Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching komunikacyjny w celu poprawy zadowolenia pacjentów i lekarzy podczas spotkań kardiologicznych

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest określenie wpływu interwencji coachingu komunikacyjnego klinicysty w porównaniu z kontrolą na obiektywną miarę jakości komunikacji (wynik główny) i postrzeganie przez pacjentów jakości opieki skoncentrowanej na pacjencie (wynik drugorzędny), zarówno ogólnie oraz wśród czarno-białych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze proponują randomizowany, kontrolowany projekt z dwoma ramionami, w którym jednostką randomizacji jest klinicysta. Do pięćdziesięciu klinicystów kardiologów zostanie losowo przydzielonych do interwencji szkoleniowej lub do warunku kontrolnego. Badacze zrekrutują do 50 klinicystów, aby upewnić się, że mamy co najmniej 40 klinicystów z pełnymi środkami przed i po interwencji. Chociaż jednostką randomizacji jest klinicysta, jednostką oceny jest pacjent: 10 pacjentów na klinicystę, którzy otrzymują opiekę kardiologiczną od zapisanych klinicystów, wyrazi zgodę na nagrywanie audio swoich spotkań i wypełnienie ankiet. Klinicyści przydzieleni losowo do interwencji uzyskają ustną zgodę dodatkowych pacjentów na nagranie audio spotkania w celu coachingu. Interwencja zostanie przeprowadzona w klinice lub za pośrednictwem wideokonferencji (Skype lub Facetime), zapewniając indywidualny coaching i profesjonalną informację zwrotną na temat napotkanych zachowań komunikacyjnych. Badacze będą również mierzyć wyniki Press Ganey przez klinicystę przed i po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
280

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Musi umieć czytać
  • Musi mówić po angielsku
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Musi otrzymywać stałą opiekę od zarejestrowanego klinicysty

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie hospitalizowany
  • Oczekiwanie na przeszczep serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
Badacz porówna pacjentów przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej z tymi, którzy otrzymują standardową opiekę.
Eksperymentalny: Interwencja komunikacyjna
Interwencja będzie zawierać elementy coachingu w zakresie wywiadu motywującego, ale także nauczy świadczeniodawców, jak radzić sobie z emocjami pacjentów i zwiększać efektywność ich wizyt. Lekarze przydzieleni losowo do interwencji otrzymają dostosowany do indywidualnych potrzeb coaching w zakresie komunikacji, który będzie obejmował elementy dydaktyczne, nagrania dźwiękowe spotkań i przekazywanie informacji zwrotnych oraz odgrywanie ról.
Behawioralne: Interwencja komunikacyjna
. Interwencja będzie zawierać elementy coachingu Rozmowy Motywującej, ale także nauczy świadczeniodawców, jak odnosić się do emocji pacjentów i zwiększać efektywność ich wizyt. Klinicyści przydzieleni losowo do interwencji otrzymają dostosowaną interwencję coachingową w zakresie komunikacji, która obejmuje elementy dydaktyczne, nagrywanie spotkań audio i udzielanie informacji zwrotnych oraz odgrywanie ról.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie kardiologa mierzone metodą WISER (pisanie, doświadczenia immersyjne, mówienie, etyczna komunikacja i badania).
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
WISER opiera się na ustalonych słownikach (tj. podręczniku integralności leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego i podręczniku Suchmana dotyczącym emocji pacjenta i empatycznych reakcji lekarza). Trenerzy komunikacji nauczali pięciu umiejętności: 1) siedzenia i nawiązywania kontaktu wzrokowego ze wszystkimi w sali, 2) pytań otwartych, 3) wypowiedzi refleksyjnych, 4) wypowiedzi empatycznych oraz 5) „Jakie masz pytania?”. W tym miejscu podana jest liczba złożonych oświadczeń refleksyjnych.
Jedno spotkanie, do około 1 godziny
Zachowanie kardiologa mierzone metodą WISER (pisanie, doświadczenia immersyjne, mówienie, etyczna komunikacja i badania).
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
WISER opiera się na ustalonych słownikach (tj. podręczniku integralności leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego i podręczniku Suchmana dotyczącym emocji pacjenta i empatycznych reakcji lekarza). Trenerzy komunikacji nauczali pięciu umiejętności: 1) siedzenia i nawiązywania kontaktu wzrokowego ze wszystkimi w sali, 2) pytań otwartych, 3) wypowiedzi refleksyjnych, 4) wypowiedzi empatycznych oraz 5) „Jakie masz pytania?”. W tym miejscu podana jest liczba zadanych pytań otwartych.
Jedno spotkanie, do około 1 godziny
Stosunek empatycznych reakcji do empatycznych możliwości
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
Trenerzy komunikacji nauczali pięciu umiejętności: 1) siedzenia i nawiązywania kontaktu wzrokowego ze wszystkimi w sali, 2) pytań otwartych, 3) wypowiedzi refleksyjnych, 4) wypowiedzi empatycznych oraz 5) „Jakie masz pytania?”. Tutaj podany jest stosunek empatycznych reakcji do empatycznych możliwości.
Jedno spotkanie, do około 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne oceny komunikacji mierzone przez WISER (pisanie, doświadczenia immersyjne, mówienie, etyczna komunikacja i badania)
Ramy czasowe: Jedno spotkanie, do około 1 godziny
Oceny globalne reprezentują obszary skutecznej komunikacji, które dotyczą wielu dziedzin komunikacji skoncentrowanej na pacjencie lub obszarów, które zwiększają zadowolenie pacjenta z komunikacji. WISER opiera się na ustalonych słownikach (tj. podręczniku integralności leczenia za pomocą wywiadu motywacyjnego oraz podręczniku Suchmana dotyczącym emocji pacjenta i empatycznych reakcji lekarza). Wyniki 1-5, gdzie 3 to średnia, 1 to poniżej średniej, a 5 to powyżej średniej.
Jedno spotkanie, do około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00091691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja komunikacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami