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Kommunikationscoaching zur Verbesserung der Zufriedenheit von Patienten und Ärzten bei kardiologischen Begegnungen

3. Mai 2024 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer klinischen Kommunikationscoaching-Intervention im Vergleich zur Kontrolle auf ein objektives Maß für die Qualität der Kommunikation (primäres Ergebnis) und die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der patientenzentrierten Versorgung (sekundäres Ergebnis), beide insgesamt, zu bestimmen und bei Schwarz-Weiß-Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen ein zweiarmiges randomisiertes kontrolliertes Cluster-Design vor, bei dem der Kliniker die Randomisierungseinheit ist. Bis zu fünfzig Kardiologen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Coaching-Intervention oder einer Kontrollbedingung zugewiesen. Die Ermittler werden bis zu 50 Kliniker rekrutieren, um sicherzustellen, dass wir mindestens 40 Kliniker mit vollständigen prä- und postinterventionellen Maßnahmen haben. Obwohl die Randomisierungseinheit der Kliniker ist, ist die Bewertungseinheit der Patient: 10 Patienten pro Kliniker, die von den eingeschriebenen Klinikern kardiologische Versorgung erhalten, stimmen einer Audioaufzeichnung ihrer Begegnungen und dem Ausfüllen der Umfragen zu. Kliniker, die für die Intervention randomisiert wurden, erhalten von weiteren Patienten die mündliche Zustimmung, die Begegnung für das Coaching auf Tonband aufzuzeichnen. Die Intervention wird in der Klinik oder per Videokonferenz (Skype oder Facetime) durchgeführt und bietet individuelles Coaching und professionelles Feedback zu den Begegnungen mit dem Kommunikationsverhalten. Die Ermittler messen auch die Press Ganey-Scores der Kliniker vor und nach der Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein
  • Muss lesen können
  • Muss Englisch sprechen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Muss Kontinuitätsversorgung von einem eingeschriebenen Arzt erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit im Krankenhaus
  • Warten auf eine Herztransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Prüfer vergleicht die in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten mit denen, die eine Standardversorgung erhalten.
Experimental: Kommunikationsintervention
Die Intervention wird Elemente des Motivational Interviewing-Coachings enthalten, den Anbietern aber auch beibringen, wie sie auf die Emotionen der Patienten eingehen und die Effizienz ihrer Besuche steigern können. Für die Intervention randomisierte Ärzte erhalten eine maßgeschneiderte Kommunikationscoaching-Intervention, die didaktische Elemente, Audioaufzeichnungen von Begegnungen und die Bereitstellung von Feedback sowie Rollenspiele umfasst.
Verhalten: Kommunikationsintervention
. Die Intervention wird Elemente des motivierenden Gesprächscoachings enthalten, aber auch Anbietern beibringen, wie sie die Emotionen der Patienten ansprechen und die Effizienz ihrer Besuche steigern können. Für die Intervention randomisierte Kliniker erhalten eine maßgeschneiderte Kommunikations-Coaching-Intervention, die didaktische Elemente, Audioaufnahmen von Begegnungen und Feedback sowie Rollenspiele umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten eines Kardiologen, gemessen durch die WISER-Bewertung (Schreiben, immersive Erfahrungen, Sprechen, ethische Kommunikation und Forschung).
Zeitfenster: Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde
WISER basiert auf etablierten Codebüchern (d. h. dem Handbuch „Motivational Interviewing Treatment Integrity“ und Suchmans Codebuch für Patientenemotionen und empathische Reaktionen von Ärzten). Kommunikationstrainer vermittelten fünf Fertigkeiten: 1) Hinsetzen und Augenkontakt mit allen im Raum herstellen, 2) offene Fragen, 3) reflektierende Aussagen, 4) empathische Aussagen und 5) „Welche Fragen haben Sie?“. Hier wird die Anzahl der abgegebenen „Reflective Statements“ angegeben.
Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde
Verhalten eines Kardiologen, gemessen durch die WISER-Bewertung (Schreiben, immersive Erfahrungen, Sprechen, ethische Kommunikation und Forschung).
Zeitfenster: Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde
WISER basiert auf etablierten Codebüchern (d. h. dem Handbuch „Motivational Interviewing Treatment Integrity“ und Suchmans Codebuch für Patientenemotionen und empathische Reaktionen von Ärzten). Kommunikationstrainer vermittelten fünf Fertigkeiten: 1) Hinsetzen und Augenkontakt mit allen im Raum herstellen, 2) offene Fragen, 3) reflektierende Aussagen, 4) empathische Aussagen und 5) „Welche Fragen haben Sie?“. Hier wird die Anzahl der gestellten offenen Fragen angegeben.
Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde
Verhältnis empathischer Reaktionen zu empathischen Möglichkeiten
Zeitfenster: Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde
Kommunikationstrainer vermittelten fünf Fertigkeiten: 1) Hinsetzen und Augenkontakt mit allen im Raum herstellen, 2) offene Fragen, 3) reflektierende Aussagen, 4) empathische Aussagen und 5) „Welche Fragen haben Sie?“. Hier wird das Verhältnis von empathischen Reaktionen zu empathischen Möglichkeiten angegeben.
Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertungen der Kommunikation, gemessen anhand der WISER-Bewertung (Schreiben, immersive Erfahrungen, Sprechen, ethische Kommunikation und Forschung).
Zeitfenster: Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde
Globale Bewertungen stellen Bereiche effektiver Kommunikation dar, die viele Bereiche der patientenzentrierten Kommunikation abdecken, oder Bereiche, die die Patientenzufriedenheit mit der Kommunikation fördern. WISER basiert auf etablierten Codebüchern (d. h. dem Handbuch „Motivational Interviewing Treatment Integrity“ und dem Suchman-Codebuch für Patientenemotionen und empathische Reaktionen des Arztes. Werte von 1–5, wobei 3 durchschnittlich, 1 unterdurchschnittlich und 5 überdurchschnittlich ist.
Eine Begegnung, bis zu ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00091691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kommunikationsintervention

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