Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne szwy w chirurgii ręki

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: David Ring, University of Texas at Austin

Randomizowana, kontrolowana próba: nylon kontra szwy chromowe w chirurgii ręki

Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między ogólną satysfakcją z leczenia w grupie randomizowanych pacjentów poddawanych planowej operacji ręki z użyciem szwów wchłanialnych (4-0 chromowych) lub niewchłanialnych (5-0 nylonowych). Badacze ocenią również czynniki związane z obawami dotyczącymi rany, intensywnością bólu, wielkością ograniczeń i sprawnością fizyczną w ciągu miesiąca od operacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
112

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zwykłej jednodniowej planowej operacji ręki w znieczuleniu miejscowym, jeden z następujących (wstępnych) zabiegów:

    • Uwolnienie kanału nadgarstka
    • Zwolnienie palca spustowego
    • Wycięcie ganglionu
    • Biopsja wycinająca
    • Uwolnienie De Quervaina
    • Fasciektomia Dupuytrena
    • Wszelkie inne drobne operacje ręki
  • Pacjenci w wieku 18-89 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • W stanie zrozumieć angielski lub hiszpański, aby wypełnić kwestionariusze
  • Pacjenci, którzy mają adres e-mail lub numer telefonu (potrzebny do obserwacji)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, Ortopedic Specialists of Austin.
  • Dostępny do dalszego kontaktu po 4 tygodniach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci stosujący kortykosteroidy
  • Pacjenci z jedną z następujących chorób współistniejących: skaza krwotoczna, niedobór odporności, choroba naczyń kolagenowych.
  • Pacjenci, o których wiadomo, że są uczuleni na materiały szewne
  • Procedury rewizyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 1. losowe 50% kohorty
Wchłanialne chromowe szwy jelitowe
Procedura: Wchłanialne chromowe szwy jelitowe
W tej grupie do zamykania ran stosuje się przerywane proste lub poziome szwy materacowe, zgodnie z preferencjami chirurga. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe instrukcje dotyczące pielęgnacji ran. Osoby, które otrzymały wchłanialne szwy chromowe, są leczone zgodnie ze standardowym protokołem i zaleca się, aby zaczęły delikatnie pocierać strup i linię szwów, aby zachęcić do odpadnięcia szwów począwszy od 10-14 dni po operacji.
Aktywny komparator: 2. losowe 50% kohorty
Niewchłanialne nici nylonowe
Procedura: Niewchłanialne nici nylonowe
W tej grupie do zamykania ran stosuje się przerywane proste lub poziome szwy materacowe, zgodnie z preferencjami chirurga. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe instrukcje dotyczące pielęgnacji ran. Osoby, które otrzymały szwy nylonowe są leczone zapisem standardowego protokołu, a szwy są usuwane po zwykłym czasie (10-14 dni) otrzymanego zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia mierzone na 11-punktowej skali porządkowej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z leczenia.
Cztery tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z obawami dotyczącymi rany w ciągu jednego miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Obawy dotyczące ran zostaną ocenione na podstawie liczby kontaktów z pytaniami dotyczącymi ran.
Cztery tygodnie po operacji
Czynniki związane z natężeniem bólu (11-punktowa skala porządkowa) w ciągu miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.
Cztery tygodnie po operacji
Czynniki związane z wielkością ograniczeń (z PROMIS-UE PF) w ciągu jednego miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Wyniki PROMIS-UE PF są zgłaszane jako T-score ze średnią 50 i SD 10, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom sprawności fizycznej.
Cztery tygodnie po operacji
Czynniki związane z satysfakcją blizny (11-punktowa skala porządkowa) w ciągu miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Skala waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z blizny.
Cztery tygodnie po operacji
Różnica w zadowoleniu z leczenia pomiędzy pacjentami oceniającymi 0-8 i 9-10 na 11-stopniowej skali porządkowej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z leczenia.
Cztery tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas at Austin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-11-0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiele zwojowe

Badania kliniczne na Wchłanialne chromowe szwy jelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami