ADNemia de citomegalovirus previa al injerto
DNAemia de citomegalovirus previa al injerto en receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas: incidencia, factores de riesgo y resultados clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Clinical University Hospital of Valencia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Destinatarios > 18 años
- Receptores y/o donantes CMV seropositivos
- Primer alo-HSCT (células T repletas)
- Monitorización de la carga de ADN de CMV mediante PCR en tiempo real
Criterio de exclusión:
- Destinatarios < 18 años
- Donantes y receptores CMV seronegativos.
- Sin monitoreo de carga de ADN de CMV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el injerto (días) estratificado por DNemia del CMV antes o después del injerto de neutrófilos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
recuento absoluto de neutrófilos ≥500/mm3 en 3 días consecutivos, siendo el primero de ellos el momento del injerto.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad global
Periodo de tiempo: 1 año
|
número total de muertes por cualquier causa
|
1 año
|
|
Mortalidad sin recaída
Periodo de tiempo: 1 año
|
número total de muertes sin recaída o progresión de la enfermedad subyacente
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NAV-CMV-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .