Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonscoaching for å forbedre pasient- og klinikertilfredsheten i kardiologiske møter

3. mai 2024 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en klinikerkommunikasjonscoaching-intervensjon versus kontroll på et objektivt mål på kvaliteten på kommunikasjonen (primært utfall) og pasientenes oppfatning av kvaliteten på pasientsentrert omsorg (sekundært utfall), begge generelt sett. og hos svarte og hvite pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår et randomisert kontrollert design med to armer, der randomiseringsenheten er klinikeren. Opptil femti kardiologiske klinikere vil bli tilfeldig tildelt enten coaching-intervensjonen eller til en kontrolltilstand. Etterforskerne vil rekruttere opptil 50 klinikere for å sikre at vi har minst 40 klinikere med komplette tiltak før og etter intervensjon. Selv om randomiseringsenheten er klinikeren, er evalueringsenheten pasienten: 10 pasienter per kliniker som får kardiologisk behandling fra de påmeldte klinikerne vil samtykke til lydopptak av møtene deres og til å fullføre undersøkelsene. Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil innhente muntlig samtykke fra flere pasienter til å lydopptake møtet for coaching. Intervensjonen vil bli levert på klinikken eller via videokonferanse (Skype eller Facetime), og gir individuell coaching og profesjonell tilbakemelding på kommunikasjonsatferden. Etterforskerne vil også måle Press Ganey-score etter kliniker før og etter intervensjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
280

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre
  • Må kunne lese
  • Må snakke engelsk
  • Kan gi informert samtykke
  • Må motta kontinuitetsomsorg fra og registrert kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden innlagt på sykehus
  • Venter på hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Utforsker vil sammenligne pasienter randomisert inn i intervensjonsgruppen med de som mottar standardbehandling.
Eksperimentell: Kommunikasjonsintervensjon
Intervensjonen vil inneholde elementer av coaching med motiverende intervjuer, men vil også lære leverandørene hvordan de kan håndtere pasientfølelser og øke effektiviteten av besøkene deres. Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil få en skreddersydd kommunikasjonsveiledningsintervensjon som inkluderer didaktiske elementer, lydopptaksmøter og gi tilbakemeldinger, og rollespill.
Atferdsmessig: Kommunikasjonsintervensjon
. Intervensjonen vil inneholde elementer av coaching med motiverende intervjuer, men vil også lære leverandørene hvordan de kan håndtere pasientfølelser og øke effektiviteten av besøkene deres. Klinikere som er randomisert til intervensjonen vil få en skreddersydd kommunikasjonscoaching-intervensjon som inkluderer didaktiske elementer, lydopptaksmøter og gi tilbakemelding, og rollespill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiologens atferd målt ved WISER-vurdering (skriving, oppslukende opplevelser, tale, etisk kommunikasjon og forskning).
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
WISER er basert på etablerte kodebøker (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual, og Suchmans kodebok for pasientfølelser og empatiske responser fra lege). Kommunikasjonscoacher lærte fem ferdigheter: 1) å sette seg ned og få øyekontakt med alle i rommet, 2) åpne spørsmål, 3) reflekterende utsagn, 4) empatiske utsagn og 5) «Hvilke spørsmål har du?». Rapportert her er antall reflekterende uttalelser som er gjort.
Ett møte, opptil ca. 1 time
Kardiologens atferd målt ved WISER-vurdering (skriving, oppslukende opplevelser, tale, etisk kommunikasjon og forskning).
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
WISER er basert på etablerte kodebøker (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual, og Suchmans kodebok for pasientfølelser og empatiske responser fra lege). Kommunikasjonscoacher lærte fem ferdigheter: 1) å sette seg ned og få øyekontakt med alle i rommet, 2) åpne spørsmål, 3) reflekterende utsagn, 4) empatiske utsagn og 5) «Hvilke spørsmål har du?». Her rapporteres antallet åpne spørsmål.
Ett møte, opptil ca. 1 time
Forhold mellom empatiske svar på empatiske muligheter
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
Kommunikasjonscoacher lærte fem ferdigheter: 1) å sette seg ned og få øyekontakt med alle i rommet, 2) åpne spørsmål, 3) reflekterende utsagn, 4) empatiske utsagn og 5) «Hvilke spørsmål har du?». Rapportert her er forholdet mellom empatiske responser og empatiske muligheter.
Ett møte, opptil ca. 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale vurderinger av kommunikasjon målt ved WISER-vurdering (skriving, oppslukende opplevelser, tale, etisk kommunikasjon og forskning)
Tidsramme: Ett møte, opptil ca. 1 time
Globale vurderinger representerer områder med effektiv kommunikasjon som adresserer mange domener for pasientsentrert kommunikasjon eller områder som letter pasienttilfredshet med kommunikasjon. WISER er basert på etablerte kodebøker (dvs. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual, og Suchmans kodebok for pasientfølelser og empatiske responser fra lege. Poeng på 1-5 hvor 3 er gjennomsnittlig, 1 er under gjennomsnittet, 5 er over gjennomsnittet.
Ett møte, opptil ca. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Duke University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00091691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger