Bupropion Stereoselektiv disposisjon og CYP2D6-medierte legemiddelinteraksjoner hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige (omtrent 1:1) frivillige mellom 18 og 55 år og innenfor 32 % av din ideelle kroppsvekt.
• Bedømt frisk uten noen vesentlig medisinsk tilstand som bestemt av og bestemt fra en screeningøkt før registrering som inkluderer sykehistorie, laboratorietester som blod- og urinprøver og en elektrisk sporing av hjerterytmen (elektrokardiogram, EKG).
• Personer som godtar å avstå fra å ta reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner og urte-, kosttilskudd og alternative kosttilskudd som kan påvirke metabolismen til disse studiemedikamentene minst 2 uker før studiestart og frem til studien ferdigstillelse.
• Ikke-røyker eller personer som er villige til å avstå fra røyking eller bruk av tobakk eller marihuana i minst to uker før og til studien er fullført (hele studien varer i omtrent 32 dager).
• Villig til å bruke tiden som er forespurt for denne studien

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de:

• Er undervektig (vei mindre enn 52 kg eller 114 lb) eller overvektig [kroppsmasseindeks (BMI) større enn 32].
• Ha laboratorieresultater som ikke faller innenfor et sunt område (f.eks. blodhemoglobin mindre enn 12,0 mg/dl).
• Ha baseline EKG-avlesninger som er unormale som kan sette pasienten i høyere risiko som bestemt av studielegen (MD)
• Har en historie med intoleranse, allergiske reaksjoner (f. utslett) eller andre former for overfølsomhet overfor noen av studiemedisinene (dekstrometorfan og bupropion).
• Har nåværende alkohol (mer enn 4 alkoholholdige drinker per dag på en regelmessig basis) eller narkotikamisbruk.
• Har historie eller nåværende gastrointestinale (fordøyelses-) lidelser som vedvarende diaré eller malabsorpsjon som ville forstyrre absorpsjonen av oralt administrerte legemidler
• Har historie eller nåværende anfall, hypertensjon og hjertesykdom eller andre kardiovaskulære lidelser
• Har tidligere eller nåværende psykiatriske (psykiatriske eller hjerne) lidelser (f.eks. å føle seg trist eller ulykkelig, tap av interesse for normale aktiviteter, bekymret) som depresjon, angst eller suicidalitet eller selvmordsforsøk.
• Har betydelig kompromittert lever- og/eller nyrefunksjoner.
• Har deltatt i en forskningsstudie som involverer intensiv blodprøvetaking eller har donert blod i løpet av de siste to månedene
• Er ute av stand til eller vil ikke slutte å ta andre stoffer som kan forstyrre metabolismen av studiemedikamentene (bupropion og dekstrometorfan) to uker før og under hele studieperioden, inkludert reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner, urte- eller kosttilskudd og alternative medisiner.
• Er ansatte eller studenter under tilsyn av noen av studieutforskerne.
• Kan ikke gi en god forståelse av denne studien inkludert risikoer og krav; er ikke i stand til å følge reglene for denne studien.
• Kan ikke forplikte den forespurte tiden for denne studien.