Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki energii mięśniowej na kontrolę postawy

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Universidade Norte do Paraná

Natychmiastowy wpływ techniki energii mięśniowej na kontrolę postawy u osób starszych i młodych dorosłych

Badania mają na celu ocenę natychmiastowego wpływu techniki energii mięśniowej (TEM) na reakcje kontroli postawy u osób starszych i młodych dorosłych. Próba zostanie dobrana dla wygody, będąc uczestnikami obojga płci, młodymi i starymi. Ocena kontroli posturalnej poprzez platformę siłową zostanie przeprowadzona podczas prób równowagi na unipodal i semi-tandem. Główne parametry kontroli posturalnej zostaną obliczone za pomocą pochodnej środka nacisku. Po testach równowagi uczestnicy zostaną poddani TEM, a zaraz potem ponownie ocenieni na platformie siłowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Starzenie się jest procesem dynamicznym i postępującym, w którym zachodzą zmiany morfologiczne, funkcjonalne i biochemiczne. Jednym z czynników związanych z podeszłym wiekiem jest spadek zdolności do utrzymywania równowagi i wysokie ryzyko upadków. Literatura podaje korzyści płynące z ćwiczeń fizycznych w poprawie równowagi i zapobieganiu upadkom. Jednak niewiele badań wskazuje na korzyści płynące z technik elastyczności i ich związek z równowagą. Celem badań jest ocena natychmiastowego wpływu techniki energii mięśniowej (TEM) na reakcje kontroli postawy u osób starszych i młodych dorosłych. Próba zostanie dobrana dla wygody i obejmie 50 uczestników obojga płci, młodych ludzi w wieku od 18 do 35 lat i osób starszych w wieku od 60 do 85 lat. Ocena kontroli posturalnej zostanie przeprowadzona za pomocą platformy siłowej podczas testów równowagi na jedno i na pół tandemie (2 powtórzenia po 30 sekund każde, z przerwą 30 sekund pomiędzy nimi). Główne parametry kontroli posturalnej zostaną obliczone za pomocą pochodnej środka nacisku. Po testach równowagi uczestnicy zostaną poddani TEM, a zaraz potem ponownie ocenieni na platformie siłowej. Analiza wariancji zostanie wykorzystana do porównania efektów między grupami (młodzi kontra starsi) i interwencji (przed i po TEM) oraz wpływu interakcji na główne zmienne kontroli postawy. Oczekuje się korzystnego efektu TEM, zwłaszcza w grupie osób starszych. Wyniki uzyskane w tym badaniu przyczynią się do wykorzystania TEM i zwiększenia istotnych informacji klinicznych na korzyść zdolności utrzymywania równowagi u osób starszych w celu zmniejszenia ryzyka upadków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Rubens da Silva, PHD
  • Numer telefonu: 55 43 3371-9848
  • E-mail: rubens@unopar.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazylia, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu na zasadzie dobrowolności;
  • w wieku od 18 do 35 lat dla młodych dorosłych i powyżej 60 lat do 85 lat dla osób starszych;
  • Bycie niezależnym fizycznie;
  • Nieuprawianie regularnej aktywności fizycznej zalecanej przez ACSM 3 do 5 razy w tygodniu z umiarkowaną i intensywną aktywnością;
  • Stan poznawczy > 18 w Mini-Mental State Examination.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w podeszłym wieku ze zmianami poznawczymi wykrywanymi przez Mini Mental State Examination (MMSE);
  • Wynik niższy niż wynik przewidywany dla ich poziomu wykształcenia;
  • Zgłoszone przez siebie obrażenia;
  • Upadki w ciągu ostatniego roku;
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego;
  • Ogólnoustrojowa choroba neurologiczno-zwyrodnieniowa;
  • Ciężkie zapalenie błędnika i przewlekłe choroby układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika energii mięśniowej (G1)
Grupa osób starszych (G1)
Inny: Technika Energii Mięśniowej G1
Grupa starszych (G1) - Technika energii mięśniowej (TEM) oparta na propozycji Chaitowa zostanie zastosowana do posturalnych mięśni tylnych kończyn dolnych takich jak mięsień brzuchaty łydki, płaszczkowaty, kulszowo- piszczelowy, pośladkowy średni i przykręgowy. Podczas TEM skurcz będzie utrzymywany od 7 do 10 sekund, wbrew oporowi stawianemu przez terapeutę. Po relaksacji uzyskasz zakres ruchu aż do nowej bariery ograniczającej. Ten proces zostanie powtórzony 3 razy.
Inne nazwy:
  • "SPOTKAŁ"
Aktywny komparator: Technika energii mięśniowej (G2)
Grupa młodych ludzi (G2)
Inny: Technika Energii Mięśniowej G2
Grupa młodzieży (G2) - Technika energii mięśniowej (TEM) oparta na propozycji Chaitowa zostanie zastosowana do posturalnych mięśni tylnych kończyn dolnych takich jak mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty, mięsień kulszowo- piszczelowy, pośladkowy średni i przykręgosłupowy. Podczas TEM skurcz będzie utrzymywany od 7 do 10 sekund, wbrew oporowi stawianemu przez terapeutę. Po relaksacji uzyskasz zakres ruchu aż do nowej bariery ograniczającej. Ten proces zostanie powtórzony 3 razy.
Inne nazwy:
  • ''SPOTKAŁ''

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
Równowaga mierzona przez platformę Force
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Norte do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PP07009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami