Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikationscoaching för att förbättra patient- och klinikers tillfredsställelse i kardiologiska möten

3 maj 2024 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en klinikers kommunikationscoachingintervention kontra kontroll på ett objektivt mått på kvaliteten på kommunikationen (primärt utfall) och patienternas uppfattning om kvaliteten på patientcentrerad vård (sekundärt utfall), båda övergripande och hos svartvita patienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en randomiserad klusterdesign med två armar, där randomiseringsenheten är läkaren. Upp till femtio kardiologiska läkare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen coachningsinterventionen eller till ett kontrolltillstånd. Utredarna kommer att rekrytera upp till 50 läkare för att säkerställa att vi har minst 40 läkare med fullständiga åtgärder före och efter intervention. Även om enheten för randomisering är klinikern, är utvärderingsenheten patienten: 10 patienter per läkare som får kardiologisk vård från de inskrivna klinikerna kommer att samtycka till ljudinspelning av sina möten och att fylla i undersökningarna. Kliniker som randomiserats till interventionen kommer att erhålla verbalt samtycke från ytterligare patienter för att ljudinspelning av mötet för coachning. Interventionen kommer att levereras på kliniken eller via videokonferens (Skype eller Facetime), vilket ger individuell coachning och professionell feedback om kommunikationsbeteenden. Utredarna kommer också att mäta Press Ganey-poäng efter läkare före och efter intervention.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
280

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år eller äldre
  • Måste kunna läsa
  • Måste tala engelska
  • Kan ge informerat samtycke
  • Måste få kontinuitetsvård från och inskriven läkare

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inlagd på sjukhus
  • Väntar på hjärttransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Standard of Care
Utredaren kommer att jämföra patienter som randomiserats till interventionsgruppen med de som får standardvård.
Experimentell: Kommunikationsintervention
Interventionen kommer att innehålla inslag av coachning för motiverande intervjuer men kommer också att lära leverantörer hur de kan hantera patienternas känslor och öka effektiviteten i sina besök. Kliniker som randomiserats till interventionen kommer att få en skräddarsydd kommunikationscoachingintervention som inkluderar didaktiska element, ljudinspelningsmöten och ge feedback samt rollspel.
Beteende: Kommunikationsintervention
. Interventionen kommer att innehålla inslag av coachning för motiverande intervjuer men kommer också att lära leverantörer hur de kan hantera patienternas känslor och öka effektiviteten i sina besök. Kliniker som randomiserats till interventionen kommer att få en skräddarsydd kommunikationscoachingintervention som inkluderar didaktiska element, ljudinspelningsmöten och ge feedback samt rollspel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiologens beteende mätt med WISER-bedömning (skrivande, uppslukande upplevelser, tal, etisk kommunikation och forskning).
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
WISER är baserad på etablerade kodböcker (d.v.s. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual och Suchmans kodbok för patientens känslor och läkares empatiska svar). Kommunikationscoacher lärde ut fem färdigheter: 1) sitta ner och få ögonkontakt med alla i rummet, 2) öppna frågor, 3) reflekterande uttalanden, 4) empatiska uttalanden och 5) "Vilka frågor har du?". Här redovisas antalet reflekterande uttalanden som gjorts.
Ett möte, upp till cirka 1 timme
Kardiologens beteende mätt med WISER-bedömning (skrivande, uppslukande upplevelser, tal, etisk kommunikation och forskning).
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
WISER är baserad på etablerade kodböcker (d.v.s. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual och Suchmans kodbok för patientens känslor och läkares empatiska svar). Kommunikationscoacher lärde ut fem färdigheter: 1) sitta ner och få ögonkontakt med alla i rummet, 2) öppna frågor, 3) reflekterande uttalanden, 4) empatiska uttalanden och 5) "Vilka frågor har du?". Här rapporteras antalet öppna frågor.
Ett möte, upp till cirka 1 timme
Förhållandet mellan empatiska svar på empatiska möjligheter
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
Kommunikationscoacher lärde ut fem färdigheter: 1) sitta ner och få ögonkontakt med alla i rummet, 2) öppna frågor, 3) reflekterande uttalanden, 4) empatiska uttalanden och 5) "Vilka frågor har du?". Här redovisas förhållandet mellan empatiska svar och empatiska möjligheter.
Ett möte, upp till cirka 1 timme

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala värderingar av kommunikation mätt med WISER-bedömning (skrivande, uppslukande upplevelser, tal, etisk kommunikation och forskning)
Tidsram: Ett möte, upp till cirka 1 timme
Globala betyg representerar områden av effektiv kommunikation som adresserar många domäner av patientcentrerad kommunikation eller områden som underlättar patientnöjdhet med kommunikation. WISER är baserad på etablerade kodböcker (d.v.s. Motivational Interviewing Treatment Integrity Manual och Suchmans kodbok för patientens känslor och läkares empatiska svar. Poäng på 1-5 där 3 är genomsnittet, 1 är under genomsnittet, 5 är över genomsnittet.
Ett möte, upp till cirka 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Duke University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
2 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
12 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 maj 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Pro00091691

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar