Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační koučink ke zlepšení spokojenosti pacientů a lékařů při kardiologických setkáních

3. května 2024 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je určit vliv intervence koučování komunikace klinického lékaře versus kontrola na objektivní měřítko kvality komunikace (primární výsledek) a pacientovy vnímání kvality péče zaměřené na pacienta (sekundární výsledek), obojí celkově a mezi černobílými pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují dvouramenný randomizovaný kontrolovaný design, ve kterém je jednotkou randomizace lékař. Až padesát kardiologických lékařů bude náhodně přiděleno buď ke koučovací intervenci, nebo ke kontrolnímu stavu. Vyšetřovatelé přijmou až 50 klinických lékařů, aby zajistili, že budeme mít alespoň 40 lékařů s kompletními pre- a pointervenčními opatřeními. I když je jednotkou randomizace klinický lékař, vyhodnocovací jednotkou je pacient: 10 pacientů na klinického lékaře, který obdrží kardiologickou péči od zapsaných lékařů, bude souhlasit se zvukovým záznamem jejich setkání a s dokončením průzkumů. Klinici randomizovaní k intervenci získají od dalších pacientů ústní souhlas se zvukovým záznamem setkání pro účely koučování. Intervence bude poskytnuta na klinice nebo prostřednictvím videokonference (Skype nebo Facetime), která poskytne individuální koučování a profesionální zpětnou vazbu ohledně komunikačního chování. Vyšetřovatelé budou také měřit skóre Press Ganey podle klinického lékaře před intervencí a po ní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
280

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Musí umět číst
  • Musí mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Musí dostávat nepřetržitou péči od a zapsaného lékaře

Kritéria vyloučení:

  • V současné době hospitalizován
  • Čeká se na transplantaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Standartní péče
Zkoušející porovná pacienty randomizované do intervenční skupiny s těmi, kteří dostávají standardní péči.
Experimentální: Komunikační intervence
Intervence bude obsahovat prvky koučování motivačního rozhovoru, ale také naučí poskytovatele, jak řešit emoce pacientů a zvýšit efektivitu jejich návštěv. Lékaři randomizovaní do intervence obdrží na míru šitý komunikační koučovací zásah, který zahrnuje didaktické prvky, audio nahrávky setkání a poskytování zpětné vazby a hraní rolí.
Behaviorální: Komunikační intervence
. Intervence bude obsahovat prvky koučování motivačních rozhovorů, ale také naučí poskytovatele, jak řešit emoce pacientů a zvýšit efektivitu jejich návštěv. Kliničtí lékaři, kteří budou randomizováni do intervence, obdrží na míru šitou intervenci v oblasti komunikačního koučování, která zahrnuje didaktické prvky, audionahrávku setkání a poskytování zpětné vazby a hraní rolí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování kardiologa měřené WISER (psaní, pohlcující zážitky, mluvení, etická komunikace a výzkum) hodnocení.
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
WISER je založen na zavedených kódových knihách (tj. Manuál pro integritu léčby motivačním rozhovorem a Suchmanův kódový seznam pro emoce pacienta a empatické reakce lékaře). Komunikační koučové učili pět dovedností: 1) posadit se a navázat oční kontakt se všemi v místnosti, 2) otevřené otázky, 3) reflektivní prohlášení, 4) empatická prohlášení a 5) „Jaké máte otázky?“. Zde je uveden počet učiněných reflexních prohlášení.
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
Chování kardiologa měřené WISER (psaní, pohlcující zážitky, mluvení, etická komunikace a výzkum) hodnocení.
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
WISER je založen na zavedených kódových knihách (tj. Manuál pro integritu léčby motivačním rozhovorem a Suchmanův kódový seznam pro emoce pacienta a empatické reakce lékaře). Komunikační koučové učili pět dovedností: 1) posadit se a navázat oční kontakt se všemi v místnosti, 2) otevřené otázky, 3) reflektivní prohlášení, 4) empatická prohlášení a 5) „Jaké máte otázky?“. Zde je uveden počet položených otevřených otázek.
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
Poměr empatických reakcí k empatickým příležitostem
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
Komunikační koučové učili pět dovedností: 1) posadit se a navázat oční kontakt se všemi v místnosti, 2) otevřené otázky, 3) reflektivní prohlášení, 4) empatická prohlášení a 5) „Jaké máte otázky?“. Zde je uveden poměr empatických odpovědí k empatickým příležitostem.
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení komunikace podle hodnocení WISER (psaní, pohlcující zážitky, mluvení, etická komunikace a výzkum)
Časové okno: Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny
Globální hodnocení představuje oblasti efektivní komunikace, které se týkají mnoha oblastí komunikace zaměřené na pacienta nebo oblastí, které usnadňují spokojenost pacienta s komunikací. WISER je založen na zavedených kódových knihách (tj. Manuál pro integritu léčby motivačním rozhovorem a Suchmanův kódový seznam pro emoce pacienta a empatické reakce lékaře. Skóre 1–5, přičemž 3 jsou průměrné, 1 je podprůměrné a 5 je nadprůměrné.
Jedno setkání, přibližně do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00091691

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení