Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av muskelenergiteknikk på postural kontroll

8. mai 2023 oppdatert av: Universidade Norte do Paraná

Umiddelbar effekt av muskelenergiteknikken på postural kontroll hos eldre og unge voksne

Forskningen tar sikte på å evaluere den umiddelbare effekten av muskelenergiteknikken (TEM) på postural kontrollrespons hos eldre og unge voksne. Utvalget vil bli valgt ut for enkelhets skyld, som deltakere av begge kjønn, unge og gamle. Evaluering av postural kontroll gjennom kraftplattformen vil bli utført under de unipodale og semi-tandem balansetestene. Hovedparametrene for postural kontroll vil bli beregnet ved å bruke trykksenterderivatet. Etter balanseprøvene vil deltakerne sendes til TEM og umiddelbart etterpå revurderes på styrkeplattformen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Aldring betraktes som en dynamisk og progressiv prosess, der morfologiske, funksjonelle og biokjemiske endringer skjer. En av faktorene knyttet til alderdom er reduksjonen i evnen til å balansere holdning og høy risiko for fall. Litteraturen bringer fordelene med fysisk trening for å forbedre balansen og forhindre fall. Imidlertid peker få studier på fordelene med fleksibilitetsteknikker og deres forhold til balanse. Målet med denne forskningen er å evaluere den umiddelbare effekten av muskelenergiteknikken (TEM) på postural kontrollrespons hos eldre og unge voksne. Utvalget vil bli valgt ut for enkelhets skyld, med 50 deltakere av begge kjønn, ungdom mellom 18 og 35 år og eldre mellom 60 og 85 år. Evaluering av postural kontroll vil bli utført gjennom kraftplattformen under de unipodale og semi-tandem balansetestene (2 repetisjoner på 30 sekunder hver, med hvile på 30 sekunder mellom dem). Hovedparametrene for postural kontroll vil bli beregnet ved å bruke trykksenterderivatet. Etter balanseprøvene vil deltakerne sendes til TEM og umiddelbart etterpå revurderes på styrkeplattformen. En variansanalyse vil bli brukt for å sammenligne effektene mellom grupper (unge versus eldre) og intervensjon (pre- og post-TEM) og effektene av interaksjon på hovedvariablene for postural kontroll. Det forventes en gunstig effekt av TEM, spesielt i eldregruppen. Resultatene funnet i denne studien vil bidra til bruk av TEM og økning av relevant klinisk informasjon til fordel for evnen til balanse hos eldre, for å redusere risikoen for fall.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Rubens da Silva, PHD
  • Telefonnummer: 55 43 3371-9848
  • E-post: rubens@unopar.br

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasil, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godta å delta i en studie på frivillig basis;
  • Alder mellom 18 og 35 år for unge voksne og over 60 år opp til 85 år for eldre mennesker;
  • Å være fysisk uavhengig;
  • Ikke trener regelmessig fysisk aktivitet som anbefalt av ACSM 3 til 5 ganger i uken med moderat og alvorlig;
  • Kognitiv status> 18 i Mini-Mental State Examination.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre med kognitive endringer som kan påvises ved Mini Mental State Examination (MMSE);
  • En poengsum lavere enn poengsummen forutsatt for deres utdanningsnivå;
  • Selvrapporterte skader;
  • Faller det siste året;
  • Muskel- og skjelettlidelser;
  • Systemisk nevrologisk-degenerativ sykdom;
  • Alvorlig labyrintitt og kroniske sykdommer i det kardiovaskulære eller luftveiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk (G1)
Gruppe eldre (G1)
Annen: Muskulær energiteknikk G1
Gruppe av eldre (G1) - Den muskulære energiteknikken (TEM) basert på Chaitows forslag vil bli brukt på de posturale bakre musklene i underekstremitetene som gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius og paravertebral. Under TEM vil sammentrekningen opprettholdes fra 7 til 10 sekunder, mot motstanden påført av terapeuten. Etter avslapning vil bevegelsesområdet bli oppnådd frem til den nye restriksjonsbarrieren din. Denne prosessen gjentas 3 ganger.
Andre navn:
  • "MET"
Aktiv komparator: Muskelenergiteknikk (G2)
Ungdomsgruppe (G2)
Annen: Muskulær energiteknikk G2
Gruppe av unge mennesker (G2) - Muskulær energiteknikk (TEM) basert på Chaitows forslag vil bli brukt på de posturale bakre musklene i underekstremitetene som gastrocnemius, soleus, ischiostibials, gluteus medius og paravertebral. Under TEM vil sammentrekningen opprettholdes fra 7 til 10 sekunder, mot motstanden påført av terapeuten. Etter avslapning vil bevegelsesområdet bli oppnådd frem til den nye restriksjonsbarrieren din. Denne prosessen gjentas 3 ganger.
Andre navn:
  • ''MET''

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
Balanse målt av en Force-plattform
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Norte do Paraná

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2024

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PP07009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger