Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikációs coaching a betegek és a klinikusok elégedettségének javítása érdekében a kardiológiai találkozások során

2024. május 3. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a klinikus kommunikációs coaching beavatkozásának a kontrollhoz viszonyított hatását a kommunikáció minőségének objektív mérőszámára (elsődleges eredmény) és a betegeknek a betegközpontú ellátás minőségéről (másodlagos kimenetel) kapcsolatos megítélésére, mind általánosságban. és a fekete-fehér betegeken belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A kutatók egy kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált elrendezést javasolnak, amelyben a randomizáció egysége a klinikus. Legfeljebb ötven kardiológiai klinikus véletlenszerűen kerül beosztásra vagy a coaching beavatkozáshoz, vagy egy kontrollállapothoz. A vizsgálók legfeljebb 50 klinikust vesznek fel annak biztosítására, hogy legalább 40 klinikusunk legyen teljes beavatkozás előtti és utáni intézkedésekkel. Bár a randomizáció egysége a klinikus, az értékelés egysége a beteg: klinikusonként 10 olyan beteg, aki a beiratkozott klinikusoktól kardiológiai ellátásban részesül, beleegyezik a találkozások hangrögzítéséhez és a felmérések kitöltéséhez. A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klinikusok szóbeli beleegyezést kapnak további betegektől, hogy hangfelvételt készítsenek a találkozásról coaching céljából. A beavatkozás a klinikán vagy videokonferencia (Skype vagy Facetime) útján történik, egyéni coaching és szakmai visszajelzések biztosításával a kommunikációs viselkedéssel kapcsolatos találkozásokról. A nyomozók a beavatkozás előtti és utáni Press Ganey-pontszámokat is mérik a klinikusok alapján.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
280

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • Olvasni tudni kell
  • Beszélnie kell angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Folyamatos ellátást kell kapnia a beiratkozott klinikustól

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kórházban
  • Szívátültetésre vár

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A vizsgáló összehasonlítja az intervenciós csoportba randomizált betegeket azokkal, akik standard ellátásban részesülnek.
Kísérleti: Kommunikációs beavatkozás
A beavatkozás tartalmazni fogja a motivációs interjúk coaching elemeit, de megtanítja a szolgáltatóknak, hogyan kezeljék a páciens érzelmeit, és növeljék látogatásaik hatékonyságát. A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klinikusok személyre szabott kommunikációs coaching beavatkozást kapnak, amely didaktikai elemeket, hangrögzítési találkozásokat, visszacsatolást és szerepjátékot tartalmaz.
Viselkedési: Kommunikációs beavatkozás
. A beavatkozás tartalmazni fogja a Motivációs Interjú coaching elemeit, de megtanítja a szolgáltatókat, hogyan kezeljék a páciens érzelmeit, és növeljék látogatásaik hatékonyságát. A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klinikusok személyre szabott kommunikációs coaching beavatkozást kapnak, amely didaktikai elemeket, hangrögzítési találkozásokat és visszacsatolást, valamint szerepjátékot tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiológus viselkedés a WISER (írás, magával ragadó élmények, beszéd, etikus kommunikáció és kutatás) értékelése szerint.
Időkeret: Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra
A WISER megalapozott kódkönyveken (azaz a Motivációs Interjúk Kezelési Integritás kézikönyvén, valamint Suchman beteg érzelmeinek és az orvos empatikus válaszainak kódkönyvén) alapul. A kommunikációs coachok öt készséget tanítottak meg: 1) leülni és szemkontaktust teremteni mindenkivel a teremben, 2) nyitott kérdéseket, 3) reflektív kijelentéseket, 4) empatikus kijelentéseket és 5) "Milyen kérdései vannak?". Itt közöljük az elhangzott tükröző nyilatkozatok számát.
Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra
Kardiológus viselkedés a WISER (írás, magával ragadó élmények, beszéd, etikus kommunikáció és kutatás) értékelése szerint.
Időkeret: Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra
A WISER megalapozott kódkönyveken (azaz a Motivációs Interjúk Kezelési Integritás kézikönyvén, valamint Suchman beteg érzelmeinek és az orvos empatikus válaszainak kódkönyvén) alapul. A kommunikációs coachok öt készséget tanítottak meg: 1) leülni és szemkontaktust teremteni mindenkivel a teremben, 2) nyitott kérdéseket, 3) reflektív kijelentéseket, 4) empatikus kijelentéseket és 5) "Milyen kérdései vannak?". Itt van feltüntetve a feltett nyílt végű kérdések száma.
Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra
Az empatikus válaszok és az empatikus lehetőségek aránya
Időkeret: Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra
A kommunikációs coachok öt készséget tanítottak meg: 1) leülni és szemkontaktust teremteni mindenkivel a teremben, 2) nyitott kérdéseket, 3) reflektív kijelentéseket, 4) empatikus kijelentéseket és 5) "Milyen kérdései vannak?". Itt látható az empatikus válaszok és az empatikus lehetőségek aránya.
Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kommunikáció globális értékelése a WISER (írás, magával ragadó élmények, beszéd, etikus kommunikáció és kutatás) értékelése szerint
Időkeret: Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra
A globális minősítések a hatékony kommunikáció azon területeit képviselik, amelyek a betegközpontú kommunikáció számos területére vonatkoznak, vagy amelyek elősegítik a betegek kommunikációval való elégedettségét. A WISER bevált kódkönyveken (azaz a Motivációs Interjúk Kezelési Integritás kézikönyvén, valamint Suchman beteg érzelmeinek és az orvos empatikus válaszainak kódkönyvén) alapul. 1-től 5-ig terjedő pontszámok, ahol a 3 az átlagos, az 1 az átlag alatti, az 5 az átlag feletti.
Egy találkozás, legfeljebb körülbelül 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Duke University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Pro00091691

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése