrtillfredsställelse.
Fyra veckor efter operationen
Skillnad i behandlingstillfredsställelse mellan patienter som betygsätter 0-8 och 9-10 på en 11-gradig ordinalskala
Tidsram: Fyra veckor efter operationen
skalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre behandlingstillfredsställelse.
Fyra veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Texas at Austin

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2017-11-0021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar