Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники мышечной энергии на постуральный контроль

8 мая 2023 г. обновлено: Universidade Norte do Paraná

Непосредственное влияние техники мышечной энергии на постуральный контроль у пожилых и молодых людей

Исследование направлено на оценку непосредственного воздействия метода мышечной энергии (ТЭМ) на реакцию постурального контроля у пожилых и молодых людей. Выборка будет подобрана для удобства, среди участников обоих полов, молодых и старых. Оценка постурального контроля с помощью силовой платформы будет проводиться во время одноопорных и полутандемных тестов баланса. Основные параметры постурального контроля будут рассчитываться с использованием производной центра давления. После проверки баланса участники будут отправлены на TEM и сразу же после этого будут повторно оценены на силовой платформе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Старение считается динамичным и прогрессирующим процессом, при котором происходят морфологические, функциональные и биохимические изменения. Одним из факторов, связанных со старостью, является снижение способности балансировать осанку и высокий риск падений. В литературе сообщается о пользе физических упражнений для улучшения равновесия и предотвращения падений. Тем не менее, несколько исследований указывают на преимущества техник гибкости и их связь с балансом. Целью данного исследования является оценка непосредственного воздействия метода мышечной энергии (TEM) на реакцию постурального контроля у пожилых и молодых людей. Выборка будет сформирована для удобства, из 50 участников обоего пола, молодых людей от 18 до 35 лет и пожилых людей от 60 до 85 лет. Оценка постурального контроля будет проводиться через силовую платформу во время одноопорного и полутандемного балансовых тестов (2 повторения по 30 секунд каждое, с отдыхом 30 секунд между ними). Основные параметры постурального контроля будут рассчитываться с использованием производной центра давления. После проверки баланса участники будут отправлены на TEM и сразу же после этого будут повторно оценены на силовой платформе. Дисперсионный анализ будет использоваться для сравнения эффектов между группами (молодые и пожилые) и вмешательства (до и после TEM), а также эффектов взаимодействия на основные переменные постурального контроля. Ожидается положительный эффект ТЭМ, особенно в пожилой группе. Результаты, полученные в этом исследовании, будут способствовать использованию ТЕМ и увеличению соответствующей клинической информации для улучшения способности балансировать у пожилых людей, чтобы снизить риск падений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Rubens da Silva, PHD
  • Номер телефона: 55 43 3371-9848
  • Электронная почта: rubens@unopar.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gabriela Korovisk Santos
  • Номер телефона: 43996915439
  • Электронная почта: korovisk_gabi@hotmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Parana
      • Londrina, Parana, Бразилия, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • согласие на участие в исследовании на добровольной основе;
  • Возраст от 18 до 35 лет для молодых людей и от 60 до 85 лет для пожилых людей;
  • Быть физически независимым;
  • Не заниматься регулярными физическими нагрузками в соответствии с рекомендациями ACSM от 3 до 5 раз в неделю при средней и тяжелой степени тяжести;
  • Когнитивный статус > 18 по Мини-Экзамену Психического Состояния.

Критерий исключения:

  • Пожилые люди с когнитивными изменениями, обнаруживаемыми с помощью мини-теста психического состояния (MMSE);
  • Оценка ниже, чем оценка, прогнозируемая для их уровня образования;
  • Самостоятельные сообщения о травмах;
  • Падения в прошлом году;
  • Скелетно-мышечные нарушения;
  • Системное неврологически-дегенеративное заболевание;
  • Тяжелый лабиринтит и хронические заболевания сердечно-сосудистой или дыхательной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Техника мышечной энергии (G1)
Группа пожилых людей (G1)
Другой: Техника мышечной энергии G1
Группа пожилых людей (G1) - Техника мышечной энергии (ТЭМ), основанная на предложении Чайтоу, будет применяться к постуральным задним мышцам нижних конечностей, таким как икроножная, камбаловидная, седалищно-большеберцовая, средняя ягодичная и паравертебральная. Во время TEM сокращение будет поддерживаться от 7 до 10 секунд, несмотря на сопротивление, оказываемое терапевтом. После релаксации диапазон движения будет увеличен до вашего нового ограничительного барьера. Этот процесс будет повторяться 3 раза.
Другие имена:
  • "ВСТРЕТИЛ"
Активный компаратор: Техника мышечной энергии (G2)
Группа молодых людей (G2)
Другой: Техника мышечной энергии G2
Группа молодых людей (G2). Техника мышечной энергии (ТЭМ), основанная на предложении Чайтоу, будет применяться к постуральным задним мышцам нижних конечностей, таким как икроножная, камбаловидная, седалищно-большеберцовая, средняя ягодичная и паравертебральная. Во время TEM сокращение будет поддерживаться от 7 до 10 секунд, несмотря на сопротивление, оказываемое терапевтом. После релаксации диапазон движения будет увеличен до вашего нового ограничительного барьера. Этот процесс будет повторяться 3 раза.
Другие имена:
  • ''ВСТРЕТИЛ''

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
Баланс измеряется платформой Force
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Norte do Paraná

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 мая 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PP07009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками