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Coaching de Comunicação para Melhorar a Satisfação de Pacientes e Médicos em Consultas de Cardiologia

3 de maio de 2024 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma intervenção de coaching de comunicação do clínico versus controle em uma medida objetiva da qualidade da comunicação (resultado primário) e percepções dos pacientes sobre a qualidade do cuidado centrado no paciente (resultado secundário), tanto em geral e dentro de pacientes negros e brancos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores propõem um projeto randomizado controlado de dois braços, no qual a unidade de randomização é o clínico. Até cinquenta clínicos de cardiologia serão designados aleatoriamente para a intervenção de treinamento ou para uma condição de controle. Os investigadores recrutarão até 50 médicos para garantir que tenhamos pelo menos 40 médicos com medidas pré e pós-intervenção completas. Embora a unidade de randomização seja o clínico, a unidade de avaliação é o paciente: 10 pacientes por clínico que recebem cuidados de cardiologia dos clínicos inscritos consentirão com a gravação de áudio de seus encontros e com o preenchimento das pesquisas. Os médicos randomizados para a intervenção obterão consentimento verbal de outros pacientes para gravar o encontro em áudio para treinamento. A intervenção será realizada na clínica ou por videoconferência (Skype ou Facetime), fornecendo coaching individual e feedback profissional sobre os comportamentos de comunicação encontrados. Os investigadores também medirão as pontuações de Press Ganey por clínico pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
280

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
  • Deve ser capaz de ler
  • Deve falar inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Deve estar recebendo cuidados de continuidade de um médico registrado

Critério de exclusão:

  • Atualmente hospitalizado
  • Aguardando transplante de coração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O investigador irá comparar os pacientes randomizados no grupo de intervenção com aqueles que recebem atendimento padrão.
Experimental: Intervenção de Comunicação
A intervenção conterá elementos de coaching de Entrevista Motivacional, mas também ensinará os profissionais como lidar com as emoções do paciente e aumentar a eficiência de suas visitas. Os médicos randomizados para a intervenção receberão uma intervenção de coaching de comunicação personalizada que inclui elementos didáticos, encontros de gravação de áudio e fornecimento de feedback e dramatização.
Comportamental: Intervenção de Comunicação
. A intervenção conterá elementos de treinamento de Entrevista Motivacional, mas também ensinará os provedores como abordar a emoção do paciente e aumentar a eficiência de suas visitas. Os médicos randomizados para a intervenção receberão uma intervenção de treinamento de comunicação personalizada que inclui elementos didáticos, encontros de gravação de áudio e fornecimento de feedback e dramatização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento do cardiologista medido pela avaliação WISER (Escrita, Experiências Imersivas, Fala, Comunicação Ética e Pesquisa).
Prazo: Um encontro, até aproximadamente 1 hora
O WISER é baseado em livros de códigos estabelecidos (ou seja, o manual de Integridade do Tratamento de Entrevistas Motivacionais e o livro de códigos de Suchman para emoções do paciente e respostas empáticas do médico). Os treinadores de comunicação ensinaram cinco habilidades: 1) sentar e fazer contato visual com todos na sala, 2) perguntas abertas, 3) declarações reflexivas, 4) declarações empáticas e 5) “Que perguntas você tem?”. Aqui é relatado o número de Declarações Reflexivas feitas.
Um encontro, até aproximadamente 1 hora
Comportamento do cardiologista medido pela avaliação WISER (Escrita, Experiências Imersivas, Fala, Comunicação Ética e Pesquisa).
Prazo: Um encontro, até aproximadamente 1 hora
O WISER é baseado em livros de códigos estabelecidos (ou seja, o manual de Integridade do Tratamento de Entrevistas Motivacionais e o livro de códigos de Suchman para emoções do paciente e respostas empáticas do médico). Os treinadores de comunicação ensinaram cinco habilidades: 1) sentar e fazer contato visual com todos na sala, 2) perguntas abertas, 3) declarações reflexivas, 4) declarações empáticas e 5) “Que perguntas você tem?”. Aqui é relatado o número de perguntas abertas feitas.
Um encontro, até aproximadamente 1 hora
Proporção de respostas empáticas a oportunidades empáticas
Prazo: Um encontro, até aproximadamente 1 hora
Os treinadores de comunicação ensinaram cinco habilidades: 1) sentar e fazer contato visual com todos na sala, 2) perguntas abertas, 3) declarações reflexivas, 4) declarações empáticas e 5) “Que perguntas você tem?”. Aqui é relatada a proporção entre respostas empáticas e oportunidades empáticas.
Um encontro, até aproximadamente 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações globais de comunicação medidas pela avaliação WISER (redação, experiências imersivas, conversação, comunicação ética e pesquisa)
Prazo: Um encontro, até aproximadamente 1 hora
As classificações globais representam áreas de comunicação eficaz que abordam muitos domínios da comunicação centrada no paciente ou áreas que facilitam a satisfação do paciente com a comunicação. O WISER é baseado em livros de códigos estabelecidos (ou seja, o manual de Integridade do Tratamento de Entrevistas Motivacionais e o livro de códigos de Suchman para emoções do paciente e respostas empáticas do médico. Pontuações de 1 a 5, sendo 3 média, 1 abaixo da média e 5 acima da média.
Um encontro, até aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Duke University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00091691

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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