DNAemia wirusa cytomegalii przed wszczepieniem
DNAemia przed wszczepieniem wirusa cytomegalii u biorców allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych: częstość występowania, czynniki ryzyka i wyniki kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Clinical University Hospital of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbiorcy >18 lat
- Seropozytywni biorcy i/lub dawcy wirusa CMV
- Pierwszy allo-HSCT (pełne limfocyty T)
- Monitorowanie ładunku CMV DNA za pomocą PCR w czasie rzeczywistym
Kryteria wyłączenia:
- Odbiorcy < 18 lat
- Seronegatywni dawcy i biorcy wirusa CMV.
- Brak monitorowania ładunku CMV DNA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wszczepienia (dni) stratyfikowany przez CMV DNemia występująca przed lub po wszczepieniu neutrofili
Ramy czasowe: 30 dni
|
bezwzględna liczba neutrofili ≥500/mm3 przez 3 kolejne dni, z których pierwszy to czas wszczepienia.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowitą liczbę zgonów z dowolnej przyczyny
|
1 rok
|
|
Śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowita liczba zgonów bez nawrotu lub progresji choroby podstawowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAV-CMV-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .