Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникативный коучинг для повышения удовлетворенности пациентов и клиницистов кардиологическими встречами

3 мая 2024 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является определение влияния вмешательства терапевта по обучению общению в сравнении с контролем на объективную меру качества общения (первичный результат) и восприятие пациентами качества ухода, ориентированного на пациента (вторичный результат), как в целом, так и в целом. и среди чернокожих и белых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи предлагают кластерный рандомизированный контролируемый план с двумя группами, в котором единицей рандомизации является клиницист. До пятидесяти клиницистов-кардиологов будут случайным образом назначены либо на обучающее вмешательство, либо на контрольное состояние. Исследователи наберут до 50 клиницистов, чтобы убедиться, что у нас есть как минимум 40 клиницистов с полными мерами до и после вмешательства. Хотя единицей рандомизации является клиницист, единицей оценки является пациент: 10 пациентов на одного врача, получающих кардиологическую помощь от зарегистрированных врачей, дадут согласие на аудиозапись своих встреч и на заполнение опросов. Клиницисты, рандомизированные для вмешательства, получат устное согласие от дополнительных пациентов на аудиозапись встречи для обучения. Вмешательство будет проводиться в клинике или с помощью видеоконференции (Skype или Facetime), обеспечивая индивидуальный коучинг и профессиональную обратную связь о встречах с коммуникативным поведением. Исследователи также будут измерять баллы по шкале Press Ganey с помощью клинициста до и после вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
280

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Должен уметь читать
  • Должен говорить по-английски
  • Способен дать информированное согласие
  • Должен получать непрерывное лечение от зарегистрированного врача

Критерий исключения:

  • В настоящее время госпитализирован
  • В ожидании пересадки сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Исследователь сравнит пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, с теми, кто получает стандартную помощь.
Экспериментальный: Коммуникационное вмешательство
Вмешательство будет содержать элементы коучинга по мотивационному интервьюированию, а также научит поставщиков услуг тому, как обращаться с эмоциями пациентов и повышать эффективность их посещений. Врачи, рандомизированные для участия в вмешательстве, получат индивидуальное коучинговое вмешательство, которое включает в себя дидактические элементы, аудиозапись встреч и обратную связь, а также ролевые игры.
Поведенческий: Коммуникационное вмешательство
. Мероприятие будет содержать элементы коучинга по мотивационному интервьюированию, а также научит медицинских работников тому, как справляться с эмоциями пациентов и повышать эффективность их посещений. Клиницисты, рандомизированные для вмешательства, получат специально разработанное вмешательство по обучению общению, которое включает дидактические элементы, аудиозаписи встреч и предоставление обратной связи, а также ролевые игры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение кардиолога, измеренное с помощью оценки WISER (письмо, погружение, разговорная речь, этическое общение и исследования).
Временное ограничение: Одна встреча, примерно до 1 часа
WISER основан на установленных кодовых книгах (например, руководстве по мотивационному интервьюированию и честности лечения и кодовой книге Сучмана для эмоций пациента и эмпатических реакций врача). Тренеры по общению обучали пяти навыкам: 1) сидеть и смотреть в глаза всем в комнате, 2) открытые вопросы, 3) рефлексивные высказывания, 4) эмпатические высказывания и 5) «Какие вопросы у вас есть?». Здесь указывается количество сделанных рефлексивных заявлений.
Одна встреча, примерно до 1 часа
Поведение кардиолога, измеренное с помощью оценки WISER (письмо, погружение, разговорная речь, этическое общение и исследования).
Временное ограничение: Одна встреча, примерно до 1 часа
WISER основан на установленных кодовых книгах (например, руководстве по мотивационному интервьюированию и честности лечения и кодовой книге Сучмана для эмоций пациента и эмпатических реакций врача). Тренеры по общению обучали пяти навыкам: 1) сидеть и смотреть в глаза всем в комнате, 2) открытые вопросы, 3) рефлексивные высказывания, 4) эмпатические высказывания и 5) «Какие вопросы у вас есть?». Здесь указано количество заданных открытых вопросов.
Одна встреча, примерно до 1 часа
Соотношение эмпатических реакций к эмпатическим возможностям
Временное ограничение: Одна встреча, примерно до 1 часа
Тренеры по общению обучали пяти навыкам: 1) сидеть и смотреть в глаза всем в комнате, 2) открытые вопросы, 3) рефлексивные высказывания, 4) эмпатические высказывания и 5) «Какие вопросы у вас есть?». Здесь сообщается соотношение эмпатических реакций и эмпатических возможностей.
Одна встреча, примерно до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальные рейтинги общения, измеряемые оценкой WISER (письмо, погружение, устная речь, этическое общение и исследования).
Временное ограничение: Одна встреча, примерно до 1 часа
Глобальные рейтинги представляют области эффективного общения, которые затрагивают многие области коммуникации, ориентированной на пациента, или области, которые способствуют удовлетворенности пациентов общением. WISER основан на установленных кодовых книгах (например, руководстве по мотивационному интервьюированию и честности лечения и кодовой книге Сучмана для эмоций пациента и эмпатических реакций врача). Оценка от 1 до 5, где 3 – средний уровень, 1 – ниже среднего, 5 – выше среднего.
Одна встреча, примерно до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Duke University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kathryn Pollak, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Pro00091691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками