Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT for elektrokonvulsiv behandling etterfulgt av kognitiv kontrolltrening (ECT-CCT)

5. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Kognitiv remediering etter elektrokonvulsiv terapi hos pasienter med behandlingsresistent depresjon: Randomisert kontrollert spor etter en intervensjon for tilbakefallsforebygging

Major depressiv lidelse (MDD) er en av de mest utbredte og invalidiserende psykiske helsetilstandene verden over. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en trygg og effektiv behandling selv om 6-måneders tilbakefallsrater er høye. Kognitive bivirkninger av ECT, som redusert kognitiv kontroll, kan utløse mekanismer som øker tilbakefall hos pasienter. Som sådan holder kognitiv kontrolltrening (CCT) et løfte som en ikke-farmakologisk strategi for å forbedre langsiktige effekter av ECT (dvs. øke remisjon og redusere tilbakefall av depresjon).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Åttiåtte deltakere i alderen 18-70 år med alvorlig depressiv lidelse som starter elektrokonvulsiv behandling (ECT) vil bli inkludert i denne randomiserte kontrollerte studien (RCT). Etter (delvis) respons på ECT-behandling (minst 25 % reduksjon av kliniske symptomer), vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en datamaskinbasert CCT eller aktiv placebokontroll. Et første mål med denne RCT er å vurdere effekten av CCT sammenlignet med en aktiv placebotilstand på depresjonssymptomatologi, kognitive plager og livskvalitet. For det andre vil deltakerne bli overvåket annenhver uke i en periode på seks måneder etter CCT/aktiv placebo, noe som gjør det mulig å oppdage potensielt tilbakefall av depresjon. For det tredje vil etterforskerne vurdere deltakerevaluering av tillegg av kognitiv remediering til ECT ved bruk av kvalitative intervjumetoder (tilfredshet, akseptabilitet og hensiktsmessighet). Til slutt, for ytterligere å fremme vår forståelse av mekanismene som ligger til grunn for effektene av CCT, kan utforskende analyser utføres ved å bruke ansiktsvideoopptak samlet inn under CCT/aktiv kontrollfase av studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 70 år
  • nåværende alvorlig depressiv episode med behandlingsresistens
  • kvalifikasjon og samtykke til ECT-behandling
  • evne til å gi samtykke til studier

Ekskluderingskriterier:

  • nevrodegenerativ lidelse eller MOCA < 18
  • katatonia
  • schizofreni
  • alkoholmisbruk tidligere år
  • tidligere ECT-behandling
  • utilstrekkelig datakunnskap eller analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kognitiv kontrolltrening
Kognitiv kontrolltrening (CCT) benytter seg av en veldig grunnleggende kognitiv oppgave som belaster arbeidsminnet og kognitive kontrollprosesser sterkt, nemlig den adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT) hvor deltakerne får et tall hvert 3. sekund og blir bedt om å legge til nummeret de nettopp hørte med nummeret de hørte før. Oppgavevanskeligheten endres basert på deltakernes nåværende oppgaveytelse, noe som tillater trening av kognitiv kontroll. Deltakere i intervensjonsgruppen vil starte CCT-treningen etter fullført ECT med et maksimalt tidsintervall på 7 dager. Treningsøkter vil bli utført på nettbrett eller datamaskin, og deltakerne vil gjennomføre fem økter per uke (20 minutter per økt) i en periode på to uker.
Atferdsmessig: Kognitiv kontrolltrening
Kognitiv kontrolltrening (CCT) benytter seg av en veldig grunnleggende kognitiv oppgave som belaster arbeidsminnet og kognitive kontrollprosesser sterkt, nemlig den adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT) hvor deltakerne får et tall hvert 3. sekund og blir bedt om å legge til nummeret de nettopp hørte med nummeret de hørte før. Oppgavevanskeligheten endres basert på deltakernes nåværende oppgaveytelse, noe som tillater trening av kognitiv kontroll. Deltakere i intervensjonsgruppen vil starte CCT-treningen etter fullført ECT med et maksimalt tidsintervall på 7 dager. Treningsøkter vil bli utført på nettbrett eller datamaskin, og deltakerne vil gjennomføre fem økter per uke (20 minutter per økt) i en periode på to uker.
Andre navn:
  • aPASAT
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil starte placebotrening etter fullført ECT med et maksimalt tidsintervall på 7 dager. Placebooppgaven består av en oppgave som ligner den eksperimentelle tilstanden, men som ikke trener kognitiv kontroll. Tidligere forskning bekreftet at denne tilstanden kontrollerer for uspesifikke effekter av trenings- og motivasjonsspørsmål. Deltakerne vil utføre øktene på nettbrett eller datamaskin og gjennomføre fem økter per uke (20 minutter per økt) i en periode på to uker.
Atferdsmessig: Aktiv kontroll
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil starte placebotrening etter fullført ECT med et maksimalt tidsintervall på 7 dager. Placebooppgaven består av en oppgave som ligner den eksperimentelle tilstanden, men som ikke trener kognitiv kontroll. Tidligere forskning bekreftet at denne tilstanden kontrollerer for uspesifikke effekter av trenings- og motivasjonsspørsmål. Deltakerne vil utføre øktene på nettbrett eller datamaskin og gjennomføre fem økter per uke (20 minutter per økt) i en periode på to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av depressive symptomer, klinikervurdert (HAM-D)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) er et klinikervurdert spørreskjema med 17 elementer skåret på en tre- eller fempunkts Likert-skala. Blant andre symptomer på depresjon inkluderer elementer humør, søvnløshet og selvmordstanker. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av depresjon med en maksimal score på 50 og minimum 0.
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Endring i alvorlighetsgrad av depressive symptomer, selvrapportert (BDI-II)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et 21-elements selvrapporteringsskjema angående symptomer på depresjon med god validitet og reliabilitet. Høyere skårer indikerer økt alvorlighetsgrad av depresjon. Minste poengsum er 0 og 63 er maksimal poengsum.
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Endring i depressive symptomer og livskvalitet, selvrapportert (RDQ)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Remission from Depression Questionnaire (RDQ) vil informere om syv domener: symptomer på depresjon, ikke-depressive symptomer, trekk ved positiv mental helse, mestringsevne, funksjon, livstilfredshet og en generell følelse av velvære. RDQ er et spørreskjema med 41 elementer. Høyere skårer indikerer økt alvorlighetsgrad av depresjon. Minste poengsum er 0 og 82 er maksimal poengsum.
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive minneklager (SSMQ)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
For å vurdere subjektiv kognitiv funksjon vil den nederlandske versjonen av Squire Subjective Memory Questionnaire (SSMQ) (Squire, Wetzel et al. 1979) bli administrert. dette er et selvrapporteringsskjema som består av 18 elementer. Pasientenes svar skåres mellom -4 (dårligere enn før), 0 (samme som før) og +4 (bedre enn før) poeng, summen av disse legges sammen for å få en endelig poengsum. En negativ skåre viser en økning i graden av glemsel.
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Livskvalitet i depresjonsskala (QLDS)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Dette spørreskjemaet med 34 elementer, utviklet av kvalitative intervjuer, ber pasienter vurdere utsagn om oppfyllelse av universelle menneskelige behov som "Jeg tar godt vare på meg selv" og "Jeg liker å vite hva som skjer i verden".
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Kognisjon (CANTAB)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Mønstergjenkjenningsminne (måling av visuelt mønstergjenkjenningsminne) og One Touch Stockings of Cambridge (måling av romlig spennvidde og arbeidsminne). En tredje test, Motor Screening, ble inkludert for å måle generelle sensorimotoriske ferdigheter.
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Kognisjon (Paced Auditory Serial Addition Task - PASAT)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Nevropsykologisk test for å vurdere kapasitet og hastighet på informasjonsbehandling samt vedvarende og delt oppmerksomhet.
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Tid for tilbakefall
Tidsramme: Opptil 6 måneders overvåking
Ved å redusere depresjonssymptomatologien forventer vi en reduksjon i tilbakefallsrater og et forlenget tid-til-tilbakefallsintervall målt ved telefonintervjuer, en gang annenhver uke, hos pasienter som oppnår remisjon.
Opptil 6 måneders overvåking
Ansiktstrekk fra videoopptak
Tidsramme: 2 uker under CCT eller placebo intervensjon
Under CCT- eller placebo-trening vil ansiktsvideoer bli samlet inn hvorfra forskjellige ansiktstrekk vil bli ekstrahert ved bruk av automatiserte algoritmer. Disse ansiktstrekkene kan gi innsikt i arbeidsprosesser under kognitiv trening kontra placebo-trening. Visse ansiktstrekk har vist seg å være tegn på læring, engasjement og depressiv symptomatologi.
2 uker under CCT eller placebo intervensjon
Drøvtygging (RRS-10)
Tidsramme: 1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Ruminative Response Scale (RRS-10) vil bli brukt til å overvåke drøvtygging eller repeterende negativ tenkning, da dette er en veletablert kognitiv risikofaktor for MDE. Denne pasientvurderte skalaen består av 10 elementer. En høyere poengsum indikerer en høyere grad av drøvtygging med en minimumsscore på 10 og maksimal poengsum på 40.
1-7 dager før første ECT-økt, 1-7 dager etter ECT-avslutning, 1-7 dager etter intervensjon/placebo-avslutning, 3 måneder etter ECT-avslutning og 6 måneder etter ECT-avslutning
Akseptabilitet og tilfredshet
Tidsramme: 1 - 30 dager etter fullført CCT-trening
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med maksimalt 20 pasienter og familiemedlemmer for å undersøke aksept av ECT-prosedyren og intervensjonen.
1 - 30 dager etter fullført CCT-trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Ghent
King Baudouin Foundation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Gilbert Lemmens, MD, PhD, UZGhent
  • Hovedetterforsker: Marie-Anne Vanderhasselt, PhD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EC/2017/0970

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av konfidensialitetsproblemer, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger