Pre-engraftment Cytomegalovirus DNAemi
Pre-engraftment cytomegalovirus DNAemi hos allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjonsmottakere: forekomst, risikofaktorer og kliniske resultater
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Clinical University Hospital of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottakere >18 år
- CMV seropositive mottakere og/eller donorer
- Første allo-HSCT (T-cellefylt)
- CMV DNA-belastningsovervåking ved sanntids PCR
Ekskluderingskriterier:
- Mottakere < 18 år
- CMV seronegative givere og mottakere.
- Ingen CMV DNA-belastningsovervåking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til engraftment (dager) Stratifisert av CMV DNemia som forekommer før eller etter nøytrofils engraftment
Tidsramme: 30 dager
|
absolutt nøytrofiltall ≥500/mm3 på 3 påfølgende dager, hvorav den første var tidspunktet for engraftment.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
totalt antall dødsfall uansett årsak
|
1 år
|
|
Ikke-tilbakefallsdødelighet
Tidsramme: 1 år
|
totalt antall dødsfall uten tilbakefall eller underliggende sykdomsprogresjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NAV-CMV-2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .