Dejar de fumar adaptado a hombres afroamericanos adultos jóvenes rurales:
Desarrollo, implementación y evaluación de un plan para dejar de fumar adaptado a hombres afroamericanos adultos jóvenes rurales: hacia la escalabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) afroamericano; (b) hombres; (c) entre las edades de 18 y 30 años; (d) residir en los condados de Sumter y Greene; y (e) cigarrillos fumados en los últimos siete días. Para la prueba de factibilidad de la intervención, los participantes deben tener una residencia permanente en el condado y no tener intención de mudarse dentro de los próximos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- MI reciente y angina inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Esperamos que la intervención consista en 3 a 4 sesiones grupales y al menos una sesión individual (a cargo de un trabajador de salud comunitario capacitado) más consultas farmacológicas a través de telemedicina, pero esto se determinará durante la prueba previa.
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Esperamos que la intervención consista en 3 a 4 sesiones grupales y al menos una sesión individual más consultas farmacológicas a través de Skype, pero esto se determinará durante la prueba previa.
Los CHW tendrán iPads con conectividad celular y estarán presentes cuando se discuta el enfoque farmacológico con el participante para que puedan reforzar el mensaje con el participante y ser los enlaces entre el participante y el médico.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Alabama Tobacco Quitline, que se considera el "estándar de atención" para dejar de fumar en Alabama.
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Línea telefónica para dejar de fumar de Alabama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cesación
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario será una abstinencia de prevalencia puntual de 7 días (definida como no fumar cigarrillos en los últimos 7 días y verificada mediante la medición de los niveles de monóxido de carbono exhalado) a los 6 meses de seguimiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-160204003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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