Røykeslutt skreddersydd for unge voksne afroamerikanske menn på landsbygda:
Utvikling, implementering og evaluering av et røykeslutt skreddersydd for unge voksne afroamerikanske menn på landsbygda: Mot skalerbarhet
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) afroamerikansk; (b) menn; (c) mellom 18 og 30 år; (d) bosatt i fylkene Sumter og Greene; og (e) røkte sigaretter i løpet av de siste syv dagene. For gjennomførbarhetstesting av intervensjonen må deltakerne ha fast bopel i fylket og ingen intensjon om å flytte innen de neste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig MI og ustabil angina.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Vi forventer at intervensjonen skal bestå av 3 til 4 gruppesesjoner og minst én individuell økt (levert av en utdannet samfunnshelsearbeider) pluss farmakologisk(e) konsultasjon(er) via telemedisin, men dette vil bli bestemt under forhåndstesting.
|
Vi forventer at intervensjonen vil bestå av 3 til 4 gruppesesjoner og minst én individuell sesjon pluss farmakologisk(e) konsultasjoner via Skype, men dette vil bli bestemt under forhåndstesting.
CHW-er vil ha IPads med cellulær tilkobling og vil være tilstede når den farmakologiske tilnærmingen diskuteres med deltakeren slik at de kan forsterke budskapet med deltakeren og være bindeledd mellom deltaker og lege.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Alabama Tobacco Quitline, som regnes som "standard-of-care" for røykeslutt i Alabama.
|
Alabama Quitline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opphør
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet vil være en 7-dagers prevalensavholdenhet (definert som ingen sigaretter de siste 7 dagene og verifisert gjennom måling av utåndede karbonmonoksidnivåer) ved 6-måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB-160204003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .