Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT til elektrokonvulsiv behandling efterfulgt af kognitiv kontroltræning (ECT-CCT)

5. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Kognitiv remediering efter elektrokonvulsiv terapi hos patienter med behandlingsresistent depression: Randomiseret kontrolleret spor efter en intervention til forebyggelse af tilbagefald

Major depressiv lidelse (MDD) er på verdensplan en af ​​de mest udbredte og invaliderende psykiske lidelser. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en sikker og effektiv behandling, selvom 6-måneders tilbagefaldsraten er høj. Kognitive bivirkninger af ECT, såsom nedsat kognitiv kontrol, kan udløse mekanismer, der øger tilbagefald hos patienter. Som sådan lover kognitiv kontroltræning (CCT) et løfte som en ikke-farmakologisk strategi for at forbedre langsigtede virkninger af ECT (dvs. øge remission og reducere tilbagefald af depression).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

88 deltagere i alderen 18-70 år med svær depressiv lidelse, som starter elektrokonvulsiv behandling (ECT), vil blive inkluderet i dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT). Efter (delvis) respons på ECT-behandling (mindst 25 % reduktion af kliniske symptomer), vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en computerbaseret CCT eller aktiv placebokontrol. Et første mål med denne RCT er at vurdere virkningerne af CCT sammenlignet med en aktiv placebotilstand på depressionssymptomatologi, kognitive klager og livskvalitet. For det andet vil deltagerne blive overvåget hver anden uge i en periode på seks måneder efter CCT/aktiv placebo, hvilket muliggør påvisning af potentielt tilbagefald af depression. For det tredje vil efterforskerne vurdere deltagerevaluering af tilføjelsen af ​​kognitiv remediering til ECT ved brug af kvalitative interviewmetoder (tilfredshed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed). Endelig, for yderligere at fremme vores forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af CCT, kan sonderende analyser udføres ved hjælp af ansigtsvideooptagelser indsamlet under undersøgelsens CCT/aktive kontrolfase.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 70 år
  • nuværende svær depressiv episode med behandlingsresistens
  • berettigelse og samtykke til ECT-behandling
  • mulighed for at give samtykke til at studere

Ekskluderingskriterier:

  • neurodegenerativ lidelse eller MOCA < 18
  • katatoni
  • skizofreni
  • alkoholmisbrug i det foregående år
  • forudgående ECT-behandling
  • utilstrækkelig computerkendskab eller analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv kontroltræning
Cognitive Control Training (CCT) gør brug af en meget grundlæggende kognitiv opgave, der belaster arbejdshukommelsen og kognitive kontrolprocesser stærkt, nemlig den adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT), hvor deltagerne får et nummer hvert 3. sekund og bliver bedt om at tilføje nummeret de lige har hørt med nummeret de har hørt før. Opgavens sværhedsgrad ændres baseret på deltagernes aktuelle opgaveudførelse, hvilket tillader træning af kognitiv kontrol. Deltagerne i interventionsgruppen vil påbegynde CCT-træningen efter afslutning af ECT med et maksimalt tidsinterval på 7 dage. Træningssessioner vil blive udført på en tablet eller computer, og deltagerne vil gennemføre fem sessioner om ugen (20 minutter pr. session) i en periode på to uger.
Adfærdsmæssigt: Træning i kognitiv kontrol
Cognitive Control Training (CCT) gør brug af en meget grundlæggende kognitiv opgave, der belaster arbejdshukommelsen og kognitive kontrolprocesser stærkt, nemlig den adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT), hvor deltagerne får et nummer hvert 3. sekund og bliver bedt om at tilføje nummeret de lige har hørt med nummeret de har hørt før. Opgavens sværhedsgrad ændres baseret på deltagernes aktuelle opgaveudførelse, hvilket tillader træning af kognitiv kontrol. Deltagerne i interventionsgruppen vil påbegynde CCT-træningen efter afslutning af ECT med et maksimalt tidsinterval på 7 dage. Træningssessioner vil blive udført på en tablet eller computer, og deltagerne vil gennemføre fem sessioner om ugen (20 minutter pr. session) i en periode på to uger.
Andre navne:
  • aPASAT
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil begynde placebotræning efter afslutning af ECT med et maksimalt tidsinterval på 7 dage. Placeboopgaven består af en opgave, der ligner den eksperimentelle tilstand, men som ikke træner kognitiv kontrol. Tidligere forskning bekræftede, at denne tilstand kontrollerer for ikke-specifikke effekter af trænings- og motivationsproblemer. Deltagerne vil udføre sessionerne på en tablet eller computer og gennemføre fem sessioner om ugen (20 minutter per session) i en periode på to uger.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil begynde placebotræning efter afslutning af ECT med et maksimalt tidsinterval på 7 dage. Placeboopgaven består af en opgave, der ligner den eksperimentelle tilstand, men som ikke træner kognitiv kontrol. Tidligere forskning bekræftede, at denne tilstand kontrollerer for ikke-specifikke effekter af trænings- og motivationsproblemer. Deltagerne vil udføre sessionerne på en tablet eller computer og gennemføre fem sessioner om ugen (20 minutter per session) i en periode på to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, lægevurderet (HAM-D)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) er et klinikervurderet spørgeskema med 17 punkter scoret på en tre- eller fempunkts Likert-skala. Blandt andre symptomer på depression omfatter genstande humør, søvnløshed og selvmordstanker. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af depression med en maksimal score på 50 og minimum 0.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, selvrapporteret (BDI-II)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter vedrørende symptomer på depression med god validitet og reliabilitet. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af depression. Minimumsscore er 0 og 63 er maksimumscore.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Ændring i depressive symptomer og livskvalitet, selvrapporteret (RDQ)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Remission from Depression Questionnaire (RDQ) vil informere om syv domæner: symptomer på depression, ikke-depressive symptomer, træk ved positiv mental sundhed, mestringsevne, funktion, livstilfredshed og en generel følelse af velvære. RDQ er et spørgeskema med 41 punkter. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af depression. Minimumsscore er 0 og 82 er maksimumscore.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive hukommelsesklager (SSMQ)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
For at vurdere subjektiv kognitiv funktion vil den hollandske version af Squire Subjective Memory Questionnaire (SSMQ) (Squire, Wetzel et al. 1979) blive administreret. dette er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 18 punkter. Patienternes svar scores mellem -4 (dårligere end før), 0 (samme som før) og +4 (bedre end før) point, hvis sum lægges sammen for at opnå en endelig score. En negativ score viser en stigning i graden af ​​glemsomhed.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Livskvalitet i depressionsskala (QLDS)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Dette spørgeskema med 34 punkter, udviklet af kvalitative interviews, beder patienter om at vurdere udsagn om opfyldelse af universelle menneskelige behov såsom 'Jeg passer godt på mig selv' og 'Jeg kan godt lide at vide, hvad der foregår i verden'.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Kognition (CANTAB)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Mønstergenkendelseshukommelse (måling af visuel mønstergenkendelseshukommelse) og One Touch Stockings of Cambridge (måling af rumlig spænding og arbejdshukommelse). En tredje test, motorisk screening, blev inkluderet for at måle generelle sansemotoriske færdigheder.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Kognition (Paced Auditory Serial Addition Task - PASAT)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Neuropsykologisk test til vurdering af kapacitet og hastighed af informationsbehandling samt vedvarende og delt opmærksomhed.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Tid til tilbagefald
Tidsramme: Op til 6 måneders overvågning
Ved aftagende depressionssymptomatologi forventer vi et fald i tilbagefaldsrater og et forlænget tid-til-tilbagefaldsinterval målt ved telefoninterviews, en gang hver anden uge, hos patienter, der opnår remission.
Op til 6 måneders overvågning
Ansigtstræk fra videooptagelser
Tidsramme: 2 uger under CCT eller placebo intervention
Under CCT- eller placebotræning vil der blive indsamlet ansigtsvideooptagelser, hvorfra forskellige ansigtstræk vil blive udtrukket ved brug af automatiserede algoritmer. Disse ansigtstræk kunne give indsigt i arbejdsprocesser under kognitiv træning versus placebotræning. Visse ansigtstræk har vist sig at være tegn på læring, engagement og depressiv symptomatologi.
2 uger under CCT eller placebo intervention
Drøvtygning (RRS-10)
Tidsramme: 1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Ruminative Response Scale (RRS-10) vil blive brugt til at overvåge rumination eller gentagne negative tanker, da dette er en veletableret kognitiv risikofaktor for MDE. Denne patientvurderede skala består af 10 punkter. En højere score indikerer en højere grad af drøvtygning med en minimumscore på 10 og en maksimal score på 40.
1-7 dage før første ECT-session, 1-7 dage efter ECT-afslutning, 1-7 dage efter intervention/placebo-afslutning, 3 måneder efter ECT-afslutning og 6 måneder efter ECT-afslutning
Acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: 1 - 30 dage efter afslutning af CCT-træning
Kvalitative interviews vil blive gennemført med maksimalt 20 patienter og familiemedlemmer for at undersøge accepten af ​​ECT-proceduren og interventionen.
1 - 30 dage efter afslutning af CCT-træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Ghent
King Baudouin Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gilbert Lemmens, MD, PhD, UZGhent
  • Ledende efterforsker: Marie-Anne Vanderhasselt, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EC/2017/0970

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af fortrolighedsproblemer, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv episode

Kliniske forsøg med Træning i kognitiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger